Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djupet av endotrakealtubinförande

5 december 2018 uppdaterad av: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Djupet av endotrakealtubsinsertion - Användning av direkt laryngoskopi och videolaryngoskopi (GlideScope), jämförelse av metoder

Utredarna antar att direkt laryngoskopi är kopplat till djupare införande av endotrakealtuben jämfört med videolaryngoskopi. Korrigering av denna felställning kan orsaka postoperativa obehag och ytterligare komplikationer hos vissa patienter. Rutinanvändning av videolaryngoskopi kan minimera dessa problem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

100 patienter schemalagda för elektiva neurokirurgiska ingrepp kommer att randomiseras i två grupper. Patienter i grupp A kommer att intuberas med videolaryngoskopi (GlideScope), patienter i grupp B genom direkt laryngoskopi, i båda grupperna kommer steltråd att användas. Intubation kommer att göras under propofolbedövning, riktad entropi 40 till 50 och djup avslappning (neuromuskulär transmissionsmålnivå 0). Sufentanil kommer att användas för att blockera trakeala reflexer. I båda grupperna kommer insättningsdjupet av trakealtuben att mätas i munhörnet omedelbart efter intubation. Nästa dag kommer de obehagliga känslorna och komplikationerna att registreras (ont i halsen, stridor, heshet, hosta och illamående och kräkningar) under kontrollbesök av patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I - III

Exklusions kriterier:

  • postoperativ ventilation, larynxtumörer, tillstånd efter trakeotomi eller larynxoperationer, extraktion av cervikal ryggmärgsbråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GlideScope
intubation med GlideScope
Enhet: GlideScope
videolaryngoskopi (GlideScope) kommer att användas för intubation
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
intubation med laryngoskop
Enhet: Direkt laryngoskopi
direkt laryngoskopi kommer att användas för intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
djupet av primär insättning av trakealtuben
Tidsram: inom en minut efter intubation
centimeter
inom en minut efter intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
summor av manipulation med trakealtub
Tidsram: 2 minuter efter intubation
siffra
2 minuter efter intubation
komplikationer efter intubation
Tidsram: 24 timmar efter operationen
siffra
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

4 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • University Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubationskomplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera