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Réduire le temps de sédentarité dans la polyarthrite rhumatoïde : l'étude Take a STAND for Health

8 avril 2021 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Ce programme de recherche vise à étudier de manière approfondie les effets cliniques, physiologiques, métaboliques et moléculaires de la réduction du comportement sédentaire dans la polyarthrite rhumatoïde. Dans ce but, nous mènerons un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles de 4 mois visant à étudier la faisabilité et l'efficacité d'une intervention personnalisée nouvellement développée axée sur le remplacement du temps sédentaire par une activité physique d'intensité légère (ou très légère) dans la polyarthrite rhumatoïde. . De plus, un sous-échantillon de patients effectuera une étude croisée randomisée visant à démêler les mécanismes potentiels sous-jacents aux effets métaboliques, physiologiques et moléculaires de la rupture du temps sédentaire avec une activité physique d'intensité légère par rapport à la réalisation d'un minimum d'exercice quotidien à une fois, puis rester sédentaire versus simplement rester sédentaire pendant toutes les séances, dans des conditions de laboratoire bien contrôlées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05508-30
        • Recrutement
        • University of Sao Paulo
        • Contact:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Numéro de téléphone: 551126618022
          • E-mail: gualano@usp.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes post-ménopausées diagnostiquées avec une polyarthrite rhumatoïde

Critère d'exclusion:

  • tout handicap physique qui empêche les tests d'exercice physique
  • participation à des programmes d'entraînement physiques structurés au cours des 12 derniers mois
  • dose instable de médicaments modificateurs de la maladie, y compris la thérapie biologique, au cours des 3 derniers mois avant et pendant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prenez position pour la santé
Une intervention personnalisée nouvellement développée axée sur le remplacement du temps sédentaire par une activité physique d'intensité légère (ou très légère)
Comportemental: Prenez position pour la santé
Take a STAND for health est une nouvelle intervention d'établissement d'objectifs de 4 mois visant à réduire les comportements sédentaires
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra tous les soins médicaux réguliers et des conseils sur un mode de vie sain, y compris la promotion des niveaux d'activité physique recommandés et une nutrition saine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comportement sédentaire évalué par ActivPAL™
Délai: 4 mois
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'activité physique évalués par ActiGraph GT3X®
Délai: 4 mois
4 mois
Activité de la maladie évaluée par le DAS28
Délai: 4 mois
4 mois
Doses de médicaments
Délai: 4 mois
Dose actuelle et cumulée de prednisone, et utilisation actuelle d'agents biologiques et de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie non biologiques
4 mois
Fatigue évaluée par l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: 4 mois
4 mois
Douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique
Délai: 4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
Composition corporelle évaluée par densitométrie (DEXA)
Délai: 4 mois
masse maigre, masse grasse et masse osseuse
4 mois
Conditionnement aérobie évalué par un test cardiopulmonaire
Délai: 4 mois
4 mois
Fonctionnement physique tel qu'évalué par un questionnaire d'évaluation de la santé
Délai: 4 mois
4 mois
Fonction musculaire évaluée par une batterie de tests
Délai: 4 mois
Test de stand chronométré et test chronométré Up-and-Go
4 mois
Pression artérielle
Délai: 4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
Sensibilité à l'insuline évaluée par des substituts de la sensibilité à l'insuline
Délai: 4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
Glucose, insuline, peptide C et HbA1c
4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
Cytokines inflammatoires
Délai: 4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
Profile lipidique
Délai: 4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
Cholestérol total, cholestérol HDL, cholestérol LDL, triglycérides
4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
Réponses de la fréquence cardiaque à l'exercice telles qu'évaluées par un test cardiopulmonaire
Délai: 4 mois
Réponse chronotrope et récupération de la fréquence cardiaque
4 mois
Activité du nerf sympathique musculaire évaluée par microneurographie
Délai: 4 mois
4 mois
Qualité de vie évaluée par le questionnaire SF-36
Délai: 4 mois
4 mois
Western blot
Délai: 4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
RT-PCR
Délai: 4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
Séquençage de l'ARN
Délai: 4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
Lipidomique
Délai: 4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
4 mois (RCT) et 8 heures (crossover)
Fonction et structure vasculaire évaluées à l'aide d'un échographe à haute résolution
Délai: 4 mois
Dilatation médiée par le flux et épaisseur intima-média carotidienne
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

17 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Première publication (Réel)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Take a STAND for health RA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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