Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócenie czasu siedzącego trybu życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów: badanie Take a STAND for Health

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Ten program badawczy ma na celu kompleksowe zbadanie klinicznych, fizjologicznych, metabolicznych i molekularnych skutków ograniczenia siedzącego trybu życia w reumatoidalnym zapaleniu stawów. W tym celu przeprowadzimy 4-miesięczne randomizowane badanie kontrolowane w grupach równoległych, mające na celu zbadanie wykonalności i skuteczności nowo opracowanej spersonalizowanej interwencji skupionej na zastąpieniu czasu siedzącego aktywnością fizyczną o małej (lub bardzo małej) intensywności w reumatoidalnym zapaleniu stawów . Ponadto podgrupa pacjentów przejdzie randomizowane badanie krzyżowe mające na celu odkrycie potencjalnych mechanizmów leżących u podstaw metabolicznych, fizjologicznych i molekularnych skutków przerwania czasu siedzącego za pomocą lekkiej aktywności fizycznej w porównaniu z wykonywaniem minimalnej dziennej ilości ćwiczeń o raz, a potem pozostawanie w pozycji siedzącej w porównaniu ze zwykłym pozostawaniem w pozycji siedzącej podczas wszystkich sesji, w dobrze kontrolowanych warunkach laboratoryjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05508-30
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Numer telefonu: 551126618022
          • E-mail: gualano@usp.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie niepełnosprawności fizyczne, które wykluczają test wysiłkowy
  • udział w ustrukturyzowanych programach ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • niestabilna dawka leków modyfikujących przebieg choroby, w tym terapii biologicznej, w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem iw jego trakcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stań na straży zdrowia
Nowo opracowana spersonalizowana interwencja skupiła się na zastąpieniu czasu siedzącego aktywnością fizyczną o niewielkiej (lub bardzo lekkiej) intensywności
Behawioralne: Stań na straży zdrowia
Stań na straży zdrowia to nowo opracowana 4-miesięczna interwencja mająca na celu ograniczenie siedzącego trybu życia
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma pełną stałą opiekę lekarską i porady dotyczące zdrowego stylu życia, w tym promowanie zalecanego poziomu aktywności fizycznej i zdrowego odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siedzący tryb życia oceniany przez ActivPAL™
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy aktywności fizycznej oceniane za pomocą ActiGraph GT3X®
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Aktywność choroby oceniana za pomocą DAS28
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Dawki leków
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obecna i skumulowana dawka prednizonu oraz aktualne stosowanie czynników biologicznych i niebiologicznych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby
4 miesiące
Zmęczenie oceniane za pomocą skali ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Ból oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
Skład ciała oceniany za pomocą densytometrii (DEXA)
Ramy czasowe: 4 miesiące
masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa i masa kostna
4 miesiące
Kondycja tlenowa oceniana za pomocą testu krążeniowo-oddechowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Funkcjonowanie fizyczne oceniane za pomocą kwestionariusza oceny stanu zdrowia
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Funkcja mięśni oceniana za pomocą baterii testów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Test na stojakach na czas i test na czas w górę i w górę
4 miesiące
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
Wrażliwość na insulinę oceniana przez surogaty wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
Glukoza, insulina, peptyd c i HbA1c
4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
Cytokiny zapalne
Ramy czasowe: 4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
Cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy
4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
Reakcje tętna na ćwiczenia oceniane za pomocą testu krążeniowo-oddechowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Reakcja chronotropowa i powrót do rytmu serca
4 miesiące
Aktywność nerwu współczulnego mięśni oceniana za pomocą mikroneurografii
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Jakość życia oceniana kwestionariuszem SF-36
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące
Western blotting
Ramy czasowe: 4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
RT-PCR
Ramy czasowe: 4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
Sekwencjonowanie RNA
Ramy czasowe: 4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
Lipidomika
Ramy czasowe: 4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
4 miesiące (RCT) i 8 godzin (crossover)
Czynność i struktura naczyń oceniana za pomocą aparatu ultrasonograficznego o wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 4 miesiące
Rozszerzanie zależne od przepływu i grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Take a STAND for health RA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stań na straży zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj