Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głębokość wprowadzenia rurki dotchawiczej

5 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Głębokość wprowadzenia rurki dotchawiczej – zastosowanie laryngoskopii bezpośredniej i wideolaryngoskopii (GlideScope), porównanie metod

Badacze przypuszczają, że laryngoskopia bezpośrednia wiąże się z głębszym wprowadzeniem rurki intubacyjnej w porównaniu z wideolaryngoskopią. Korekta tego nieprawidłowego ułożenia może powodować dyskomfort pooperacyjny i dalsze powikłania u niektórych pacjentów. Rutynowe stosowanie wideolaryngoskopii może zminimalizować te problemy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

100 pacjentów zaplanowanych do planowych zabiegów neurochirurgicznych zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Pacjenci z grupy A będą intubowani za pomocą wideolaryngoskopii (GlideScope), pacjenci z grupy B za pomocą laryngoskopii bezpośredniej, w obu grupach zastosowany zostanie mandryn sztywny. Intubacja zostanie przeprowadzona w znieczuleniu propofolowym, z docelową entropią 40 do 50 i głęboką relaksacją (docelowy poziom transmisji nerwowo-mięśniowej 0). Sufentanyl będzie stosowany do blokowania odruchów tchawiczych. W obu grupach głębokość wprowadzenia rurki dotchawiczej będzie mierzona w kąciku ust bezpośrednio po intubacji. Następnego dnia rejestrowane będą nieprzyjemne odczucia i powikłania (ból gardła, stridor, chrypka, kaszel oraz nudności i wymioty) podczas wizyty kontrolnej pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Hradec Kralove, Czechy, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I - III

Kryteria wyłączenia:

  • wentylacja pooperacyjna, nowotwory krtani, stany po tracheotomii lub operacjach krtani, ekstrakcja przepukliny kręgosłupa szyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GlideScope
intubacja za pomocą GlideScope
Urządzenie: GlideScope
Do intubacji zostanie wykorzystana wideolaryngoskopia (GlideScope).
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
intubacja za pomocą laryngoskopu
Urządzenie: Laryngoskopia bezpośrednia
do intubacji zostanie wykorzystana laryngoskopia bezpośrednia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość pierwotnego wprowadzenia rurki dotchawiczej
Ramy czasowe: minutę po intubacji
cm
minutę po intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sumy manipulacji rurką dotchawiczą
Ramy czasowe: 2 minuty po intubacji
numer
2 minuty po intubacji
powikłania po intubacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
numer
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GlideScope

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj