Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att minska stillasittande tid vid reumatoid artrit: Studien Ta ställning för hälsa

8 april 2021 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Detta forskningsprogram syftar till att heltäckande undersöka de kliniska, fysiologiska, metabola och molekylära effekterna av att minska stillasittande beteende vid reumatoid artrit. För detta syfte kommer vi att genomföra en 4-månaders randomiserad, kontrollerad studie i parallellgrupp som syftar till att undersöka genomförbarheten och effekten av en nyutvecklad personlig intervention fokuserad på att ersätta stillasittande tid med fysisk aktivitet med lätt (eller mycket lätt) intensitet vid reumatoid artrit. . Dessutom kommer ett delprov av patienter att slutföra en randomiserad cross-over-studie som syftar till att reda ut potentiella mekanismer som ligger till grund för de metaboliska, fysiologiska och molekylära effekterna av att bryta upp stillasittande tid med lättintensiv fysisk aktivitet jämfört med att utföra den minsta mängden daglig träning kl. en gång och sedan förbli stillasittande kontra att helt enkelt förbli stillasittande under alla sessioner, i ett välkontrollerat laboratorietillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-30
        • Rekrytering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Telefonnummer: 551126618022
          • E-post: gualano@usp.br

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala kvinnor diagnostiserats med reumatoid artrit

Exklusions kriterier:

  • eventuella fysiska funktionshinder som utesluter fysisk träningstestning
  • deltagande i strukturerade träningsprogram inom de senaste 12 månaderna
  • instabil dos av sjukdomsmodifierande läkemedel, inklusive biologisk terapi, under de senaste 3 månaderna före och under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ta STÄLLNING för hälsan
En nyutvecklad personlig intervention fokuserad på att ersätta stillasittande tid med fysisk aktivitet med lätt (eller mycket lätt) intensitet
Beteende: Ta STÄLLNING för hälsan
Take a STAND for health är en nyutvecklad 4-månaders målsättningsintervention som syftar till att minska stillasittande beteende
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få all regelbunden medicinsk vård och råd om hälsosam livsstil, inklusive främjande av rekommenderade fysiska aktivitetsnivåer och hälsokost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stillasittande beteende enligt ActivPAL™
Tidsram: 4 månader
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiska aktivitetsnivåer bedömda av ActiGraph GT3X®
Tidsram: 4 månader
4 månader
Sjukdomsaktivitet bedömd av DAS28
Tidsram: 4 månader
4 månader
Läkemedelsdoser
Tidsram: 4 månader
Aktuell och kumulativ dos av prednison, och nuvarande användning av biologiska medel och icke-biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel
4 månader
Trötthet bedömd av Fatigue Severity Scale
Tidsram: 4 månader
4 månader
Smärta bedömd av den visuella analoga skalan
Tidsram: 4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
Kroppssammansättning bedömd med densitometri (DEXA)
Tidsram: 4 månader
mager massa, fettmassa och benmassa
4 månader
Aerob konditionering bedömd med ett hjärt-lungtest
Tidsram: 4 månader
4 månader
Fysisk funktion som bedöms av en hälsobedömningsenkät
Tidsram: 4 månader
4 månader
Muskelfunktion bedömd av ett antal tester
Tidsram: 4 månader
Tidsbestämt standstest och Timed Up-and-Go-test
4 månader
Blodtryck
Tidsram: 4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
Insulinkänslighet bedömd av surrogat av insulinkänslighet
Tidsram: 4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
Glukos, insulin, c-peptid och HbA1c
4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
Inflammatoriska cytokiner
Tidsram: 4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
Lipidprofil
Tidsram: 4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
Totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider
4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
Hjärtfrekvenssvar på träning som bedömts av ett hjärt-lungtest
Tidsram: 4 månader
Kronotropisk respons och hjärtfrekvensåterhämtning
4 månader
Muskel sympatisk nervaktivitet bedömd med mikroneurografi
Tidsram: 4 månader
4 månader
Livskvalitet bedömd av SF-36-enkäten
Tidsram: 4 månader
4 månader
Western blotting
Tidsram: 4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
RT-PCR
Tidsram: 4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
RNA-sekvensering
Tidsram: 4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
Lipidomics
Tidsram: 4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
4 månader (RCT) och 8 timmar (crossover)
Vaskulär funktion och struktur bedömd med en högupplöst ultraljudsmaskin
Tidsram: 4 månader
Flödesmedierad dilatation och carotis intima-media tjocklek
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

17 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

17 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Take a STAND for health RA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Kliniska prövningar på Ta STÄLLNING för hälsan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera