Az endotracheális tubus behelyezésének mélysége
2018. december 5. frissítette: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Az endotracheális tubus behelyezésének mélysége – Közvetlen laringoszkópia és videolaringoszkópia (GlideScope) alkalmazása, a módszerek összehasonlítása
A kutatók azt feltételezik, hogy a direkt laringoszkópia az endotracheális tubus mélyebb behelyezésével függ össze, mint a videolaringoszkópiához képest.
Ennek a helytelennek a kijavítása posztoperatív kényelmetlenséget és további szövődményeket okozhat egyes betegeknél. A videolaryngoscopia rutinszerű használata minimalizálhatja ezeket a problémákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
100, elektív idegsebészeti beavatkozásra tervezett beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak.
Az A csoportba tartozó betegeket videolaringoszkópiával (GlideScope), a B csoportba tartozó betegeket direkt laringoszkópiával intubálják, mindkét csoportban merev mandzsettát használnak.
Az intubáció propofol érzéstelenítésben történik, célzott entrópia 40-50 és mély relaxáció (neuromuscularis transzmissziós célszint 0).
A szufentanilt a légcsőreflexek blokkolására használják.
Mindkét csoportban a légcső behelyezési mélységét közvetlenül az intubálás után a szájzugban mérik.
Másnap a kellemetlen érzéseket és szövődményeket (torokfájás, stridor, rekedtség, köhögés és hányinger, hányás) rögzítjük a betegek kontroll látogatása során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hradec Kralove, Csehország, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I - III
Kizárási kritériumok:
- műtét utáni lélegeztetés, gégedaganatok, tracheotomia vagy gégeműtétek utáni állapotok, nyaki gerincsérv eltávolítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GlideScope
intubálás GlideScope segítségével
|
videolaryngoscopiát (GlideScope) fogják használni az intubációhoz
|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlen laringoszkópia
intubálás laringoszkóppal
|
direkt laringoszkópiát alkalmaznak az intubációhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a légcső elsődleges bevezetésének mélysége
Időkeret: egy perccel az intubálás után
|
cm
|
egy perccel az intubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a légcsővel végzett manipuláció összegei
Időkeret: 2 perccel az intubálás után
|
szám
|
2 perccel az intubálás után
|
|
komplikációk az intubáció után
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
szám
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .