Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af stillesiddende tid i reumatoid arthritis: Undersøgelsen Tag en STAND for sundhed

8. april 2021 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Dette forskningsprogram har til formål at undersøge de kliniske, fysiologiske, metaboliske og molekylære virkninger af reduktion af stillesiddende adfærd ved leddegigt. Til dette formål vil vi udføre et 4-måneders parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg med det formål at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​en nyudviklet personlig intervention fokuseret på at erstatte stillesiddende tid med let-(eller meget let-) intensitet fysisk aktivitet i reumatoid arthritis . Derudover vil en delprøve af patienter gennemføre et randomiseret cross-over-studie med det formål at afdække potentielle mekanismer, der ligger til grund for de metaboliske, fysiologiske og molekylære virkninger af at bryde stillesiddende tid op med fysisk aktivitet med let intensitet versus at udføre den minimale mængde daglig træning kl. en gang og derefter forblive stillesiddende versus blot at forblive stillesiddende gennem alle sessioner, i en velkontrolleret laboratorietilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05508-30
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Telefonnummer: 551126618022
          • E-mail: gualano@usp.br

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder diagnosticeret med reumatoid arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • fysiske handicap, der udelukker fysisk træningstest
  • deltagelse i strukturerede træningsprogrammer inden for de sidste 12 måneder
  • ustabil dosis af sygdomsmodificerende lægemidler, inklusive biologisk terapi, i de sidste 3 måneder før og under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tag et STAND for sundhed
En nyudviklet personlig intervention fokuseret på at erstatte stillesiddende tid med let-(eller meget let-) intensitet fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Tag et STAND for sundhed
Take a STAND for health er en nyudviklet 4-måneders målopstillingsintervention, der har til formål at reducere stillesiddende adfærd
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage al almindelig lægehjælp og rådgivning om sund livsstil, herunder fremme af anbefalede fysiske aktivitetsniveauer og sund ernæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stillesiddende adfærd vurderet af ActivPAL™
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau vurderet af ActiGraph GT3X®
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Sygdomsaktivitet vurderet ved DAS28
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Lægemiddeldoser
Tidsramme: 4 måneder
Aktuel og kumulativ dosis af prednison og nuværende brug af biologiske midler og ikke-biologiske sygdomsmodificerende anti-gigtmidler
4 måneder
Træthed som vurderet af Fatigue Severity Scale
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Smerter vurderet ved Visual Analogic Scale
Tidsramme: 4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
Kropssammensætning vurderet ved densitometri (DEXA)
Tidsramme: 4 måneder
mager masse, fedtmasse og knoglemasse
4 måneder
Aerob konditionering vurderet ved en kardiopulmonal test
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Fysisk funktion vurderet ved et spørgeskema til sundhedsvurdering
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Muskelfunktion vurderet ved en række tests
Tidsramme: 4 måneder
Timed Stands Test og Timed Up-and-Go Test
4 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
Insulinfølsomhed vurderet af surrogater af insulinfølsomhed
Tidsramme: 4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
Glucose, insulin, c-peptid og HbA1c
4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
Inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
Lipid profil
Tidsramme: 4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
Totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider
4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
Hjertefrekvensresponser på træning vurderet ved en kardiopulmonal test
Tidsramme: 4 måneder
Kronotropisk respons og genopretning af puls
4 måneder
Muskelsympatisk nerveaktivitet vurderet ved mikroneurografi
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Livskvalitet vurderet ved SF-36 spørgeskemaet
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Western blotting
Tidsramme: 4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
RT-PCR
Tidsramme: 4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
RNA-sekventering
Tidsramme: 4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
Lipidomics
Tidsramme: 4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
4 måneder (RCT) og 8 timer (crossover)
Vaskulær funktion og struktur vurderet ved hjælp af en ultralydsmaskine med høj opløsning
Tidsramme: 4 måneder
Flow-medieret udvidelse og carotis intima-media tykkelse
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

17. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Take a STAND for health RA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Tag et STAND for sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner