Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülőmunka csökkentése rheumatoid arthritisben: Fogadjon állást az egészségtanulmányhoz

2021. április 8. frissítette: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Ennek a kutatási programnak az a célja, hogy átfogóan vizsgálja a rheumatoid arthritisben az ülő viselkedés csökkentésének klinikai, fiziológiai, metabolikus és molekuláris hatásait. Ebből a célból egy 4 hónapos párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni, melynek célja egy újonnan kifejlesztett személyre szabott beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata, amelynek középpontjában az ülőmunka könnyű (vagy nagyon könnyű) intenzitású fizikai aktivitással való helyettesítése rheumatoid arthritisben. . Ezenkívül a betegek egy almintája egy randomizált keresztezett vizsgálatot fog végezni, amelynek célja, hogy feltárja azokat a metabolikus, fiziológiai és molekuláris hatásokat, amelyek az ülőmunka fényintenzitású fizikai aktivitással való megszakítása és a napi minimális testmozgás végzésével magyarázhatók. egyszer, majd ülő helyzetben maradni, szemben az egyszerűen ülő mozgással az összes ülés során, jól kontrollált laboratóriumi körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 05508-30
        • Toborzás
        • University of Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Telefonszám: 551126618022
          • E-mail: gualano@usp.br

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menopauza után rheumatoid arthritisben szenvedő nők

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan testi fogyatékosság, amely kizárja a fizikai gyakorlatok tesztelését
  • strukturált edzésprogramokban való részvétel az elmúlt 12 hónapban
  • betegségmódosító gyógyszerek instabil dózisa, beleértve a biológiai terápiát is, a vizsgálat előtti és alatti utolsó 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ÁLLJON az egészségért
Egy újonnan kifejlesztett, személyre szabott beavatkozás, amelynek középpontjában az ülőmunka enyhe (vagy nagyon könnyű) fizikai aktivitással való helyettesítése áll.
Viselkedési: ÁLLJON az egészségért
A Take a STAND for Health egy újonnan kifejlesztett 4 hónapos célmeghatározó beavatkozás, melynek célja az ülő viselkedés csökkentése.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport megkapja az összes rendszeres orvosi ellátást és az egészséges életmóddal kapcsolatos tanácsokat, beleértve az ajánlott fizikai aktivitási szintek és az egészséges táplálkozás népszerűsítését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ülő viselkedés az ActivPAL™ értékelése szerint
Időkeret: 4 hónap
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai aktivitás szintjei az ActiGraph GT3X® segítségével értékelve
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
A betegség aktivitása a DAS28 alapján
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Gyógyszer adagok
Időkeret: 4 hónap
A prednizon jelenlegi és kumulatív dózisa, valamint biológiai szerek és nem biológiai betegségmódosító reumaellenes szerek jelenlegi alkalmazása
4 hónap
Fáradtság a fáradtság súlyossági skála alapján
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Fájdalom a vizuális analóg skála alapján
Időkeret: 4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
A testösszetétel denzitometriával (DEXA) meghatározva
Időkeret: 4 hónap
sovány tömeg, zsírtömeg és csonttömeg
4 hónap
Aerob kondicionálás kardiopulmonális teszttel értékelve
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Fizikai funkciók állapotfelmérési kérdőívvel értékelve
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Az izomműködést egy sor teszttel értékelték
Időkeret: 4 hónap
Időzített állványteszt és időzített fel- és indulási teszt
4 hónap
Vérnyomás
Időkeret: 4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
Az inzulinérzékenység az inzulinérzékenység helyettesítőivel értékelve
Időkeret: 4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
Glükóz, inzulin, c-peptid és HbA1c
4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
Gyulladásos citokinek
Időkeret: 4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
Lipid profil
Időkeret: 4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
Összes koleszterin, HDL koleszterin, LDL koleszterin, trigliceridek
4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
A terhelésre adott szívfrekvencia-válaszok kardiopulmonális teszttel értékelve
Időkeret: 4 hónap
Kronotrop válasz és szívfrekvencia helyreállítása
4 hónap
Az izom szimpatikus idegaktivitása mikroneurográfiával értékelve
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Életminőség az SF-36 kérdőív alapján
Időkeret: 4 hónap
4 hónap
Western blot
Időkeret: 4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
RT-PCR
Időkeret: 4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
RNS szekvenálás
Időkeret: 4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
Lipidomics
Időkeret: 4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
4 hónap (RCT) és 8 óra (crossover)
A vaszkuláris funkció és szerkezet nagy felbontású ultrahang készülékkel értékelve
Időkeret: 4 hónap
Áramlás által közvetített tágulás és a carotis intima-media vastagsága
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Take a STAND for health RA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a ÁLLJON az egészségért

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel