Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубина введения эндотрахеальной трубки

5 декабря 2018 г. обновлено: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Глубина введения эндотрахеальной трубки – использование прямой ларингоскопии и видеоларингоскопии (GlideScope), сравнение методов

Исследователи предполагают, что прямая ларингоскопия связана с более глубоким введением эндотрахеальной трубки по сравнению с видеоларингоскопией. Исправление этого неправильного положения может вызвать послеоперационный дискомфорт и дальнейшие осложнения у некоторых пациентов. Рутинное использование видеоларингоскопии может свести к минимуму эти проблемы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

100 пациентов, которым назначены плановые нейрохирургические вмешательства, будут рандомизированы на две группы. Пациенты в группе A будут интубированы с помощью видеоларингоскопии (GlideScope), пациенты в группе B - с помощью прямой ларингоскопии, в обеих группах будет использоваться жесткий стилет. Интубация будет проводиться под анестезией пропофолом, целевой энтропией от 40 до 50 и глубокой релаксацией (целевой уровень нервно-мышечной передачи 0). Суфентанил будет использоваться для блокирования трахеальных рефлексов. В обеих группах глубину введения интубационной трубки измеряют в углу рта сразу после интубации. На следующий день при контрольном посещении пациентов будут фиксироваться неприятные ощущения и осложнения (боль в горле, стридор, охриплость, кашель и тошнота и рвота).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Hradec Kralove, Чехия, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов I–III

Критерий исключения:

  • послеоперационная вентиляция легких, опухоли гортани, состояния после трахеотомии или операций на гортани, удаление шейных спинномозговых грыж

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: GlideScope
интубация с помощью GlideScope
Устройство: GlideScope
видеоларингоскопия (GlideScope) будет использоваться для интубации
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
интубация ларингоскопом
Устройство: Прямая ларингоскопия
прямая ларингоскопия будет использоваться для интубации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
глубина первичного введения эндотрахеальной трубки
Временное ограничение: через минуту после интубации
см
через минуту после интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
суммы манипуляций с эндотрахеальной трубкой
Временное ограничение: Через 2 минуты после интубации
число
Через 2 минуты после интубации
осложнения после интубации
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
число
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Hradec Kralove

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • University Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GlideScope

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться