晨走对门诊和功能改善的比较
2018年5月27日 更新者：Chang Ho Hwang、Ulsan University Hospital
全膝关节置换术后患者晨起行走和功能改善的临床疗效和安全性比较
本研究的目的是通过末端执行器型步态机器人对接受全膝关节置换术的患者进行功能改善，以确定步态康复机器人的临床疗效和可行性。
研究概览
详细说明
干预前评估；干预开始后 1 天内；干预开始后 5 天；干预开始后 10 天；干预开始后 42 天
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ulsan、大韩民国、682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者接受了单侧或双侧全膝关节置换术
排除标准：
- 脑部疾病、脊髓损伤、周围神经病变、肌病
- 由于肌肉骨骼疾病无法完全走动
- 均方误差<23
- 任何一条腿的关节成形术史
- 心脏起搏器
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早上散步
使用末端执行器型步态机器人进行 200 步步态康复，休息 5 分钟，每天 3 次，持续 10 个工作日：末端执行器型步态机器人（Morning Walk®，现代重工，韩国）
|
带有鞍座的末端执行器型步态机器人
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|
有源比较器：没有早上散步
自己或在助行器的帮助下以舒适的步伐在平坦的地板上行走 200 步，休息 5 分钟，每天 3 次，持续 10 个工作日
|
自愿或在助行器的帮助下步行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
WOMAC指数变化
大体时间：干预开始前 1 天）、干预开始后 5 天、10 天和 31 天
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
|
干预开始前 1 天）、干预开始后 5 天、10 天和 31 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增值服务变更
大体时间：干预开始前 1 天）、干预开始后 5 天、10 天和 31 天
|
视觉模拟量表
|
干预开始前 1 天）、干预开始后 5 天、10 天和 31 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ROM的变化
大体时间：干预开始前 1 天）、干预开始后 5 天、10 天和 31 天
|
手术膝关节的活动范围
|
干预开始前 1 天）、干预开始后 5 天、10 天和 31 天
|
|
药物消费量的变化
大体时间：干预开始后 5 天和 10 天
|
每周三多糖消费量
|
干预开始后 5 天和 10 天
|
|
6分钟步行测试的变化
大体时间：干预开始前 1 天）、干预开始后 5 天、10 天和 31 天
|
6分钟步行测试
|
干预开始前 1 天）、干预开始后 5 天、10 天和 31 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D.、Ulsan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (实际的)
2018年5月25日
研究完成 (实际的)
2018年5月25日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月27日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- chhwang7
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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关节置换术，置换术，膝关节的临床试验
早上散步的临床试验
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VA Office of Research and Development招聘中
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VA Office of Research and Development尚未招聘
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Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la Salut; Instituto de Salud Carlos III; Puerta de Hierro University Hospital; Consorci Hospitalari de Vic 和其他合作者未知