Endotrakeaaliputken asettamisen syvyys
keskiviikko 5. joulukuuta 2018 päivittänyt: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Endotrakeaaliputken asettamisen syvyys - Suoran kurkunpään ja videolaryngoskoopin käyttö (GlideScope), menetelmien vertailu
Tutkijat olettavat, että suora kurkunpään tähystys liittyy endotrakeaaliputken syvemmälle viemiseen videolaryngoskopiaan verrattuna.
Tämän virheasennon korjaaminen voi aiheuttaa leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja lisäkomplikaatioita joillekin potilaille. Videolaryngoskoopian rutiinikäyttö voi minimoida nämä ongelmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektiivisiin neurokirurgisiin toimenpiteisiin varattu 100 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ryhmän A potilaat intuboidaan videolaryngoskopialla (GlideScope), ryhmän B potilaat suoralla laryngoskopialla, molemmissa ryhmissä käytetään jäykkää mandriidia.
Intubaatio tehdään propofoli-anestesiassa, kohdistetulla entropialla 40-50 ja syvärelaksaatiolla (neuromuskulaarisen transmission tavoitetaso 0).
Sufentaniilia käytetään henkitorven refleksien estämiseen.
Molemmissa ryhmissä henkitorven putken sisäänvientisyvyys mitataan suunurkassa välittömästi intuboinnin jälkeen.
Seuraavana päivänä epämiellyttävät tuntemukset ja komplikaatiot (kurkkukipu, stridor, käheys, yskä ja pahoinvointi ja oksentelu) kirjataan potilaan kontrollikäynnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50005
- University hospital Hradec Králové
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I - III
Poissulkemiskriteerit:
- leikkauksen jälkeinen ventilaatio, kurkunpään kasvaimet, henkitorven tai kurkunpään leikkauksen jälkeiset tilat, kohdunkaulan tyrän poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GlideScope
intubaatio GlideScopella
|
Intubaatioon käytetään videolaryngoskopiaa (GlideScope).
|
|
Active Comparator: Suora laryngoskopia
intubaatio laryngoskoopilla
|
Intubaatioon käytetään suoraa laryngoskopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkitorven putken primaarisen asettamisen syvyys
Aikaikkuna: minuutissa intuboinnin jälkeen
|
cm
|
minuutissa intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
manipuloinnin summat henkitorven putkella
Aikaikkuna: 2 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
määrä
|
2 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
komplikaatioita intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
määrä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .