La profundidad de la inserción del tubo endotraqueal
5 de diciembre de 2018 actualizado por: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
La profundidad de la inserción del tubo endotraqueal: uso de laringoscopia directa y videolaringoscopia (GlideScope), comparación de métodos
Los investigadores suponen que la laringoscopia directa está relacionada con una inserción más profunda del tubo endotraqueal en comparación con la videolaringoscopia.
La corrección de esta mala posición puede causar molestias postoperatorias y complicaciones adicionales en algunos pacientes. El uso rutinario de videolaringoscopia podría minimizar estos problemas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
100 pacientes programados para procedimientos neuroquirúrgicos electivos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos.
Los pacientes del grupo A serán intubados por videolaringoscopia (GlideScope), los pacientes del grupo B por laringoscopia directa, en ambos grupos se utilizará estilete rígido.
La intubación se realizará bajo anestesia con propofol, entropía objetivo de 40 a 50 y relajación profunda (nivel objetivo de transmisión neuromuscular 0).
Sufentanil se utilizará para bloquear los reflejos traqueales.
En ambos grupos se medirá la profundidad de inserción del tubo traqueal en la comisura bucal inmediatamente después de la intubación.
Al día siguiente, se registrarán las sensaciones desagradables y las complicaciones (dolor de garganta, estridor, ronquera, tos y náuseas y vómitos) durante la visita de control de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hradec Kralove, Chequia, 50005
- University hospital Hradec Králové
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I - III
Criterio de exclusión:
- ventilación postoperatoria, tumores laríngeos, condiciones después de traqueotomía u operaciones laríngeas, extracción de hernia espinal cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GlideScope
intubación con GlideScope
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videolaringoscopia (GlideScope) se utilizará para la intubación
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Comparador activo: Laringoscopia directa
intubación con laringoscopio
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la laringoscopia directa se utilizará para la intubación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la profundidad de la inserción primaria del tubo traqueal
Periodo de tiempo: en un minuto después de la intubación
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cm
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en un minuto después de la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sumas de manipulación con tubo traqueal
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la intubación
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número
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2 minutos después de la intubación
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complicaciones después de la intubación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
número
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- University Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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