La profondeur d'insertion du tube endotrachéal
5 décembre 2018 mis à jour par: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
La profondeur d'insertion du tube endotrachéal - Utilisation de la laryngoscopie directe et de la vidéolaryngoscopie (GlideScope), comparaison des méthodes
Les enquêteurs supposent que la laryngoscopie directe est liée à une insertion plus profonde du tube endotrachéal par rapport à la vidéolaryngoscopie.
La correction de cette malposition peut entraîner une gêne postopératoire et d'autres complications chez certains patients. L'utilisation systématique de la vidéolaryngoscopie pourrait minimiser ces problèmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
100 patients programmés pour des procédures neurochirurgicales électives seront randomisés en deux groupes.
Les patients du groupe A seront intubés par vidéolaryngoscopie (GlideScope), les patients du groupe B par laryngoscopie directe, dans les deux groupes seront utilisés un stylet rigide.
L'intubation se fera sous anesthésie au propofol, entropie ciblée 40 à 50, et relaxation profonde (transmission neuromusculaire niveau cible 0).
Le sufentanil sera utilisé pour bloquer les réflexes trachéaux.
Dans les deux groupes, la profondeur d'insertion du tube trachéal sera mesurée dans le coin de la bouche immédiatement après l'intubation.
Le lendemain, les sensations désagréables et les complications seront enregistrées (mal de gorge, stridor, enrouement, toux et nausées et vomissements) lors de la visite de contrôle des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hradec Kralove, Tchéquie, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I - III
Critère d'exclusion:
- ventilation postopératoire, tumeurs laryngées, conditions après trachéotomie ou opérations laryngées, extraction d'une hernie rachidienne cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: GlideScope
intubation avec GlideScope
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la vidéolaryngoscopie (GlideScope) sera utilisée pour l'intubation
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Comparateur actif: Laryngoscopie directe
intubation avec laryngoscope
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la laryngoscopie directe sera utilisée pour l'intubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la profondeur d'insertion primaire du tube trachéal
Délai: dans une minute après l'intubation
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cm
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dans une minute après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sommes de manipulation avec sonde trachéale
Délai: 2 minutes après l'intubation
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nombre
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2 minutes après l'intubation
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complications après intubation
Délai: 24 heures après la chirurgie
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nombre
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24 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
4 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Première publication (Réel)
12 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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