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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03184246
기관내관 삽입 깊이
2018년 12월 5일 업데이트: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
기관내관 삽입 깊이 - 직접후두경과 비디오후두경(GlideScope)의 사용, 방법의 비교
연구자들은 직접 후두경 검사가 비디오 후두경 검사에 비해 기관내관의 더 깊은 삽입과 관련이 있다고 가정합니다.
이 위치 이상을 교정하면 일부 환자에서 수술 후 불편함과 추가 합병증을 유발할 수 있습니다. 비디오 후두경 검사를 일상적으로 사용하면 이러한 문제를 최소화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 신경외과 시술을 받을 예정인 100명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
그룹 A의 환자는 비디오 후두경 검사(GlideScope)로 삽관하고, 그룹 B의 환자는 직접 후두경 검사를 사용하며, 두 그룹 모두 단단한 탐침을 사용합니다.
삽관은 프로포폴 마취, 목표 엔트로피 40~50, 깊은 이완(신경근 전달 목표 수준 0) 상태에서 시행됩니다.
수펜타닐은 기관 반사를 차단하는 데 사용됩니다.
두 그룹에서 기관 튜브 삽입 깊이는 삽관 직후 입가에서 측정됩니다.
다음날, 환자의 제어 방문 동안 불쾌한 감각 및 합병증(인후통, 협착음, 쉰 목소리, 기침 및 메스꺼움 및 구토)을 기록할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Hradec Kralove, 체코, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I - III
제외 기준:
- 수술 후 환기, 후두 종양, 기관 절개 또는 후두 수술 후 상태, 경추 척추 탈장 추출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 글라이드스코프
GlideScope를 사용한 삽관
|
비디오 후두경 검사(GlideScope)가 삽관에 사용됩니다.
|
활성 비교기: 직접 후두경 검사
후두경으로 삽관
|
직접 후두경 검사는 삽관법에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 튜브의 기본 삽입 깊이
기간: 삽관 후 1분 안에
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센티미터
|
삽관 후 1분 안에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기관 튜브를 이용한 조작의 합
기간: 삽관 후 2분
|
숫자
|
삽관 후 2분
|
삽관 후 합병증
기간: 수술 후 24시간
|
숫자
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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