Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PancFit: Multimodális gyakorlat a hasnyálmirigyrák preoperatív terápiája során

2026. május 18. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

PancFit: Multimodális gyakorlatok a hasnyálmirigyrák preoperatív terápiája során: Véletlenszerű próbavizsgálati hatások a fittségre, az egészséggel kapcsolatos életminőségre és a daganatos érrendszerre

Bármikor, amikor megjelenik a „te”, „te”, „én” vagy „én” szavak, ez a potenciális résztvevőre vonatkozik.

Ennek a klinikai kutatásnak a célja annak megismerése, hogy a rendszeres testmozgás és a viselkedési készségek képzése segíthet-e javítani a fizikai aktivitást azoknál a hasnyálmirigyrákos betegeknél, akiket kemoterápiában és/vagy sugárkezelésben kell részesíteni a szokásos ápolási műtét előtt.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 128 résztvevőt vonnak be ebbe a tanulmányba. Mindannyian részt vesznek az MD Andersonban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmányi csoportok:

Ha bebizonyosodik, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen (mint egy érme feldobásakor) a 2 tanulmányi kar közül 1-hez osztanak be. Ez azért történik, mert senki sem tudja, hogy az egyik vizsgálati kar jobb, ugyanolyan vagy rosszabb-e, mint a másik csoport.

Ha az A karban van, nem vesz részt egy strukturált edzésprogramban. Ha Ön a B karban van, részt vesz egy strukturált edzésprogramban és viselkedési készségek képzésében az alábbiak szerint.

Tanulmányi idő:

Ön továbbra is részt vesz ebben a vizsgálatban a tervezett standard ellátási műtét után legfeljebb 7 hónapig. Ha azonban elviselhetetlen mellékhatások lépnek fel, vagy a betegség rosszabbodni látszik, a vizsgálatot végző személyzet eldönti, hogy az edzésprogram folytatása az Ön érdekét szolgálja-e.

Tanulmányi látogatások:

Kiindulási vizitjén, a kemoterápia és/vagy sugárkezelés befejezése után, 3-6 héttel a műtét után, majd 3-7 hónappal a műtét után:

  • 4 kérdőívet tölt ki fizikai képességeiről, motivációjáról és életminőségéről. Összesen körülbelül 25 percet vesz igénybe.
  • A kézfogás erejét kézi géppel mérjük
  • A kar erejét egy karhajlítási teszt segítségével mérjük. Kapsz egy kis súlyt (körülbelül 5-8 fontot), és arra kérik, hogy 30 másodpercig végezzen annyi bicepsz göndörítést, amennyit csak tud.
  • Arra kérik, hogy álljon fel a székből anélkül, hogy a karját használná a kilökődéshez.
  • Ki kell töltenie egy 6 perces séta tesztet, hogy megtudja, mennyit tud gyalogolni 6 perc alatt.
  • Táplálkozási kérdőívet tölt ki, és táplálkozási tanácsadást kap. A kérdőív rákérdez az étrendjére és a közelmúltban bekövetkezett fogyásra. Körülbelül 5 percet vesz igénybe. A kérdőív kitöltése után a válaszai alapján oktatási anyagokat és személyre szabott tanácsadást kap.
  • Ha Ön a B karban van, viselkedési készségekkel kapcsolatos tréningen vesz részt, amely megtanítja Önnek egészségi állapotának megfigyelésére, célok kitűzésére és önmaga megjutalmazására. Körülbelül 15 percet vesz igénybe.
  • Az alaplátogatás alkalmával kap egy Fitbit Charge 2 aktivitásmérőt, amelyet a vizsgálat során viselhet. Ez egy kis eszköz, amelyet arra terveztek, hogy rögzítse az Ön fizikai aktivitását és alvását a vizsgálat során. Ezzel az eszközzel figyelemmel kísérheti saját fizikai aktivitását és alvását, és segíthet elérni céljait. A Fitbitet megtarthatja a vizsgálat befejezése után.

Ha Ön a B karban tartózkodik, az első 4 hétben hetente egyszer (1), majd ezt követően 2 hetente, a vizsgálati személyzet egyik tagja telefonon felveszi Önnel a kapcsolatot a viselkedési készségek képzése céljából, és megtudja, hogyan teljesít. Ezeknek a hívásoknak körülbelül 15 percig kell tartaniuk.

A kemoterápia és/vagy sugárkezelés minden egyes fázisa alatt 2 hétig kis aktivitásmérőt kell viselnie egy rugalmas szalagon. Ezt a Fitbit mellett fogja viselni.

Gyakorló programok:

A KAR:

Ha Ön az A karban van, arra ösztönzik, hogy maradjon aktív a kemoterápia és/vagy a sugárkezelés alatt, de nem kap oktatást aerob vagy erősítő gyakorlatokról. Kapsz egy füzetet, amely nyújtási útmutatót tartalmaz a teljes test nyújtásáról és a biztonságról.

B KAR:

Ha Ön a B karban van, legalább 30 perc közepes intenzitású aerob gyakorlatot (például tempós gyaloglást, álló kerékpározást és/vagy elliptikus vagy lépcsős léptetőgépeket) kell végeznie minden héten legalább 5 napon keresztül.

Emellett hetente legalább 2 alkalommal végezzen erősítő gyakorlatokat. Mind a 8 gyakorlathoz 10-15 ismétlésből álló sorozatot kell végrehajtania. Idővel az ellenállás, az ismétlések és/vagy sorozatok mennyisége növekedhet vagy csökkenhet az erődtől függően. 5 különböző ellenállási csövet kapsz a gyakorlatok elvégzéséhez, de szabad súlyokat vagy gépeket is használhatsz, ha úgy tetszik.

Végezzen bemelegítő gyakorlatokat és 5 perc nyújtást az erősítő edzés előtt és után.

A gyakorlatok dokumentálásához napi tevékenységnaplót kell vezetnie.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármilyen típusú hasnyálmirigyrák, biopsziával igazolt
  2. A tervezett preoperatív terápia (kemoterápia, sugárkezelés vagy kemoradiáció) be- vagy lejártakor.
  3. A beiratkozástól számított 6 héten belül várhatóan hasnyálmirigy-eltávolításon kell átesni
  4. Képes megérteni a vizsgálat leírását és hajlandó részt venni
  5. Képes megérteni az edzésprogramot
  6. Képes napi edzésnaplót vezetni
  7. Telefonos vagy e-mail hozzáférés és megállapodás a kutató személyzettel telefonon vagy e-mailben
  8. Megfelel minden szűrési követelménynek.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem angolul beszélő
  2. Nem sikerült kitölteni a kiindulási értékelési kérdőíveket vagy a funkcionális értékeléseket
  3. Instabil szív- vagy tüdőbetegség vagy tünetekkel járó szívbetegség (New York Heart Association III. vagy IV. funkcionális osztálya)
  4. A közelmúltban bekövetkezett törés vagy akut mozgásszervi sérülés, amely kizárja a teljes súlyt mind a 4 végtagot, hogy részt vegyen egy gyakorlati beavatkozásban
  5. Numerikus fájdalomértékelési skála >/= 7/10
  6. Myopátiás vagy reumatológiai betegség, amely befolyásolja a fizikai funkciókat
  7. Ismétlődő rák korábbi reszekciót követően
  8. Neuroendokrin rák
  9. A preoperatív terápia befejeződött, és a műtét előtti pihenőidőben vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kar: Standard of Care (SOC)

A kemoterápia és/vagy sugárkezelés befejezése után, 3-6 héttel a műtét után, majd 3-7 hónappal a műtét után: A résztvevők 4 kérdőívet töltenek ki a fizikai képességekről, a motivációról és az életminőségről. A résztvevő kézfogásának erőssége mérve. A résztvevők karerejét karhajlítási teszttel mérik. A résztvevők azt kérték, hogy álljanak fel a székből anélkül, hogy karjukat lökdösték volna. A résztvevők egy 6 perces séta tesztet töltenek ki, hogy megtudják, mennyit tud a résztvevő 6 perc alatt sétálni. A résztvevők táplálkozási kérdőívet töltenek ki, és táplálkozási tanácsadásban részesülnek. A résztvevők oktatási anyagokat és személyre szabott tanácsadást kapnak a résztvevők válaszai alapján.

A résztvevőket arra ösztönözték, hogy maradjanak aktívak a kemoterápia és/vagy a sugárkezelés alatt. A résztvevők egy füzetet kapnak, amely nyújtási útmutatót tartalmaz a teljes test nyújtásáról és a biztonságról.

A résztvevők 4 kérdőívet töltenek ki a fizikai képességekről, a motivációról és az életminőségről. Ezek kitöltése körülbelül 25 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • Felmérések
A résztvevők táplálkozási kérdőívet töltenek ki, és táplálkozási tanácsadásban részesülnek. Körülbelül 5 percet vesz igénybe. A résztvevők oktatási anyagokat és személyre szabott tanácsadást kapnak a résztvevők válaszai alapján.
A résztvevők egy füzetet kapnak, amely nyújtási útmutatót tartalmaz a teljes test nyújtásáról és a biztonságról.
Más nevek:
  • Röpirat
  • Oktatási anyagok
A kemoterápia és/vagy sugárkezelés befejezése után, 3-6 héttel a műtét után, majd 3-7 hónappal a műtét után: A résztvevő kézfogásának erőssége kézi géppel mérve. A résztvevők karerejét karhajlítási teszttel mérik. A résztvevők azt kérték, hogy álljanak fel a székből anélkül, hogy karjukat lökdösték volna. A résztvevők egy 6 perces séta tesztet töltenek ki, hogy megtudják, mennyit tud a résztvevő 6 perc alatt sétálni.
Kísérleti: B kar: Multi-modális edzési és táplálkozási program (MMENP)

A kemoterápia és/vagy sugárkezelés befejezése után, 3-6 héttel a műtét után, majd 3-7 hónappal a műtét után: A résztvevők 4 kérdőívet töltenek ki a fizikai képességekről, a motivációról és az életminőségről. A résztvevő kézfogásának erőssége mérve. A résztvevők kar erejét mérik. A résztvevők azt kérték, hogy álljanak fel a székből anélkül, hogy karjukat lökdösték volna. A résztvevők egy 6 perces séta tesztet töltenek ki, hogy megtudják, mennyit tud a résztvevő 6 perc alatt sétálni. A résztvevők táplálkozási kérdőívet töltenek ki, és táplálkozási tanácsadásban részesülnek. A résztvevők oktatási anyagokat és személyre szabott tanácsadást kapnak a résztvevők válaszai alapján.

A résztvevők mérsékelt intenzitású aerob gyakorlatokat végeznek minden héten 5 napon. A résztvevők hetente kétszer végeznek erősítő gyakorlatokat.

Az első 4 hétben hetente 1 alkalommal, majd ezt követően 2 hetente telefonon kereste meg a résztvevőket a vizsgálati személyzet tagja, hogy megtudják, hogyan teljesít a résztvevő.

A résztvevők 4 kérdőívet töltenek ki a fizikai képességekről, a motivációról és az életminőségről. Ezek kitöltése körülbelül 25 percet vesz igénybe.
Más nevek:
  • Felmérések
A résztvevők táplálkozási kérdőívet töltenek ki, és táplálkozási tanácsadásban részesülnek. Körülbelül 5 percet vesz igénybe. A résztvevők oktatási anyagokat és személyre szabott tanácsadást kapnak a résztvevők válaszai alapján.
A kemoterápia és/vagy sugárkezelés befejezése után, 3-6 héttel a műtét után, majd 3-7 hónappal a műtét után: A résztvevő kézfogásának erőssége kézi géppel mérve. A résztvevők karerejét karhajlítási teszttel mérik. A résztvevők azt kérték, hogy álljanak fel a székből anélkül, hogy karjukat lökdösték volna. A résztvevők egy 6 perces séta tesztet töltenek ki, hogy megtudják, mennyit tud a résztvevő 6 perc alatt sétálni.
A résztvevők legfeljebb 30 perc közepes intenzitású aerob gyakorlatot végeznek (például tempós séta, álló kerékpározás és/vagy elliptikus vagy lépcsős léptetőgépek) hetente legalább 5 napon keresztül. A résztvevők hetente legalább 2 alkalommal végeznek erősítő gyakorlatokat.
A résztvevőket a vizsgálati személyzet tagja telefonon kereste meg az első 4 hétben hetente egyszer (1), majd ezt követően 2 hetente a viselkedési készségek képzése és a résztvevő állapotának megtekintése céljából. Ezeknek a hívásoknak körülbelül 15 percig kell tartaniuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás 6 perces séta teszt alatt (6MWT)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a dátumhoz képest műtétet terveznek
Az elsődleges végpont a 6MWT távolság változása, méterben mérve, a preoperatív terápia beadási időpontja (T0) és annak befejezése (T1) között.
Változás a kiindulási állapothoz képest a dátumhoz képest műtétet terveznek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Iratkozz fel