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류마티스 관절염에서 앉아 있는 시간 줄이기: 건강 연구를 위한 STAND

2021년 4월 8일 업데이트: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
이 연구 프로그램은 류마티스 관절염에서 좌식 행동 감소의 임상적, 생리학적, 대사적, 분자적 효과를 포괄적으로 조사하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 우리는 류마티스 관절염에서 앉아 있는 시간을 가벼운(또는 매우 가벼운) 강도의 신체 활동으로 대체하는 데 초점을 맞춘 새로 개발된 개인화된 개입의 타당성과 효능을 조사하는 것을 목표로 4개월 병렬 그룹 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. . 또한, 환자의 하위 표본은 가벼운 강도의 신체 활동으로 좌식 시간을 없애는 것과 매일 최소한의 운동을 수행하는 것의 대사적, 생리학적 및 분자적 영향의 잠재적인 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 하는 무작위 교차 연구를 완료할 것입니다. 잘 통제된 실험실 조건에서 모든 세션 동안 한 번만 앉아 있는 것과 단순히 앉아 있는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 05508-30
        • 모병
        • University of Sao Paulo
        • 연락하다:
          • Bruno Gualano, PhD
          • 전화번호: 551126618022
          • 이메일: gualano@usp.br

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 류마티스 관절염 진단을 받은 폐경 후 여성

제외 기준:

  • 신체 운동 테스트를 방해하는 신체 장애
  • 지난 12개월 동안 구조화된 운동 훈련 프로그램 참여
  • 연구 전 및 연구 동안 마지막 3개월 동안 생물학적 요법을 포함하는 질병 수정 약물의 불안정한 용량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강을 위한 STAND
앉아 있는 시간을 가벼운(또는 매우 가벼운) 강도의 신체 활동으로 대체하는 데 초점을 맞춘 새로 개발된 개인화 개입
행동: 건강을 위한 STAND
Take a STAND for health는 좌식 행동을 줄이기 위해 새롭게 개발된 4개월 목표 설정 개입입니다.
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 권장 신체 활동 수준 및 건강 영양 증진을 포함하여 건강한 라이프 스타일에 대한 모든 정기적인 의료 및 조언을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ActivPAL™에 의해 평가된 좌식 행동
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ActiGraph GT3X®로 평가한 신체 활동 수준
기간: 4개월
4개월
DAS28에 의해 평가된 질병 활동
기간: 4개월
4개월
약물 용량
기간: 4개월
프레드니손의 현재 및 누적 용량, 생물학적 제제 및 비생물학적 질병 수정 항류마티스 약물의 현재 사용
4개월
피로 심각도 척도로 평가한 피로
기간: 4개월
4개월
Visual Analogic Scale로 평가한 통증
기간: 4개월(RCT) 및 8시간(교차)
4개월(RCT) 및 8시간(교차)
밀도계(DEXA)로 평가한 체성분
기간: 4개월
제지방량, 체지방량 및 골량
4개월
심폐 검사로 평가되는 유산소 조절
기간: 4개월
4개월
건강 평가 설문지로 평가한 신체 기능
기간: 4개월
4개월
일련의 테스트로 평가되는 근육 기능
기간: 4개월
Timed Stands 테스트 및 Timed Up-and-Go 테스트
4개월
혈압
기간: 4개월(RCT) 및 8시간(교차)
4개월(RCT) 및 8시간(교차)
인슐린 감수성의 대리인에 의해 평가된 인슐린 감수성
기간: 4개월(RCT) 및 8시간(교차)
포도당, 인슐린, c-펩티드 및 HbA1c
4개월(RCT) 및 8시간(교차)
염증성 사이토카인
기간: 4개월(RCT) 및 8시간(교차)
4개월(RCT) 및 8시간(교차)
지질 프로필
기간: 4개월(RCT) 및 8시간(교차)
총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤, 중성지방
4개월(RCT) 및 8시간(교차)
심폐 검사로 평가한 운동에 대한 심박수 반응
기간: 4개월
Chronotropic 반응 및 심박수 회복
4개월
미세신경조영술로 평가한 근육 교감 신경 활동
기간: 4개월
4개월
SF-36 설문지로 평가한 삶의 질
기간: 4개월
4개월
웨스턴 블로팅
기간: 4개월(RCT) 및 8시간(교차)
4개월(RCT) 및 8시간(교차)
RT-PCR
기간: 4개월(RCT) 및 8시간(교차)
4개월(RCT) 및 8시간(교차)
RNA 시퀀싱
기간: 4개월(RCT) 및 8시간(교차)
4개월(RCT) 및 8시간(교차)
지질체학
기간: 4개월(RCT) 및 8시간(교차)
4개월(RCT) 및 8시간(교차)
고해상도 초음파 기기를 사용하여 평가한 혈관 기능 및 구조
기간: 4개월
흐름 매개 확장 및 경동맥 내막 두께
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 17일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Take a STAND for health RA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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