Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení doby sezení u revmatoidní artritidy: Studie Postav se ke zdraví

8. dubna 2021 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Tento výzkumný program si klade za cíl komplexně prozkoumat klinické, fyziologické, metabolické a molekulární účinky snížení sedavého chování u revmatoidní artritidy. Za tímto účelem provedeme 4měsíční randomizovanou kontrolovanou studii s paralelními skupinami, jejímž cílem bude prozkoumat proveditelnost a účinnost nově vyvinuté personalizované intervence zaměřené na nahrazení sedavého času fyzickou aktivitou lehké (nebo velmi lehké) intenzity u revmatoidní artritidy. . Kromě toho podvzorek pacientů dokončí randomizovanou zkříženou studii, jejímž cílem je odhalit potenciální mechanismy, které jsou základem metabolických, fyziologických a molekulárních účinků přerušení sedavého sezení fyzickou aktivitou s mírnou intenzitou oproti provádění minimálního množství denního cvičení při jednou a poté zůstat sedavý versus jednoduše zůstat sedavý během všech sezení v dobře kontrolovaném laboratorním stavu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 05508-30
        • Nábor
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Telefonní číslo: 551126618022
          • E-mail: gualano@usp.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze s diagnózou revmatoidní artritidy

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli tělesné postižení, které znemožňuje testování fyzické zátěže
  • účast na programech strukturovaného cvičení během posledních 12 měsíců
  • nestabilní dávka chorob modifikujících léků, včetně biologické terapie, v posledních 3 měsících před a během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postavte se za zdraví
Nově vyvinutá personalizovaná intervence zaměřená na nahrazení sedavého času lehkou (nebo velmi lehkou) intenzitou fyzické aktivity
Behaviorální: Postavte se za zdraví
Take a STAND for health je nově vyvinutá 4měsíční intervence pro stanovení cílů zaměřená na snížení sedavého chování
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině bude poskytnuta veškerá pravidelná lékařská péče a poradenství v oblasti zdravého životního stylu, včetně propagace doporučené úrovně fyzické aktivity a zdravé výživy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sedavé chování podle hodnocení ActivPAL™
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně fyzické aktivity hodnocené pomocí ActiGraph GT3X®
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Aktivita onemocnění hodnocená pomocí DAS28
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Dávky léků
Časové okno: 4 měsíce
Současná a kumulativní dávka prednisonu a současné použití biologických látek a nebiologických chorobu modifikujících antirevmatik
4 měsíce
Únava podle stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogické škály
Časové okno: 4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
Složení těla hodnocené denzitometrií (DEXA)
Časové okno: 4 měsíce
libové hmoty, tukové hmoty a kostní hmoty
4 měsíce
Aerobní kondice hodnocená kardiopulmonálním testem
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Fyzické fungování hodnocené dotazníkem pro hodnocení zdraví
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Funkce svalů hodnocená řadou testů
Časové okno: 4 měsíce
Časovaný test výdrže a časovaný test up-and-Go
4 měsíce
Krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
Inzulinová senzitivita hodnocená náhradníky inzulinové senzitivity
Časové okno: 4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
Glukóza, inzulín, c-peptid a HbA1c
4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
Zánětlivé cytokiny
Časové okno: 4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
Lipidový profil
Časové okno: 4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
Celkový cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, triglyceridy
4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
Odezvy srdeční frekvence na zátěž hodnocené kardiopulmonálním testem
Časové okno: 4 měsíce
Chronotropní odezva a obnovení srdeční frekvence
4 měsíce
Aktivita svalových sympatických nervů hodnocená mikroneurografií
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Kvalita života hodnocená dotazníkem SF-36
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce
Western blotting
Časové okno: 4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
RT-PCR
Časové okno: 4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
RNA sekvenování
Časové okno: 4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
Lipidomika
Časové okno: 4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
4 měsíce (RCT) a 8 hodin (crossover)
Cévní funkce a struktura hodnocené pomocí ultrazvukového přístroje s vysokým rozlišením
Časové okno: 4 měsíce
Průtokem zprostředkovaná dilatace a tloušťka karotidové intimy
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

17. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

17. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Take a STAND for health RA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postavte se za zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit