Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van de sedentaire tijd bij reumatoïde artritis: de Take a STAND for Health Study

8 april 2021 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Dit onderzoeksprogramma heeft tot doel de klinische, fysiologische, metabole en moleculaire effecten van het verminderen van sedentair gedrag bij reumatoïde artritis uitgebreid te onderzoeken. Hiertoe zullen we een 4 maanden durende, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen uitvoeren om de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een nieuw ontwikkelde gepersonaliseerde interventie gericht op het vervangen van sedentaire tijd door lichamelijke activiteit met lichte (of zeer lichte) intensiteit bij reumatoïde artritis. . Bovendien zal een deelsteekproef van patiënten een gerandomiseerde cross-over studie voltooien met als doel de mogelijke mechanismen te ontrafelen die ten grondslag liggen aan de metabole, fysiologische en moleculaire effecten van het doorbreken van sedentaire tijd met fysieke activiteit met lichte intensiteit versus het uitvoeren van de minimale hoeveelheid dagelijkse lichaamsbeweging op eenmaal en dan sedentair blijven versus gewoon sedentair blijven gedurende alle sessies, in een goed gecontroleerde laboratoriumomstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05508-30
        • Werving
        • University of Sao Paulo
        • Contact:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Telefoonnummer: 551126618022
          • E-mail: gualano@usp.br

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen gediagnosticeerd met reumatoïde artritis

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele fysieke handicaps die fysieke inspanningstesten onmogelijk maken
  • deelname aan gestructureerde trainingsprogramma's in de afgelopen 12 maanden
  • onstabiele dosis van ziekteveranderende geneesmiddelen, inclusief biologische therapie, in de laatste 3 maanden voorafgaand aan en tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neem een ​​STANDPUNT voor gezondheid
Een nieuw ontwikkelde gepersonaliseerde interventie gericht op het vervangen van sedentaire tijd door lichte (of zeer lichte) fysieke activiteit
Gedragsmatig: Neem een ​​STANDPUNT voor gezondheid
De Take a STAND for health is een nieuw ontwikkelde 4 maanden durende interventie gericht op het verminderen van sedentair gedrag
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt alle reguliere medische zorg en advies over een gezonde leefstijl, inclusief het stimuleren van aanbevolen niveaus van bewegen en gezonde voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sedentair gedrag zoals beoordeeld door ActivPAL™
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteitsniveaus zoals beoordeeld door ActiGraph GT3X®
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Ziekteactiviteit zoals beoordeeld door DAS28
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Doses van medicijnen
Tijdsspanne: 4 maanden
Huidige en cumulatieve dosis prednison en huidig ​​gebruik van biologische agentia en niet-biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen
4 maanden
Vermoeidheid zoals beoordeeld door de Fatigue Severity Scale
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Pijn zoals beoordeeld door de Visual Analogic Scale
Tijdsspanne: 4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
Lichaamssamenstelling zoals beoordeeld door densitometrie (DEXA)
Tijdsspanne: 4 maanden
magere massa, vetmassa en botmassa
4 maanden
Aërobe conditie zoals beoordeeld door een cardiopulmonale test
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Lichamelijk functioneren zoals beoordeeld door een Health Assessment Questionnaire
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Spierfunctie zoals beoordeeld door een reeks tests
Tijdsspanne: 4 maanden
Getimede standtest en getimede up-and-go-test
4 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
Insulinegevoeligheid zoals beoordeeld door surrogaten van insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
Glucose, insuline, c-peptide en HbA1c
4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
Ontstekingscytokines
Tijdsspanne: 4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
Lipide profiel
Tijdsspanne: 4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
Totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, triglyceriden
4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
Hartslagreacties op inspanning zoals beoordeeld door een cardiopulmonale test
Tijdsspanne: 4 maanden
Chronotrope respons en hartslagherstel
4 maanden
Spier-sympathische zenuwactiviteit zoals beoordeeld door microneurografie
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Western-blotten
Tijdsspanne: 4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
RT-PCR
Tijdsspanne: 4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
RNA-sequencing
Tijdsspanne: 4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
Lipidomie
Tijdsspanne: 4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
4 maanden (RCT) en 8 uur (crossover)
Vasculaire functie en structuur zoals beoordeeld met behulp van een ultrasone machine met hoge resolutie
Tijdsspanne: 4 maanden
Flow-gemedieerde dilatatie en dikte van de intima-media van de halsslagader
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

17 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Take a STAND for health RA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Neem een ​​STANDPUNT voor gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren