Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ambulatorisk og funksjonell forbedring ved morgenvandring

27. mai 2018 oppdatert av: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Sammenligning av klinisk effekt og sikkerhet for ambulatorisk og funksjonell forbedring hos pasienter etter total kneartroplastikk med morgenvandring

Målet med denne studien er å bestemme den kliniske effekten og gjennomførbarheten til en gangrehabiliteringsrobot gjennom å godkjenne funksjonsforbedring av en end-effector-type gangrobot hos pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

pre-intervensjonell evaluering; innen 1 dag etter oppstart av intervensjonen; 5 dager etter oppstart av intervensjonen; 10 dager etter intervensjon etter oppstart av intervensjonen; 42 dager etter intervensjonsstart

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene gjennomgikk ensidig eller begge deler total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • hjernesykdom, ryggmargsskade, perifer nevropati, myopati
  • Manglende evne til å bevege seg fullt ut på grunn av muskel- og skjelettplager
  • MMSE<23
  • historie med artroplastikk på begge bena
  • Pacemaker
  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Morgentur
200 trinn med gangrehabilitering ved bruk av en endeeffektor-type gangrobot med 5 minutters pause, 3 ganger daglig i 10 hverdager: ende-effektor-type gangrobot (Morning Walk®, Hyundai Heavy Industry, Republikken Korea)
Enhet: Morgentur
en end-effector-type gangrobot med en sal
Aktiv komparator: Ingen morgentur
200 skritt alene eller ved hjelp av en rullator på et jevnt gulv i behagelig tempo med 5 minutters pause, tre ganger daglig i 10 hverdager
Annen: ingen morgentur
ambulasjon frivillig eller med hjelp av rullator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av WOMAC-indeksen
Tidsramme: 1 dag før oppstart av intervensjon), 5 dager, 10 dager og 31 dager etter oppstart av intervensjon
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
1 dag før oppstart av intervensjon), 5 dager, 10 dager og 31 dager etter oppstart av intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av VAS
Tidsramme: 1 dag før oppstart av intervensjon), 5 dager, 10 dager og 31 dager etter oppstart av intervensjon
visuell analog skala
1 dag før oppstart av intervensjon), 5 dager, 10 dager og 31 dager etter oppstart av intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ROM
Tidsramme: 1 dag før oppstart av intervensjon), 5 dager, 10 dager og 31 dager etter oppstart av intervensjon
bevegelsesområde for det opererte kneet
1 dag før oppstart av intervensjon), 5 dager, 10 dager og 31 dager etter oppstart av intervensjon
Endring av legemiddelforbruk
Tidsramme: 5 dager og 10 dager etter oppstart av intervensjon
ukentlig mengde tridolforbruk
5 dager og 10 dager etter oppstart av intervensjon
Endring av 6 minutters gangprøve
Tidsramme: 1 dag før oppstart av intervensjon), 5 dager, 10 dager og 31 dager etter oppstart av intervensjon
6 minutters gangtest
1 dag før oppstart av intervensjon), 5 dager, 10 dager og 31 dager etter oppstart av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Health & Welfare, Korea

Etterforskere

  • Studieleder: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • chhwang7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, kne

Kliniske studier på Morgentur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere