Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PancFit: Multimodální cvičení během předoperační terapie rakoviny pankreatu

18. května 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

PancFit: Multimodální cvičení během předoperační terapie rakoviny slinivky břišní: Randomizované zkušební testování účinků na kondici, kvalitu života související se zdravím a vaskulaturu nádoru

Kdykoli se objeví slova „ty“, „vaše“, „já“ nebo „já“, má to platit pro potenciálního účastníka.

Cílem této klinické výzkumné studie je zjistit, zda pravidelné cvičení a nácvik behaviorálních dovedností může pomoci zlepšit fyzickou aktivitu u pacientů s rakovinou slinivky břišní, kteří mají před standardním chirurgickým zákrokem podstoupit chemoterapii a/nebo ozařování.

Toto je výzkumná studie.

Do této studie bude zapsáno až 128 účastníků. Všichni se zúčastní na MD Anderson.

Přehled studie

Detailní popis

Studijní skupiny:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí zúčastnit se této studie, budete náhodně zařazeni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 studijních větví. Dělá se to proto, že nikdo neví, zda je jedna studijní větev lepší, stejná nebo horší než druhá skupina.

Pokud jste v rameni A, nezúčastníte se strukturovaného cvičebního programu. Pokud jste v rameni B, zúčastníte se strukturovaného cvičebního programu a tréninku behaviorálních dovedností, jak je popsáno níže.

Délka studia:

Této studie se budete nadále účastnit až 7 měsíců po plánované operaci standardní péče. Pokud se však vyskytnou netolerovatelné vedlejší účinky nebo se bude zdát, že se onemocnění zhorší, personál studie rozhodne, zda je pokračování cvičebního programu ve vašem nejlepším zájmu.

Studijní návštěvy:

Při vaší výchozí návštěvě, po dokončení chemoterapie a/nebo ozařování, 3–6 týdnů po operaci a poté 3–7 měsíců po operaci:

  • Vyplníte 4 dotazníky o vašich fyzických schopnostech, motivaci a kvalitě života. Jejich dokončení by mělo trvat celkem asi 25 minut.
  • Síla vaší ruky bude měřena pomocí ručního stroje
  • Síla vaší paže bude měřena pomocí testu zkroucení paže. Dostanete malou váhu (asi 5-8 liber) a požádáte, abyste provedli co nejvíce bicepsových loktů po dobu 30 sekund.
  • Budete požádáni, abyste vstali ze židle, aniž byste použili ruce k odražení.
  • Vyplníte 6minutový test chůze, abyste zjistili, jak daleko můžete dojít za 6 minut.
  • Vyplníte výživový dotazník a dostanete nutriční poradenství. Dotazník se bude ptát na vaši dietu a případné nedávné úbytky hmotnosti. Dokončení by mělo trvat asi 5 minut. Po vyplnění dotazníku obdržíte vzdělávací materiály a personalizované poradenství na základě vašich odpovědí.
  • Pokud jste v rameni B, absolvujete školení behaviorálních dovedností, které vás naučí sledovat své zdraví, stanovovat si cíle a odměňovat se. Dokončení by mělo trvat asi 15 minut.
  • Při základní návštěvě vám bude poskytnut sledovač aktivity Fitbit Charge 2, který budete nosit během studie. Jedná se o malé zařízení určené k zaznamenávání vaší fyzické aktivity a spánku během studie. Toto zařízení vám umožní sledovat vaši vlastní fyzickou aktivitu a spánek a může vám pomoci dosáhnout vašich cílů. Po skončení studie si můžete Fitbit ponechat.

Pokud se nacházíte v rameni B, jeden (1) týdně po dobu prvních 4 týdnů a poté každé 2 týdny, vás bude telefonicky kontaktovat člen studijního personálu za účelem školení behaviorálních dovedností a zjištění, jak si vedete. Tyto hovory by měly trvat přibližně 15 minut.

Po dobu 2 týdnů během každé fáze chemoterapie a/nebo ozařování budete nosit malý monitor aktivity na elastickém pásku. Toto budete nosit jako doplněk k vašemu Fitbitu.

Cvičební programy:

ARM A:

Pokud jste v rameni A, budete vyzváni, abyste zůstali aktivní během chemoterapie a/nebo ozařování, ale nedostanete instrukce o aerobních nebo posilovacích cvičeních. Obdržíte brožuru, která obsahuje průvodce protahováním s protažením celého těla a bezpečností.

ARM B:

Pokud jste v rameni B, budete požádáni, abyste absolvovali až 30 minut středně intenzivního aerobního cvičení (jako je rychlá chůze, stacionární jízda na kole a/nebo eliptické nebo schodišťové stroje) po dobu nejméně 5 dnů každý týden.

Dále budete absolvovat posilovací cvičení alespoň 2x týdně. Dokončíte 1 sadu 10-15 opakování pro každé z 8 cviků, které se učíte. V průběhu času se může množství odporu, opakování a/nebo sérií zvyšovat nebo snižovat v závislosti na vaší síle. K dokončení těchto cviků dostanete 5 různých odporových trubek, ale pokud chcete, můžete použít volná závaží nebo stroje.

Před a po silovém tréninku byste měli absolvovat zahřívací cvičení a 5 minut strečinku.

Pro dokumentaci svých cvičení si musíte vést deník aktivit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Rakovina slinivky břišní jakéhokoli typu, prokázaná biopsií
  2. Naplánováno pro příjem předoperační terapie (chemoterapie, ozařování nebo chemoradiace) buď na základě protokolu, nebo mimo něj.
  3. Předpokládá se, že podstoupí pankreatektomii za >/= 6 týdnů od zařazení
  4. Schopný porozumět popisu studie a ochotný se zúčastnit
  5. Umět porozumět cvičebnímu programu
  6. Schopnost vést denní záznamy o cvičení
  7. Telefonický nebo e-mailový přístup a souhlas se zapojením výzkumných pracovníků prostřednictvím telefonu nebo e-mailu
  8. Splňujte všechny požadavky na screening.

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící
  2. Nelze vyplnit dotazníky základního hodnocení nebo funkční hodnocení
  3. Základní nestabilní srdeční nebo plicní onemocnění nebo symptomatické srdeční onemocnění (funkční třída III nebo IV New York Heart Association)
  4. Nedávná zlomenina nebo akutní muskuloskeletální poranění, které vylučuje schopnost plně nést váhu na všech 4 končetinách za účelem účasti na cvičení
  5. Číselná stupnice hodnocení bolesti >/= 7 z 10
  6. Myopatické nebo revmatologické onemocnění, které ovlivňuje fyzické funkce
  7. Recidivující rakovina po předchozí resekci
  8. Neuroendokrinní rakovina
  9. Dokončili předoperační terapii a jsou v předoperačním klidu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A: Standard of Care (SOC)

Po ukončení chemoterapie a/nebo ozařování, 3-6 týdnů po operaci a poté 3-7 měsíců po operaci: Účastníci vyplní 4 dotazníky o fyzických schopnostech, motivaci a kvalitě života. Změřena síla úchopu ruky účastníka. Síla paží účastníků měřená pomocí testu zkroucení paží. Účastníci byli požádáni, aby vstali ze židle, aniž by se odrazili rukama. Účastníci vyplní 6minutový test chůze, aby zjistili, jak daleko může účastník dojít za 6 minut. Účastníci vyplní výživový dotazník a dostanou nutriční poradenství. Účastníci obdrží vzdělávací materiály a personalizované poradenství na základě odpovědí účastníků.

Účastníci byli vyzváni, aby zůstali aktivní během chemoterapie a/nebo ozařování. Účastníci obdrží brožuru, která obsahuje průvodce protahováním s protažením celého těla a bezpečností.

Účastníci vyplní 4 dotazníky o fyzických schopnostech, motivaci a kvalitě života. Jejich vyplnění by mělo trvat celkem asi 25 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Účastníci vyplní výživový dotazník a dostanou nutriční poradenství. Dokončení by mělo trvat asi 5 minut. Účastníci obdrží vzdělávací materiály a personalizované poradenství na základě odpovědí účastníků.
Účastníci obdrží brožuru, která obsahuje průvodce protahováním s protažením celého těla a bezpečností.
Ostatní jména:
  • Brožura
  • Vzdělávací materiály
Po ukončení chemoterapie a/nebo ozařování, 3-6 týdnů po operaci a poté 3-7 měsíců po operaci: Síla úchopu ruky účastníka měřená pomocí ručního stroje. Síla paží účastníků měřená pomocí testu zkroucení paží. Účastníci byli požádáni, aby vstali ze židle, aniž by se odrazili rukama. Účastníci vyplní 6minutový test chůze, aby zjistili, jak daleko může účastník dojít za 6 minut.
Experimentální: Rameno B: Multimodální program cvičení a výživy (MMENP)

Po ukončení chemoterapie a/nebo ozařování, 3-6 týdnů po operaci, poté 3-7 měsíců po operaci: Účastníci vyplní 4 dotazníky o fyzických schopnostech, motivaci a kvalitě života. Změřena síla úchopu ruky účastníka. Změřena síla paží účastníků. Účastníci byli požádáni, aby vstali ze židle, aniž by se odrazili rukama. Účastníci vyplní 6minutový test chůze, aby zjistili, jak daleko může účastník dojít za 6 minut. Účastníci vyplní výživový dotazník a dostanou nutriční poradenství. Účastníci obdrží vzdělávací materiály a personalizované poradenství na základě odpovědí účastníků.

Účastníci absolvují středně intenzivní aerobní cvičení 5 dní v týdnu. Účastníci absolvují posilovací cvičení 2x týdně.

Účastníci byli telefonicky kontaktováni členem studijního personálu 1krát týdně po dobu prvních 4 týdnů a poté každé 2 týdny za účelem školení behaviorálních dovedností a zjištění, jak si účastník vede.

Účastníci vyplní 4 dotazníky o fyzických schopnostech, motivaci a kvalitě života. Jejich vyplnění by mělo trvat celkem asi 25 minut.
Ostatní jména:
  • Průzkumy
Účastníci vyplní výživový dotazník a dostanou nutriční poradenství. Dokončení by mělo trvat asi 5 minut. Účastníci obdrží vzdělávací materiály a personalizované poradenství na základě odpovědí účastníků.
Po ukončení chemoterapie a/nebo ozařování, 3-6 týdnů po operaci a poté 3-7 měsíců po operaci: Síla úchopu ruky účastníka měřená pomocí ručního stroje. Síla paží účastníků měřená pomocí testu zkroucení paží. Účastníci byli požádáni, aby vstali ze židle, aniž by se odrazili rukama. Účastníci vyplní 6minutový test chůze, aby zjistili, jak daleko může účastník dojít za 6 minut.
Účastníci absolvují až 30 minut středně intenzivního aerobního cvičení (jako je rychlá chůze, stacionární jízda na kole a/nebo eliptické nebo schodišťové stroje) po dobu nejméně 5 dnů každý týden. Účastníci absolvují posilovací cvičení minimálně 2x týdně.
Účastníci byli telefonicky kontaktováni členem studijního personálu jednou (1) týdně po dobu prvních 4 týdnů a poté každé 2 týdny za účelem školení behaviorálních dovedností a zjištění, jak si účastník vede. Tyto hovory by měly trvat přibližně 15 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Je naplánována změna oproti výchozímu stavu k datu operace
Primárním koncovým bodem je změna vzdálenosti 6MWT, měřená v metrech, mezi časem, kdy je předoperační terapie aplikována (T0) a časem, kdy končí (T1).
Je naplánována změna oproti výchozímu stavu k datu operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit