아침 걷기에 의한 보행 및 기능 개선 비교
2018년 5월 27일 업데이트: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
슬관절 전치환술 및 아침 걷기 후 환자의 보행 및 기능 개선에 대한 임상적 효능 및 안전성 비교
본 연구의 목적은 슬관절 전치환술을 받은 환자에서 엔드이펙터형 보행로봇의 기능적 개선을 인정하여 보행재활로봇의 임상적 효능과 타당성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
중재 전 평가; 개입 개시 후 1일 이내; 개입 개시 후 5일; 개입 개시 후 개입 후 10일; 개입 시작 후 42일
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ulsan, 대한민국, 682-714
- Ulsan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 한쪽 또는 양쪽 슬관절 전치환술을 받았습니다.
제외 기준:
- 뇌질환, 척수손상, 말초신경병증, 근병증
- 근골격계 장애로 인해 완전히 걸을 수 없음
- MMSE<23
- 다리 중 하나에 관절 성형 수술의 역사
- 심장 박동기
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침 산책
엔드이펙터형 보행로봇을 이용한 200보 보행재활 5분 휴식, 1일 3회 평일 10일 : 엔드이펙터형 보행로봇(모닝워크, 현대중공업, 대한민국)
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엔드이펙터형 안장형 보행로봇
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활성 비교기: 아침 산책 없음
혼자 또는 보행기의 도움을 받아 평평한 바닥에서 편안한 속도로 5분 휴식, 하루 3회, 평일 10일 동안 200보
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자발적인 보행 또는 보행기의 도움을 받는 보행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC 지수의 변화
기간: 개입 개시 1일 전), 개입 개시 5일, 10일, 31일 후
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
|
개입 개시 1일 전), 개입 개시 5일, 10일, 31일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 변경
기간: 개입 개시 1일 전), 개입 개시 5일, 10일, 31일 후
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시각적 아날로그 척도
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개입 개시 1일 전), 개입 개시 5일, 10일, 31일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ROM 변경
기간: 개입 개시 1일 전), 개입 개시 5일, 10일, 31일 후
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수술한 무릎의 가동 범위
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개입 개시 1일 전), 개입 개시 5일, 10일, 31일 후
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약물 소비의 변화
기간: 개입 개시 후 5일 및 10일
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주간 트라이돌 소비량
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개입 개시 후 5일 및 10일
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 개입 개시 1일 전), 개입 개시 5일, 10일, 31일 후
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6분 걷기 테스트
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개입 개시 1일 전), 개입 개시 5일, 10일, 31일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- chhwang7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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