Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ambulatorisk og funktionel forbedring ved morgenvandring

27. maj 2018 opdateret af: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Sammenligning af klinisk effektivitet og sikkerhed for ambulatorisk og funktionel forbedring hos patienter efter total knæarthroplastik med morgenvandring

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske effektivitet og gennemførlighed af en gangrehabiliteringsrobot ved at godkende funktionsforbedring af en end-effector-typede gangrobot hos patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

præ-interventionel evaluering; inden for 1 dag efter påbegyndelse af interventionen; 5 dage efter påbegyndelse af interventionen; 10 dage efter intervention efter påbegyndelse af intervention; 42 dage efter interventionsstart

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne gennemgik ensidig eller begge total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • hjernesygdom, rygmarvsskade, perifer neuropati, myopati
  • Manglende evne til at bevæge sig fuldt ud på grund af muskel- og knoglelidelser
  • MMSE<23
  • anamnese med artroplastikoperation på begge ben
  • Pacemaker
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morgen gåtur
200 trins gangrehabilitering ved hjælp af en end-effector-type gangrobot med 5 minutters pause, 3 gange om dagen i 10 hverdage: end-effector-typen gangrobot (Morning Walk®, Hyundai Heavy Industry, Republikken Korea)
Enhed: Morgen gåtur
en end-effector-type gangrobot med en sadel
Aktiv komparator: Ingen morgenvandring
200 skridt for sig selv eller ved hjælp af en rollator på et jævnt gulv i behageligt tempo med 5 minutters pause, tre gange om dagen i 10 hverdage
Andet: ingen morgentur
ambulation frivillig eller ved hjælp af rollator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af WOMAC-indeks
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention), 5 dage, 10 dage og 31 dage efter påbegyndelse af intervention
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
1 dag før påbegyndelse af intervention), 5 dage, 10 dage og 31 dage efter påbegyndelse af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af VAS
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention), 5 dage, 10 dage og 31 dage efter påbegyndelse af intervention
visuel analog skala
1 dag før påbegyndelse af intervention), 5 dage, 10 dage og 31 dage efter påbegyndelse af intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ROM
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention), 5 dage, 10 dage og 31 dage efter påbegyndelse af intervention
bevægelsesområde for det opererede knæ
1 dag før påbegyndelse af intervention), 5 dage, 10 dage og 31 dage efter påbegyndelse af intervention
Ændring af medicinforbrug
Tidsramme: 5 dage og 10 dage efter påbegyndelse af intervention
ugentlig mængde tridolforbrug
5 dage og 10 dage efter påbegyndelse af intervention
Ændring af 6 minutters gangtest
Tidsramme: 1 dag før påbegyndelse af intervention), 5 dage, 10 dage og 31 dage efter påbegyndelse af intervention
6 minutters gangtest
1 dag før påbegyndelse af intervention), 5 dage, 10 dage og 31 dage efter påbegyndelse af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulsan University Hospital

Samarbejdspartnere

Ministry of Health & Welfare, Korea

Efterforskere

  • Studieleder: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • chhwang7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Kliniske forsøg med Morgen gåtur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner