De diepte van het inbrengen van een endotracheale tube
5 december 2018 bijgewerkt door: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
De diepte van het inbrengen van een endotracheale tube - gebruik van directe laryngoscopie en videolaryngoscopie (GlideScope), vergelijking van methoden
De onderzoekers veronderstellen dat directe laryngoscopie verband houdt met een diepere inbrenging van de endotracheale tube in vergelijking met videolaryngoscopie.
Correctie van deze verkeerde positie kan bij sommige patiënten postoperatief ongemak en verdere complicaties veroorzaken. Routinematig gebruik van videolaryngoscopie kan deze problemen minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
100 patiënten die zijn ingepland voor electieve neurochirurgische procedures zullen worden gerandomiseerd in twee groepen.
Patiënten in groep A worden geïntubeerd door middel van videolaryngoscopie (GlideScope), patiënten in groep B door middel van directe laryngoscopie, in beide groepen wordt een rigide stilet gebruikt.
Intubatie zal gebeuren onder propofol-anesthesie, gerichte entropie 40 tot 50 en diepe relaxatie (doelniveau neuromusculaire transmissie 0).
Sufentanil zal worden gebruikt om tracheale reflexen te blokkeren.
Bij beide groepen wordt direct na intubatie de inbrengdiepte van de tracheatube in de mondhoek gemeten.
De volgende dag worden de onaangename gewaarwordingen en complicaties (keelpijn, stridor, heesheid, hoesten en misselijkheid en braken) geregistreerd tijdens het controlebezoek van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I - III
Uitsluitingscriteria:
- postoperatieve beademing, larynxtumoren, aandoeningen na tracheotomie of larynxoperaties, cervicale spinale hernia-extractie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GlideScope
intubatie met GlideScope
|
videolaryngoscopie (GlideScope) zal worden gebruikt voor intubatie
|
|
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie
intubatie met laryngoscoop
|
directe laryngoscopie zal worden gebruikt voor intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de diepte van de primaire insertie van de tracheatube
Tijdsspanne: binnen een minuut na intubatie
|
cm
|
binnen een minuut na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
som van manipulatie met tracheatube
Tijdsspanne: 2 minuten na intubatie
|
nummer
|
2 minuten na intubatie
|
|
complicaties na intubatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
nummer
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- University Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .