Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorisen ja toiminnallisen kehityksen vertailu aamukävelyllä

sunnuntai 27. toukokuuta 2018 päivittänyt: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Kliinisen tehon ja turvallisuuden vertailu ambulatorisessa ja toiminnallisessa parantamisessa potilailla polven artroplastian ja aamukävelyn jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kävelykuntoutusrobotin kliininen teho ja toteutettavuus hyväksymällä toiminnallinen parannus päätetoimijatyyppisellä kävelyrobotilla potilailla, joille on tehty polvinivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

interventiota edeltävä arviointi; 1 päivän kuluessa toimenpiteen aloittamisesta; 5 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 10 päivää toimenpiteen jälkeen toimenpiteen aloittamisen jälkeen; 42 päivää toimenpiteen alkamisesta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin yksipuolinen tai molemmat polven artroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • aivosairaus, selkäydinvaurio, perifeerinen neuropatia, myopatia
  • Kyvyttömyys liikkua täysin tuki- ja liikuntaelinsairauksien vuoksi
  • MMSE<23
  • jommankumman jalan nivelleikkauksen historia
  • Sydämentahdistin
  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aamukävely
200 askelta kävelyremonttia käyttämällä päätetehostintyyppistä kävelyrobottia 5 minuutin tauolla, 3 kertaa päivässä 10 arkipäivän ajan: päätetoimijatyyppinen kävelyrobotti (Morning Walk®, Hyundai Heavy Industry, Korean tasavalta)
Laite: Aamukävely
päätetehostintyyppinen kävelyrobotti satulalla
Active Comparator: Ei aamukävelyä
200 askelta yksin tai kävelijän avulla tasaisella lattialla mukavaan tahtiin 5 minuutin tauolla, kolme kertaa päivässä 10 arkipäivän ajan
Muut: ei aamukävelyä
liikkuminen vapaaehtoisesti tai kävelijän avustuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WOMAC-indeksin muutos
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista), 5 päivää, 10 päivää ja 31 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista), 5 päivää, 10 päivää ja 31 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS:n vaihto
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista), 5 päivää, 10 päivää ja 31 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista), 5 päivää, 10 päivää ja 31 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROMin vaihto
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista), 5 päivää, 10 päivää ja 31 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
leikatun polven liikerata
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista), 5 päivää, 10 päivää ja 31 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutos huumeiden kulutuksessa
Aikaikkuna: 5 päivää ja 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
viikoittainen tridol-kulutus
5 päivää ja 10 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutos 6 minuutin kävelytestiin
Aikaikkuna: 1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista), 5 päivää, 10 päivää ja 31 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
6 minuutin kävelytesti
1 päivä ennen toimenpiteen aloittamista), 5 päivää, 10 päivää ja 31 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ulsan University Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health & Welfare, Korea

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • chhwang7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Kliiniset tutkimukset Aamukävely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa