Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dybden af ​​endotracheal tube-indsættelse

5. december 2018 opdateret af: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Dybden af ​​endotracheal tube-indsættelse - brug af direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi (GlideScope), sammenligning af metoder

Efterforskerne antager, at direkte laryngoskopi er forbundet med dybere indsættelse af endotracheal tube sammenlignet med videolaryngoskopi. Korrektion af denne fejlstilling kan forårsage postoperativt ubehag og yderligere komplikationer hos nogle patienter. Rutinemæssig brug af videolaryngoskopi kan minimere disse problemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

100 patienter, der er planlagt til elektive neurokirurgiske indgreb, vil blive randomiseret i to grupper. Patienter i gruppe A vil blive intuberet ved videolaryngoskopi (GlideScope), patienter i gruppe B ved direkte laryngoskopi, i begge grupper vil der blive anvendt stiv stilet. Intubation vil blive udført under propofolbedøvelse, målrettet entropi 40 til 50 og dyb afslapning (neuromuskulær transmissionsmålniveau 0). Sufentanil vil blive brugt til at blokere tracheale reflekser. I begge grupper måles dybden af ​​indsættelse af trakealrør i mundhjørnet umiddelbart efter intubation. Næste dag vil de ubehagelige fornemmelser og komplikationer blive registreret (halsbetændelse, stridor, hæshed, hoste og kvalme og opkastning) under kontrolbesøg af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I - III

Ekskluderingskriterier:

  • postoperativ ventilation, larynxtumorer, tilstande efter tracheotomi eller larynxoperationer, ekstraktion af cervikal spinal brok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GlideScope
intubation med GlideScope
Enhed: GlideScope
videolaryngoskopi (GlideScope) vil blive brugt til intubation
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
intubation med laryngoskop
Enhed: Direkte laryngoskopi
direkte laryngoskopi vil blive brugt til intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dybden af ​​den primære indsættelse af trakealrøret
Tidsramme: i et minut efter intubation
cm
i et minut efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
summer af manipulation med luftrørsrør
Tidsramme: 2 minutter efter intubation
nummer
2 minutter efter intubation
komplikationer efter intubation
Tidsramme: 24 timer efter operationen
nummer
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • University Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner