Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuma-ajan vähentäminen nivelreumassa: Ota kantaa terveystutkimukseen

torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on tutkia kattavasti nivelreuman istumisen vähentämisen kliinisiä, fysiologisia, metabolisia ja molekulaarisia vaikutuksia. Tätä tarkoitusta varten teemme 4 kuukauden rinnakkaisten ryhmien satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jonka tavoitteena on tutkia äskettäin kehitetyn yksilöllisen toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka keskittyy istuma-ajan korvaamiseen kevyellä (tai erittäin kevyellä) fyysisellä aktiivisuudella nivelreumassa. . Lisäksi osa potilasta suorittaa satunnaistetun ristikkäistutkimuksen, jonka tarkoituksena on selvittää mahdollisia mekanismeja, jotka ovat taustalla niiden metabolisten, fysiologisten ja molekulaaristen vaikutusten taustalla, jotka johtuvat istuma-ajan keskeyttämisestä kevyellä fyysisellä aktiivisuudella verrattuna päivittäiseen vähimmäisharjoitusmäärään kerran ja sitten pysyminen paikallaan verrattuna yksinkertaisesti istumiseen kaikkien istuntojen ajan hyvin kontrolloidussa laboratoriotilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 05508-30
        • Rekrytointi
        • University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bruno Gualano, PhD
          • Puhelinnumero: 551126618022
          • Sähköposti: gualano@usp.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on diagnosoitu nivelreuma

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki fyysiset vammat, jotka estävät fyysisen harjoituksen testaamisen
  • osallistuminen strukturoituihin harjoitusohjelmiin viimeisen 12 kuukauden aikana
  • epävakaa annos sairautta modifioivia lääkkeitä, mukaan lukien biologinen hoito, viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta ja sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asetu terveydelle
Äskettäin kehitetty yksilöllinen interventio, joka keskittyi istuma-ajan korvaamiseen kevyellä (tai erittäin kevyellä) fyysisellä aktiivisuudella
Käyttäytyminen: Asetu terveydelle
Take a STAND for Health on hiljattain kehitetty 4 kuukauden tavoitteellinen toimenpide, jonka tarkoituksena on vähentää istuvaa käyttäytymistä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa kaiken säännöllisen sairaanhoidon ja neuvoja terveellisistä elämäntavoista, mukaan lukien suositeltujen liikuntatasojen ja terveellisen ravinnon edistäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Istuva käyttäytyminen ActivPAL™:n arvioimana
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tasot ActiGraph GT3X®:llä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Taudin aktiivisuus DAS28:lla arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Lääkkeiden annokset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Nykyinen ja kumulatiivinen prednisonin annos sekä biologisten aineiden ja ei-biologisia sairautta modifioivien reumalääkkeiden nykyinen käyttö
4 kuukautta
Väsymys mitattuna väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Visual Analogic Scale -asteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: 4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
Kehon koostumus densitometrisesti (DEXA) arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
vähärasvainen massa, rasvamassa ja luumassa
4 kuukautta
Aerobinen kuntoutus kardiopulmonaalisella testillä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Fyysinen toimintakyky terveyttä koskevalla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Lihasten toiminta testisarjan perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ajastettu telinetestaus ja ajastettu ylös-ja-ajo-testi
4 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
Insuliiniherkkyys insuliiniherkkyyden korvikkeiden arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
Glukoosi, insuliini, c-peptidi ja HbA1c
4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
Tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit
4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
Sykevasteet harjoitteluun kardiopulmonaalisella testillä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kronotrooppinen vaste ja sykkeen palautuminen
4 kuukautta
Lihassympaattisen hermon aktiivisuus mikroneurografialla arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Elämänlaatu SF-36-kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Western blottaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
RT-PCR
Aikaikkuna: 4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
RNA-sekvensointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
Lipidomics
Aikaikkuna: 4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
4 kuukautta (RCT) ja 8 tuntia (crossover)
Verisuonten toiminta ja rakenne mitattuna korkearesoluutioisella ultraäänilaitteella
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Virtausvälitteinen laajentuminen ja kaulavaltimon intima-median paksuus
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Take a STAND for health RA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Asetu terveydelle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa