Hloubka zavedení endotracheální trubice
5. prosince 2018 aktualizováno: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Hloubka zavedení endotracheální trubice - použití přímé laryngoskopie a videolaryngoskopie (GlideScope), srovnání metod
Vyšetřovatelé předpokládají, že přímá laryngoskopie je ve srovnání s videolaryngoskopií spojena s hlubším zavedením endotracheální roury.
Korekce této nesprávné polohy může u některých pacientů způsobit pooperační diskomfort a další komplikace. Rutinní používání videolaryngoskopie by mohlo tyto problémy minimalizovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
100 pacientů plánovaných k elektivním neurochirurgickým výkonům bude randomizováno do dvou skupin.
Pacienti ve skupině A budou intubováni videolaryngoskopií (GlideScope), pacienti ve skupině B přímou laryngoskopií, v obou skupinách bude použit rigidní stylet.
Intubace bude provedena v anestezii propofolem, cílená entropie 40 až 50 a hluboká relaxace (cílová úroveň neuromuskulárního přenosu 0).
Sufentanil bude použit k blokování tracheálních reflexů.
U obou skupin bude hloubka zavedení tracheální trubice měřena v koutku úst bezprostředně po intubaci.
Následující den budou zaznamenány nepříjemné pocity a komplikace (bolest v krku, stridor, chrapot, kašel a nevolnost a zvracení) při kontrolní návštěvě pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hradec Kralove, Česko, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I - III
Kritéria vyloučení:
- pooperační ventilace, nádory hrtanu, stavy po tracheotomii nebo operacích hrtanu, extrakce krční kýly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: GlideScope
intubace pomocí GlideScope
|
Pro intubaci bude použita videolaryngoskopie (GlideScope).
|
|
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie
intubace s laryngoskopem
|
k intubaci bude použita přímá laryngoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka primárního zavedení tracheální trubice
Časové okno: za minutu po intubaci
|
cm
|
za minutu po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
suma manipulace s tracheální trubicí
Časové okno: 2 minuty po intubaci
|
číslo
|
2 minuty po intubaci
|
|
komplikace po intubaci
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
číslo
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- University Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno