Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dybden av innsetting av endotrakeal tube

5. desember 2018 oppdatert av: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Dybden av innsetting av endotrakealrør – bruk av direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi (GlideScope), sammenligning av metoder

Etterforskerne antar at direkte laryngoskopi er forbundet med dypere innsetting av endotrakealtube sammenlignet med videolaryngoskopi. Korrigering av denne feilstillingen kan forårsake postoperativt ubehag og ytterligere komplikasjoner hos noen pasienter. Rutinemessig bruk av videolaryngoskopi kan redusere disse problemene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

100 pasienter planlagt for elektive nevrokirurgiske prosedyrer vil bli randomisert i to grupper. Pasienter i gruppe A vil bli intubert ved videolaryngoskopi (GlideScope), pasienter i gruppe B ved direkte laryngoskopi, i begge grupper vil det bli brukt stiv stilett. Intubasjon vil bli gjort under propofolbedøvelse, målrettet entropi 40 til 50 og dyp avslapning (nevromuskulær overføringsmålnivå 0). Sufentanil vil bli brukt til å blokkere trakeale reflekser. I begge grupper vil dybden av innsetting av trakealtube måles i munnkroken umiddelbart etter intubasjon. Neste dag vil de ubehagelige følelsene og komplikasjonene bli registrert (sår hals, stridor, heshet, hoste og kvalme og oppkast) under kontrollbesøk av pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I - III

Ekskluderingskriterier:

  • postoperativ ventilasjon, larynxsvulster, tilstander etter trakeotomi eller larynxoperasjoner, ekstraksjon av cervical spinal brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GlideScope
intubasjon med GlideScope
Enhet: GlideScope
videolaryngoskopi (GlideScope) vil bli brukt til intubasjon
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
intubasjon med laryngoskop
Enhet: Direkte laryngoskopi
direkte laryngoskopi vil bli brukt til intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dybden av primær innføring av luftrøret
Tidsramme: et minutt etter intubasjon
cm
et minutt etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
summer av manipulasjon med trakeal tube
Tidsramme: 2 minutter etter intubasjon
Antall
2 minutter etter intubasjon
komplikasjoner etter intubasjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Antall
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

4. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • University Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjonskomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere