La profondità dell'inserimento del tubo endotracheale
5 dicembre 2018 aggiornato da: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
La profondità dell'inserimento del tubo endotracheale - Uso della laringoscopia diretta e della videolaringoscopia (GlideScope), confronto dei metodi
Gli investigatori suppongono che la laringoscopia diretta sia collegata a un inserimento più profondo del tubo endotracheale rispetto alla videolaringoscopia.
La correzione di questa malposizione può causare disagio postoperatorio e ulteriori complicazioni in alcuni pazienti. L'uso di routine della videolaringoscopia potrebbe ridurre al minimo questi problemi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
100 pazienti programmati per procedure neurochirurgiche elettive saranno randomizzati in due gruppi.
I pazienti del gruppo A saranno intubati mediante videolaringoscopia (GlideScope), i pazienti del gruppo B mediante laringoscopia diretta, in entrambi i gruppi verrà utilizzato il mandrino rigido.
L'intubazione verrà eseguita in anestesia con propofol, entropia mirata da 40 a 50 e rilassamento profondo (livello target di trasmissione neuromuscolare 0).
Sufentanil verrà utilizzato per bloccare i riflessi tracheali.
In entrambi i gruppi verrà misurata la profondità di inserimento del tubo tracheale nell'angolo della bocca subito dopo l'intubazione.
Il giorno successivo verranno registrate le sensazioni spiacevoli e le complicanze (mal di gola, stridore, raucedine, tosse e nausea e vomito) durante la visita di controllo dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hradec Kralove, Cechia, 50005
- University hospital Hradec Králové
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists I - III
Criteri di esclusione:
- ventilazione postoperatoria, tumori laringei, condizioni dopo tracheotomia o operazioni laringee, estrazione di ernia spinale cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GlideScope
intubazione con GlideScope
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la videolaringoscopia (GlideScope) verrà utilizzata per l'intubazione
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Comparatore attivo: Laringoscopia diretta
intubazione con laringoscopio
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la laringoscopia diretta verrà utilizzata per l'intubazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la profondità dell'inserzione primaria del tubo tracheale
Lasso di tempo: in un minuto dopo l'intubazione
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cm
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in un minuto dopo l'intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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somme di manipolazione con tubo tracheale
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'intubazione
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numero
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2 minuti dopo l'intubazione
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complicazioni dopo l'intubazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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numero
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- University Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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