Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PancFit: Multimodaalinen harjoitus haimasyövän leikkausta edeltävän hoidon aikana

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

PancFit: Multimodaalinen harjoittelu haimasyövän leikkausta edeltävän hoidon aikana: satunnaistettu koetestaus, joka vaikuttaa kuntoon, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja kasvainverisuonistoon

Aina kun sanat "sinä", "sinun", "minä" tai "minä" ilmestyvät, sen on tarkoitus koskea mahdollista osallistujaa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko säännöllinen harjoittelu ja käyttäytymistaitojen harjoittelu parantaa fyysistä aktiivisuutta haimasyöpäpotilailla, joille on määrä saada kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa ennen tavanomaista hoitoleikkausta.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 128 osallistujaa. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintoryhmät:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta tutkimushaarasta. Tämä tehdään, koska kukaan ei tiedä, onko toinen tutkimusryhmä parempi, sama vai huonompi kuin toinen ryhmä.

Jos olet käsivarressa A, et osallistu strukturoituun harjoitusohjelmaan. Jos olet käsivarressa B, osallistut jäsenneltyyn harjoitusohjelmaan ja käyttäytymistaitojen harjoitteluun alla kuvatulla tavalla.

Opintojen kesto:

Jatkat osallistumista tähän tutkimukseen jopa 7 kuukauden ajan suunnitellusta normaalihoitoleikkauksestasi. Jos kuitenkin ilmenee sietämättömiä sivuvaikutuksia tai sairaus näyttää pahenevan, tutkimushenkilökunta päättää, onko harjoittelun jatkaminen sinun etusi mukaista.

Opintovierailut:

Peruskäynnilläsi kemoterapian ja/tai säteilyn päätyttyä, 3–6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 3–7 kuukautta leikkauksen jälkeen:

  • Täytät 4 kyselylomaketta fyysisistä kyvyistäsi, motivaatiostasi ja elämänlaadustasi. Niiden suorittamiseen kuluu yhteensä noin 25 minuuttia.
  • Käden otteen vahvuus mitataan kädessä pidettävällä koneella
  • Käsivartesi vahvuus mitataan käsivarren kiertymistestillä. Sinulle annetaan pieni paino (noin 5-8 puntaa) ja sinua pyydetään tekemään niin monta hauiskihartusta kuin pystyt 30 sekunnin ajan.
  • Sinua pyydetään nousemaan tuolista käyttämättä käsiäsi työntämiseen.
  • Suoritat 6 minuutin kävelytestin nähdäksesi kuinka pitkän matkan pystyt kävelemään 6 minuutissa.
  • Täytät ravitsemuskyselyn ja saat ravitsemusneuvontaa. Kyselyssä kysytään ruokavaliostasi ja mahdollisesta äskettäisestä painonpudotuksestasi. Sen suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia. Kyselyn täyttämisen jälkeen saat koulutusmateriaalia ja henkilökohtaista neuvontaa vastaustesi perusteella.
  • Jos olet käsivarressa B, saat käyttäytymistaitojen koulutusta, joka opettaa sinulle tapoja seurata terveyttäsi, asettaa tavoitteita ja palkita itsesi. Sen suorittamiseen pitäisi kulua noin 15 minuuttia.
  • Peruskäynnillä saat Fitbit Charge 2 -aktiivisuusmittarin käytettäväksi tutkimuksen aikana. Tämä on pieni laite, joka on suunniteltu tallentamaan fyysistä aktiivisuuttasi ja unta tutkimuksen aikana. Tämän laitteen avulla voit seurata omaa fyysistä aktiivisuuttasi ja untasi ja saattaa auttaa sinua saavuttamaan tavoitteesi. Voit pitää Fitbitin tutkimuksen päätyttyä.

Jos olet käsivarrella B, kerran (1) kerran viikossa ensimmäiset 4 viikkoa ja sen jälkeen 2 viikon välein, opintohenkilökunnan jäsen ottaa sinuun yhteyttä puhelimitse käyttäytymistaitojen harjoittelua varten ja kysyäkseen, miten voit. Näiden puheluiden tulisi kestää noin 15 minuuttia.

2 viikon ajan jokaisen saamasi kemoterapia- ja/tai säteilyvaiheen aikana käytät pientä aktiivisuusmittaria kuminauhassa. Tätä käytetään Fitbitin lisäksi.

Harjoitusohjelmat:

ARM A:

Jos olet käsivarressa A, sinua rohkaistaan ​​pysymään aktiivisena kemoterapian ja/tai säteilyn aikana, mutta et saa ohjeita aerobisista tai vahvistavista harjoituksista. Saat kirjasen, joka sisältää venytysoppaan koko kehon venyttelyyn ja turvallisuuteen.

ARM B:

Jos olet käsivarressa B, sinua pyydetään suorittamaan enintään 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta (kuten reipasta kävelyä, pyöräilyä paikallaan ja/tai elliptisiä tai porrasaskeleita) vähintään 5 päivänä viikossa.

Lisäksi suoritat voimaharjoituksia vähintään 2 kertaa viikossa. Suoritat yhden 10-15 toiston sarjan jokaista sinulle opetettua 8 harjoitusta kohti. Ajan myötä vastuksen, toistojen ja/tai sarjojen määrä voi kasvaa tai pienentyä vahvuutesi perusteella. Saat 5 erilaista vastusputkea näiden harjoitusten suorittamiseen, mutta voit halutessasi käyttää vapaita painoja tai koneita.

Sinun tulee suorittaa lämmittelyharjoituksia ja 5 minuuttia venyttelyä ennen ja jälkeen voimaharjoittelun.

Sinun tulee pitää päivittäistä aktiivisuuslokia harjoitusten dokumentoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikentyyppinen haimasyöpä, biopsialla todistettu
  2. Suunniteltu saamaan preoperatiivista hoitoa (kemoterapiaa, sädehoitoa tai kemoterapiaa) joko protokollan aikana tai sen ulkopuolella.
  3. Arvioitu haiman poisto >/= 6 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
  4. Pystyy ymmärtämään tutkimuksen kuvauksen ja valmis osallistumaan
  5. Pystyy ymmärtämään harjoitusohjelman
  6. Pystyy ylläpitämään päivittäisiä harjoituslokeja
  7. Puhelin- tai sähköpostiyhteys ja sopimus olla yhteydessä tutkimushenkilöstön kanssa puhelimitse tai sähköpostitse
  8. Täytä kaikki seulontavaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkielinen
  2. Perustason arviointikyselyitä tai toiminnallisia arviointeja ei voi täyttää
  3. Taustalla oleva epästabiili sydän- tai keuhkosairaus tai oireinen sydänsairaus (New York Heart Associationin toimintaluokka III tai IV)
  4. Äskettäinen murtuma tai akuutti tuki- ja liikuntaelinten vamma, joka estää kyvyn painaa täysin kaikkia neljää raajaa voidakseen osallistua harjoitusinterventioon
  5. Numeerinen kivun arviointiasteikko >/= 7/10
  6. Myopaattinen tai reumatologinen sairaus, joka vaikuttaa fyysiseen toimintaan
  7. Toistuva syöpä aiemman resektion jälkeen
  8. Neuroendokriininen syöpä
  9. Leikkausta edeltävä hoito on suoritettu ja leikkausta edeltävä lepoaika.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A: Standard of Care (SOC)

Kemoterapian ja/tai sädehoidon päätyttyä, 3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 3-7 kuukautta leikkauksen jälkeen: Osallistujat täyttävät 4 kyselylomaketta fyysisistä kyvyistä, motivaatiosta ja elämänlaadusta. Osallistujan käden otteen vahvuus mitattuna. Osallistujien käsivarren vahvuus mitataan käsivarren kiertymistestillä. Osallistujat pyysivät nousemaan tuolista käyttämättä käsiään työntämiseen. Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin nähdäkseen kuinka pitkän matkan osallistuja voi kävellä 6 minuutissa. Osallistujat täyttävät ravitsemuskyselyn ja saavat ravitsemusneuvontaa. Osallistujat saavat koulutusmateriaaleja ja henkilökohtaista neuvontaa osallistujien vastausten perusteella.

Osallistujia kannustettiin pysymään aktiivisina kemoterapian ja/tai säteilyn aikana. Osallistujat saavat kirjasen, joka sisältää venytysoppaan koko kehon venyttelyistä ja turvallisuudesta.

Osallistujat täyttävät 4 kyselylomaketta fyysisistä kyvyistä, motivaatiosta ja elämänlaadusta. Niiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 25 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kyselyt
Osallistujat täyttävät ravitsemuskyselyn ja saavat ravitsemusneuvontaa. Sen suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia. Osallistujat saavat koulutusmateriaaleja ja henkilökohtaista neuvontaa osallistujien vastausten perusteella.
Osallistujat saavat kirjasen, joka sisältää venytysoppaan koko kehon venyttelyistä ja turvallisuudesta.
Muut nimet:
  • Pamfletti
  • Koulutusmateriaalit
Kemoterapian ja/tai sädehoidon päätyttyä, 3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 3-7 kuukautta leikkauksen jälkeen: Osallistujan käden pitovoima mitattuna kädessä pidettävällä koneella. Osallistujien käsivarren vahvuus mitataan käsivarren kiertymistestillä. Osallistujat pyysivät nousemaan tuolista käyttämättä käsiään työntämiseen. Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin nähdäkseen kuinka pitkän matkan osallistuja voi kävellä 6 minuutissa.
Kokeellinen: Käsivarsi B: Multimodaalinen harjoitus- ja ravitsemusohjelma (MMENP)

Kemoterapian ja/tai sädehoidon päätyttyä, 3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen, sitten 3-7 kuukautta leikkauksen jälkeen: Osallistujat täyttävät 4 kyselylomaketta fyysisistä kyvyistä, motivaatiosta ja elämänlaadusta. Osallistujan käden otteen vahvuus mitattuna. Osallistujien käsivarren vahvuus mitattu. Osallistujat pyysivät nousemaan tuolista käyttämättä käsiään työntämiseen. Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin nähdäkseen kuinka pitkän matkan osallistuja voi kävellä 6 minuutissa. Osallistujat täyttävät ravitsemuskyselyn ja saavat ravitsemusneuvontaa. Osallistujat saavat koulutusmateriaaleja ja henkilökohtaista neuvontaa osallistujien vastausten perusteella.

Osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta 5 päivänä viikossa. Osallistujat suorittavat voimaharjoituksia 2 kertaa viikossa.

Opintohenkilökunnan jäsen otti osallistujiin yhteyttä puhelimitse 1 kerran viikossa ensimmäisten 4 viikon ajan ja sen jälkeen 2 viikon välein käyttäytymistaitojen harjoittelemiseksi ja osallistujan toiminnan tarkistamiseksi.

Osallistujat täyttävät 4 kyselylomaketta fyysisistä kyvyistä, motivaatiosta ja elämänlaadusta. Niiden täyttämiseen kuluu yhteensä noin 25 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kyselyt
Osallistujat täyttävät ravitsemuskyselyn ja saavat ravitsemusneuvontaa. Sen suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia. Osallistujat saavat koulutusmateriaaleja ja henkilökohtaista neuvontaa osallistujien vastausten perusteella.
Kemoterapian ja/tai sädehoidon päätyttyä, 3-6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja sitten 3-7 kuukautta leikkauksen jälkeen: Osallistujan käden pitovoima mitattuna kädessä pidettävällä koneella. Osallistujien käsivarren vahvuus mitataan käsivarren kiertymistestillä. Osallistujat pyysivät nousemaan tuolista käyttämättä käsiään työntämiseen. Osallistujat suorittavat 6 minuutin kävelytestin nähdäkseen kuinka pitkän matkan osallistuja voi kävellä 6 minuutissa.
Osallistujat suorittavat korkeintaan 30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista harjoitusta (kuten reipasta kävelyä, pyöräilyä paikallaan ja/tai elliptisiä tai porrasaskeleita) vähintään 5 päivänä viikossa. Osallistujat suorittavat voimaharjoituksia vähintään 2 kertaa viikossa.
Opintohenkilökunnan jäsen otti osallistujiin yhteyttä puhelimitse kerran viikossa ensimmäisten 4 viikon ajan ja sen jälkeen 2 viikon välein käyttäytymistaitojen harjoittelemiseksi ja osallistujan toiminnan tarkistamiseksi. Näiden puheluiden tulisi kestää noin 15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos verrattuna lähtötilanteeseen päivämäärään leikkaus on suunniteltu
Ensisijainen päätepiste on 6 MWT:n etäisyyden muutos metreinä mitattuna leikkausta edeltävän hoidon antoajan (T0) ja sen päättymisajan (T1) välillä.
Muutos verrattuna lähtötilanteeseen päivämäärään leikkaus on suunniteltu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Tilaa