Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PancFit: Multimodal træning under præoperativ terapi for bugspytkirtelkræft

18. maj 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

PancFit: Multimodal træning under præoperativ terapi for kræft i bugspytkirtlen: et randomiseret forsøg, der tester effekter på fitness, sundhedsrelateret livskvalitet og tumorvaskulatur

Hver gang ordene "dig", "din", "jeg" eller "mig" dukker op, er det meningen, at det skal gælde for den potentielle deltager.

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at finde ud af, om regelmæssig træning og træning af adfærdsmæssige færdigheder kan hjælpe med at forbedre fysisk aktivitet hos patienter med kræft i bugspytkirtlen, som er planlagt til at modtage kemoterapi og/eller stråling før standard-of-care operation.

Dette er en undersøgelse.

Op til 128 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studiegrupper:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved en møntvending) til 1 af 2 undersøgelsesarme. Dette gøres, fordi ingen ved, om den ene studiearm er bedre end, den samme eller dårligere end den anden gruppe.

Hvis du er i Arm A, vil du ikke deltage i et struktureret træningsprogram. Hvis du er i arm B, vil du deltage i et struktureret træningsprogram og adfærdstræning som beskrevet nedenfor.

Studielængde:

Du vil fortsætte med at deltage i denne undersøgelse i op til 7 måneder efter din planlagte standard-of-care operation. Men hvis der opstår uacceptable bivirkninger, eller hvis sygdommen ser ud til at blive værre, vil undersøgelsespersonalet beslutte, om det er i din interesse at fortsætte træningsprogrammet.

Studiebesøg:

Ved dit baseline besøg, efter at du har afsluttet kemoterapi og/eller stråling, 3-6 uger efter operationen og derefter 3-7 måneder efter operationen:

  • Du skal udfylde 4 spørgeskemaer om dine fysiske evner, motivation og livskvalitet. De bør i alt tage omkring 25 minutter at gennemføre.
  • Din håndgrebsstyrke vil blive målt ved hjælp af en håndholdt maskine
  • Din armstyrke vil blive målt ved hjælp af en armkrølletest. Du vil blive givet en lille vægt (ca. 5-8 pund) og bedt om at udføre så mange bicep-krøller som du kan i 30 sekunder.
  • Du vil blive bedt om at rejse dig fra en stol uden at bruge dine arme til at skubbe af.
  • Du gennemfører en 6-minutters gåtest for at se, hvor langt du kan gå på 6 minutter.
  • Du vil udfylde et ernæringsspørgeskema og modtage ernæringsvejledning. Spørgeskemaet vil spørge om din kost og eventuelle nylige vægttab. Det bør tage omkring 5 minutter at gennemføre. Når du har udfyldt spørgeskemaet, vil du modtage undervisningsmateriale og personlig rådgivning baseret på dine svar.
  • Hvis du er i arm B, vil du modtage adfærdstræning for at lære dig måder at overvåge dit helbred på, sætte mål og belønne dig selv. Det bør tage omkring 15 minutter at gennemføre.
  • Ved baseline-besøget får du en Fitbit Charge 2-aktivitetsmåler, du skal have på under undersøgelsen. Dette er en lille enhed designet til at registrere din fysiske aktivitet og søvn under undersøgelsen. Denne enhed giver dig mulighed for at overvåge din egen fysiske aktivitet og søvn og kan hjælpe dig med at nå dine mål. Du kan beholde Fitbit'en, når undersøgelsen er slut.

Hvis du er i arm B, en (1) gang hver uge i de første 4 uger og derefter hver 2. uge derefter, vil et medlem af studiepersonalet kontakte dig telefonisk for træning i adfærdsmæssige færdigheder og for at se, hvordan du har det. Disse opkald bør vare omkring 15 minutter.

I 2 uger under hver fase af kemoterapi og/eller stråling, du modtager, vil du bære en lille aktivitetsmåler på en elastik. Dette vil blive båret ud over din Fitbit.

Træningsprogrammer:

ARM A:

Hvis du er i arm A, vil du blive opfordret til at forblive aktiv under kemoterapi og/eller stråling, men du vil ikke modtage undervisning om aerobe eller styrkeøvelser. Du modtager et hæfte, der indeholder en strækvejledning med helkropsstræk og sikkerhed.

ARM B:

Hvis du er i arm B, vil du blive bedt om at gennemføre op til 30 minutters aerob træning med moderat intensitet (såsom rask gang, stationær cykling og/eller ellipse- eller trappemaskiner) i mindst 5 dage hver uge.

Du vil også gennemføre styrketræningsøvelser mindst 2 gange om ugen. Du skal gennemføre 1 sæt af 10-15 gentagelser for hver af de 8 øvelser, du bliver undervist i. Over tid kan mængden af ​​modstand, gentagelser og/eller sæt stige eller falde baseret på din styrke. Du får udleveret 5 forskellige modstandsrør til at gennemføre disse øvelser, men du kan bruge frivægte eller maskiner, hvis du foretrækker det.

Du bør gennemføre opvarmningsøvelser og 5 minutters udstrækning før og efter styrketræning.

Du skal føre en daglig aktivitetslog for at dokumentere dine øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bugspytkirtelkræft af enhver type, biopsi-bevist
  2. Planlagt til at modtage præoperativ terapi (kemoterapi, stråling eller kemoradiation) enten on- eller off-protokol.
  3. Forventes at gennemgå pancreatektomi i >/= 6 uger fra indskrivning
  4. Er i stand til at forstå beskrivelsen af ​​undersøgelsen og er villig til at deltage
  5. Kan forstå træningsprogrammet
  6. I stand til at vedligeholde daglige træningslogger
  7. Telefon- eller e-mailadgang og aftale om at engagere sig med forskningspersonalet via telefon eller e-mail
  8. Opfyld alle krav til screening.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Ude af stand til at udfylde baseline vurderingsspørgeskemaer eller funktionelle vurderinger
  3. Underliggende ustabil hjerte- eller lungesygdom eller symptomatisk hjertesygdom (New York Heart Association funktionsklasse III eller IV)
  4. Nylig fraktur eller akut muskuloskeletal skade, der udelukker evnen til at vægtbære fuldt ud på alle 4 lemmer for at deltage i en træningsintervention
  5. Numerisk smertevurderingsskala på >/= 7 ud af 10
  6. Myopatisk eller reumatologisk sygdom, der påvirker fysisk funktion
  7. Tilbagevendende kræft efter forudgående resektion
  8. Neuroendokrin cancer
  9. Fuldført præoperativ terapi og er i deres prækirurgiske hvileperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Standard of Care (SOC)

Efter afslutning af kemoterapi og/eller stråling, 3-6 uger efter operationen og derefter 3-7 måneder efter operationen: Deltagerne udfylder 4 spørgeskemaer om fysiske evner, motivation og livskvalitet. Deltagerens håndgrebsstyrke målt. Deltagerne armstyrke målt ved hjælp af en armkrølletest. Deltagerne blev bedt om at rejse sig fra en stol uden at bruge deres arme til at skubbe af. Deltagerne gennemfører en 6-minutters gangtest for at se, hvor langt deltageren kan gå på 6 minutter. Deltagerne udfylder et ernæringsspørgeskema og modtager ernæringsvejledning. Deltagerne modtager undervisningsmateriale og personlig rådgivning baseret på deltagernes svar.

Deltagerne opfordres til at forblive aktive under kemoterapi og/eller stråling. Deltagerne modtager et hæfte, der indeholder en strækvejledning med helkropsstræk og sikkerhed.

Deltagerne udfylder 4 spørgeskemaer om fysiske evner, motivation og livskvalitet. Det bør i alt tage omkring 25 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Deltagerne udfylder et ernæringsspørgeskema og modtager ernæringsvejledning. Det bør tage omkring 5 minutter at gennemføre. Deltagerne modtager undervisningsmateriale og personlig rådgivning baseret på deltagernes svar.
Deltagerne modtager et hæfte, der indeholder en strækvejledning med helkropsstræk og sikkerhed.
Andre navne:
  • Pjece
  • Undervisningsmateriale
Efter afslutning af kemoterapi og/eller strålebehandling, 3-6 uger efter operationen og derefter 3-7 måneder efter operationen: Deltagerens håndgrebsstyrke målt med håndholdt maskine. Deltagerne armstyrke målt ved hjælp af en armkrølletest. Deltagerne blev bedt om at rejse sig fra en stol uden at bruge deres arme til at skubbe af. Deltagerne gennemfører en 6-minutters gangtest for at se, hvor langt deltageren kan gå på 6 minutter.
Eksperimentel: Arm B: Multi-modalt trænings- og ernæringsprogram (MMENP)

Efter afslutning af kemoterapi og/eller stråling, 3-6 uger efter operationen, derefter 3-7 måneder efter operationen: Deltagerne udfylder 4 spørgeskemaer om fysiske evner, motivation og livskvalitet. Deltagerens håndgrebsstyrke målt. Deltagernes armstyrke målt. Deltagerne blev bedt om at rejse sig fra en stol uden at bruge deres arme til at skubbe af. Deltagerne gennemfører en 6-minutters gangtest for at se, hvor langt deltageren kan gå på 6 minutter. Deltagerne udfylder et ernæringsspørgeskema og modtager ernæringsvejledning. Deltagerne modtager undervisningsmateriale og personlig rådgivning baseret på deltagernes svar.

Deltagerne gennemfører aerob træning med moderat intensitet 5 dage hver uge. Deltagerne gennemfører styrketræningsøvelser 2 gange om ugen.

Deltagerne kontaktes telefonisk af et medlem af undersøgelsens personale 1 gang om ugen i de første 4 uger, og derefter hver 2. uge derefter for at træne i adfærdsmæssige færdigheder og for at se, hvordan deltageren klarer sig.

Deltagerne udfylder 4 spørgeskemaer om fysiske evner, motivation og livskvalitet. Det bør i alt tage omkring 25 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelser
Deltagerne udfylder et ernæringsspørgeskema og modtager ernæringsvejledning. Det bør tage omkring 5 minutter at gennemføre. Deltagerne modtager undervisningsmateriale og personlig rådgivning baseret på deltagernes svar.
Efter afslutning af kemoterapi og/eller strålebehandling, 3-6 uger efter operationen og derefter 3-7 måneder efter operationen: Deltagerens håndgrebsstyrke målt med håndholdt maskine. Deltagerne armstyrke målt ved hjælp af en armkrølletest. Deltagerne blev bedt om at rejse sig fra en stol uden at bruge deres arme til at skubbe af. Deltagerne gennemfører en 6-minutters gangtest for at se, hvor langt deltageren kan gå på 6 minutter.
Deltagerne gennemfører op til 30 minutters aerob træning med moderat intensitet (såsom rask gang, stationær cykling og/eller ellipse- eller trappemaskiner) i mindst 5 dage hver uge. Deltagerne gennemfører styrketræningsøvelser mindst 2 gange om ugen.
Deltagerne kontaktes telefonisk af et medlem af undersøgelsens personale én (1) gang om ugen i de første 4 uger og derefter hver anden uge for at træne i adfærdsmæssige færdigheder og for at se, hvordan deltageren klarer sig. Disse opkald bør vare omkring 15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ændring fra baseline til dato for operation er planlagt
Primært endepunkt er ændringen i 6MWT-afstanden, målt i meter, mellem det tidspunkt, hvor præoperativ terapi administreres (T0) og det tidspunkt, hvor den slutter (T1).
Ændring fra baseline til dato for operation er planlagt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Abonner