関節リウマチにおける座位時間の削減: Take a STAND for Health 研究
2021年4月8日 更新者:Bruno Gualano、University of Sao Paulo
この研究プログラムは、関節リウマチにおける座りっぱなし行動の軽減による臨床的、生理学的、代謝的、分子的効果を包括的に調査することを目的としています。
この目的のために、関節リウマチにおける座りっぱなしの時間を軽い(または非常に軽い)強度の身体活動に置き換えることに焦点を当てた、新しく開発された個別化された介入の実現可能性と有効性を調査することを目的とした、4か月間の並行群間ランダム化比較試験を実施します。 。
さらに、患者のサブサンプルは、座りっぱなしの時間を軽度の身体活動で解消することと、毎日最小限の運動を行うことの代謝的、生理学的、分子的影響の根底にある潜在的なメカニズムを解明することを目的としたランダム化クロスオーバー研究を完了する予定である。十分に管理された検査室条件下で、一度だけ座り続けるのと、すべてのセッションを通して単に座り続けるのとでは。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05508-30
- 募集
- University of Sao Paulo
-
コンタクト:
- Bruno Gualano, PhD
- 電話番号:551126618022
- メール:gualano@usp.br
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 関節リウマチと診断された閉経後の女性
除外基準:
- 身体運動検査を妨げる身体障害
- 過去 12 か月以内に体系化された運動トレーニング プログラムに参加したこと
- -研究前および研究中の過去3か月間における、生物学的療法を含む疾患修飾薬の不安定な用量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:健康のために立ち上がる
座りっぱなしの時間を軽い(または非常に軽い)強度の身体活動に置き換えることに焦点を当てた、新しく開発された個別化された介入
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「Take a STAND for health」は、座りっぱなしの行動を減らすことを目的とした、新しく開発された 4 か月間の目標設定介入です。
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介入なし:コントロール
対照群はすべての定期的な医療を受け、推奨される身体活動レベルや健康栄養の促進など、健康的なライフスタイルに関するアドバイスを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ActivPAL™ によって評価された座りっぱなしの行動
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ActiGraph GT3X® によって評価された身体活動レベル
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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DAS28によって評価された疾患活動性
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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薬剤の投与量
時間枠:4ヶ月
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プレドニゾンの現在および累積用量、ならびに生物学的製剤および非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬の現在の使用量
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4ヶ月
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疲労重症度スケールによって評価される疲労
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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Visual Analology Scale によって評価された痛み
時間枠:4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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濃度測定法 (DEXA) によって評価された体組成
時間枠:4ヶ月
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除脂肪体重、脂肪量、骨量
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4ヶ月
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心肺検査によって評価される有酸素性コンディショニング
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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健康評価アンケートで評価される身体機能
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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一連のテストによって評価される筋肉の機能
時間枠:4ヶ月
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タイムドスタンドテストとタイムドアップアンドゴーテスト
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4ヶ月
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血圧
時間枠:4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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インスリン感受性の代用によって評価されるインスリン感受性
時間枠:4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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グルコース、インスリン、c-ペプチド、HbA1c
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4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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炎症性サイトカイン
時間枠:4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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脂質プロファイル
時間枠:4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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総コレステロール、HDLコレステロール、LDLコレステロール、中性脂肪
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4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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心肺検査によって評価された運動に対する心拍数の反応
時間枠:4ヶ月
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変時反応と心拍数の回復
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4ヶ月
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微小神経検査法によって評価された筋肉の交感神経活動
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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SF-36 アンケートによって評価された生活の質
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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ウェスタンブロッティング
時間枠:4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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RT-PCR
時間枠:4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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RNA配列決定
時間枠:4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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リピドミクス
時間枠:4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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4 か月 (RCT) および 8 時間 (クロスオーバー)
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高解像度の超音波装置を使用して評価された血管の機能と構造
時間枠:4ヶ月
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血流を介した拡張と頸動脈内膜中膜の厚さ
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月8日
一次修了 (予想される)
2021年12月17日
研究の完了 (予想される)
2021年12月17日
試験登録日
最初に提出
2017年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月12日
最初の投稿 (実際)
2017年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康のために立ち上がるの臨床試験
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Massachusetts General HospitalDenver Health and Hospital Authority; Prisma Health-Upstate完了
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia招待による登録
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Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore, Singapore完了
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない
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Medical Group Care, LLCCSSi Life Sciences完了COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | インフルエンザA | インフルエンザBアメリカ