此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

减少类风湿性关节炎的久坐时间：健康研究的立场

2021年4月8日 更新者：Bruno Gualano、University of Sao Paulo
该研究计划旨在全面研究减少类风湿性关节炎久坐行为的临床、生理、代谢和分子效应。 为此，我们将进行为期 4 个月的平行组随机对照试验，旨在研究新开发的个性化干预措施的可行性和有效性，该干预措施的重点是在类风湿性关节炎中用轻度（或非常轻度）强度的体育活动代替久坐时间. 此外，患者的子样本将完成一项随机交叉研究，旨在揭示通过低强度体育活动打破久坐时间与在在控制良好的实验室条件下，一次又一次地保持久坐不动，而不是在所有会议期间一直保持久坐不动。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
      • Sao Paulo、巴西、05508-30
        • 招聘中
        • University of Sao Paulo
        • 接触：
          • Bruno Gualano, PhD
          • 电话号码：551126618022
          • 邮箱：gualano@usp.br

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 被诊断患有类风湿性关节炎的绝经后妇女

排除标准：

  • 任何妨碍体育锻炼测试的身体残疾
  • 在过去 12 个月内参加过结构化运动训练计划
  • 在研究之前和研究期间的最后 3 个月内使用不稳定剂量的疾病修饰药物，包括生物疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：为健康站出来
一项新开发的个性化干预措施，重点是用轻度（或非常轻度）强度的体育活动代替久坐时间
行为的：为健康站出来
Take a STAND for health 是一项新开发的为期 4 个月的目标设定干预措施，旨在减少久坐行为
无干预：控制
对照组将接受所有常规医疗和健康生活方式的建议，包括促进推荐的身体活动水平和健康营养。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
ActivPAL™ 评估的久坐行为
大体时间：4个月
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
由 ActiGraph GT3X® 评估的身体活动水平
大体时间：4个月
4个月
通过 DAS28 评估的疾病活动
大体时间：4个月
4个月
药物剂量
大体时间：4个月
泼尼松的当前和累积剂量，以及生物制剂和非生物疾病缓解抗风湿药物的当前使用情况
4个月
通过疲劳严重程度量表评估的疲劳
大体时间：4个月
4个月
视觉类比量表评估的疼痛
大体时间：4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
通过密度测定法 (DEXA) 评估的身体成分
大体时间：4个月
瘦体重、脂肪量和骨量
4个月
通过心肺测试评估的有氧调节
大体时间：4个月
4个月
通过健康评估问卷评估的身体机能
大体时间：4个月
4个月
通过一系列测试评估肌肉功能
大体时间：4个月
计时站立测试和计时起步测试
4个月
血压
大体时间：4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
通过胰岛素敏感性替代物评估的胰岛素敏感性
大体时间：4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
葡萄糖、胰岛素、c 肽和 HbA1c
4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
炎性细胞因子
大体时间：4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
脂质谱
大体时间：4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯
4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
通过心肺测试评估心率对运动的反应
大体时间：4个月
变时反应和心率恢复
4个月
通过显微神经造影评估肌肉交感神经活动
大体时间：4个月
4个月
通过 SF-36 问卷评估的生活质量
大体时间：4个月
4个月
免疫印迹
大体时间：4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
逆转录聚合酶链反应
大体时间：4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
RNA测序
大体时间：4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
脂质组学
大体时间：4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
4 个月 (RCT) 和 8 小时（交叉）
使用高分辨率超声机评估的血管功能和结构
大体时间：4个月
血流介导的扩张和颈动脉内膜中层厚度
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月8日

初级完成 (预期的)

2021年12月17日

研究完成 (预期的)

2021年12月17日

研究注册日期

首次提交

2017年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月12日

首次发布 (实际的)

2017年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月8日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Take a STAND for health RA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

为健康站出来的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in South Africa

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅