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A profundidade de inserção do tubo endotraqueal

5 de dezembro de 2018 atualizado por: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

A Profundidade de Inserção do Tubo Endotraqueal - Uso de Laringoscopia Direta e Videolaringoscopia (GlideScope), Comparação de Métodos

Os investigadores supõem que a laringoscopia direta está relacionada com a inserção mais profunda do tubo endotraqueal em comparação com a videolaringoscopia. A correção desse mau posicionamento pode causar desconforto pós-operatório e maiores complicações em alguns pacientes. O uso rotineiro da videolaringoscopia pode minimizar esses problemas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

100 pacientes agendados para procedimentos neurocirúrgicos eletivos serão randomizados em dois grupos. Os pacientes do grupo A serão entubados por videolaringoscopia (GlideScope), os pacientes do grupo B por laringoscopia direta, em ambos os grupos será utilizado estilete rígido. A intubação será feita sob anestesia com propofol, entropia direcionada de 40 a 50 e relaxamento profundo (nível alvo de transmissão neuromuscular 0). O sufentanil será usado para bloquear os reflexos traqueais. Em ambos os grupos será medida a profundidade de inserção do tubo traqueal no canto da boca imediatamente após a intubação. No dia seguinte, serão registradas as sensações desagradáveis ​​e complicações (dor de garganta, estridor, rouquidão, tosse e náuseas e vômitos) durante a visita de controle dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Hradec Kralove, Tcheca, 50005
        • University hospital Hradec Králové

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I - III

Critério de exclusão:

  • ventilação pós-operatória, tumores laríngeos, condições após traqueostomia ou operações laríngeas, extração de hérnia espinhal cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GlideScope
intubação com GlideScope
Dispositivo: GlideScope
videolaringoscopia (GlideScope) será usada para intubação
Comparador Ativo: Laringoscopia direta
intubação com laringoscópio
Dispositivo: Laringoscopia direta
laringoscopia direta será usada para intubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a profundidade da inserção primária do tubo traqueal
Prazo: em um minuto após a intubação
cm
em um minuto após a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
somas de manipulação com tubo traqueal
Prazo: 2 minutos após a intubação
número
2 minutos após a intubação
complicações após intubação
Prazo: 24 horas após a cirurgia
número
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Hradec Kralove

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • University Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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