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PancFit: exercício multimodal durante a terapia pré-operatória para câncer de pâncreas

18 de maio de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

PancFit: exercício multimodal durante a terapia pré-operatória para câncer de pâncreas: um estudo randomizado testando os efeitos sobre o condicionamento físico, a qualidade de vida relacionada à saúde e a vascularização do tumor

Sempre que as palavras "você", "seu", "eu" ou "mim" aparecem, elas se aplicam ao participante em potencial.

O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é saber se o exercício regular e o treinamento de habilidades comportamentais podem ajudar a melhorar a atividade física em pacientes com câncer pancreático que estão programados para receber quimioterapia e/ou radioterapia antes da cirurgia padrão.

Este é um estudo investigativo.

Até 128 participantes serão inscritos neste estudo. Todos participarão do MD Anderson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Grupos de estudo:

Se for considerado elegível para participar deste estudo, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para 1 de 2 braços do estudo. Isso é feito porque ninguém sabe se um braço de estudo é melhor, igual ou pior que o outro grupo.

Se você estiver no braço A, não participará de um programa de exercícios estruturados. Se você estiver no braço B, participará de um programa de exercícios estruturados e treinamento de habilidades comportamentais, conforme descrito abaixo.

Duração do estudo:

Você continuará a participar deste estudo por até 7 meses após sua cirurgia padrão de tratamento programada. No entanto, se ocorrerem efeitos colaterais intoleráveis ​​ou se a doença parecer piorar, a equipe do estudo decidirá se continuar com o programa de exercícios é do seu interesse.

Visitas de estudo:

Na consulta inicial, depois de concluir a quimioterapia e/ou radioterapia, 3 a 6 semanas após a cirurgia e, em seguida, 3 a 7 meses após a cirurgia:

  • Você preencherá 4 questionários sobre suas habilidades físicas, motivação e qualidade de vida. Eles devem levar cerca de 25 minutos no total para serem concluídos.
  • Sua força de preensão manual será medida usando uma máquina portátil
  • A força do seu braço será medida usando um teste de flexão do braço. Você receberá um peso pequeno (cerca de 5 a 8 libras) e será solicitado a realizar o máximo de bíceps que puder por 30 segundos.
  • Você será solicitado a se levantar de uma cadeira sem usar os braços para empurrar.
  • Você fará um teste de caminhada de 6 minutos para ver a distância que consegue caminhar em 6 minutos.
  • Você preencherá um questionário nutricional e receberá aconselhamento nutricional. O questionário perguntará sobre sua dieta e qualquer perda de peso recente. Deve levar cerca de 5 minutos para ser concluído. Depois de preencher o questionário, você receberá materiais educativos e aconselhamento personalizado com base em suas respostas.
  • Se você estiver no braço B, receberá treinamento de habilidades comportamentais para ensinar maneiras de monitorar sua saúde, definir metas e recompensar a si mesmo. Deve levar cerca de 15 minutos para ser concluído.
  • Na visita inicial, você receberá um rastreador de atividades Fitbit Charge 2 para usar durante o estudo. Este é um pequeno dispositivo projetado para registrar sua atividade física e dormir durante o estudo. Este dispositivo permitirá que você monitore sua própria atividade física e sono e pode ajudá-lo a atingir seus objetivos. Você pode manter o Fitbit após o término do estudo.

Se você estiver no Braço B, uma (1) vez por semana durante as primeiras 4 semanas e depois a cada 2 semanas, um membro da equipe do estudo entrará em contato com você por telefone para treinamento de habilidades comportamentais e para ver como você está. Essas ligações devem durar cerca de 15 minutos.

Durante 2 semanas durante cada fase da quimioterapia e/ou radiação que você receber, você usará um pequeno monitor de atividade em um elástico. Isso será usado além do seu Fitbit.

Programas de exercícios:

BRAÇO A:

Se você estiver no braço A, será encorajado a permanecer ativo durante a quimioterapia e/ou radioterapia, mas não receberá instruções sobre exercícios aeróbicos ou de fortalecimento. Você receberá um livreto que contém um guia de alongamento com alongamentos de corpo inteiro e segurança.

BRAÇO B:

Se você estiver no braço B, será solicitado que você conclua até 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada (como caminhada rápida, ciclismo estacionário e/ou aparelhos elípticos ou de escada) por pelo menos 5 dias por semana.

Você também fará exercícios de treinamento de força pelo menos 2 vezes por semana. Você completará 1 série de 10-15 repetições para cada um dos 8 exercícios que lhe são ensinados. Com o tempo, a quantidade de resistência, repetições e/ou séries pode aumentar ou diminuir com base na sua força. Você receberá 5 tubos de resistência diferentes para concluir esses exercícios, mas poderá usar pesos livres ou máquinas, se preferir.

Você deve completar exercícios de aquecimento e 5 minutos de alongamento antes e depois do treinamento de força.

Você deve manter um registro diário de atividades para documentar seus exercícios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Câncer pancreático de qualquer tipo, comprovado por biópsia
  2. Programado para receber terapia pré-operatória (quimioterapia, radiação ou quimiorradiação) dentro ou fora do protocolo.
  3. Previsão de passar por pancreatectomia em >/= 6 semanas a partir da inscrição
  4. Capaz de entender a descrição do estudo e disposto a participar
  5. Capaz de entender o programa de exercícios
  6. Capaz de manter registros diários de exercícios
  7. Acesso por telefone ou e-mail e acordo para se envolver com o pessoal da pesquisa por telefone ou e-mail
  8. Atender a todos os requisitos de triagem.

Critério de exclusão:

  1. não fala inglês
  2. Incapaz de completar os questionários de avaliação de linha de base ou avaliações funcionais
  3. Doença cardíaca ou pulmonar instável subjacente ou doença cardíaca sintomática (classe funcional III ou IV da New York Heart Association)
  4. Fratura recente ou lesão musculoesquelética aguda que impede a capacidade de suportar o peso totalmente em todos os 4 membros para participar de uma intervenção de exercício
  5. Escala numérica de dor de >/= 7 em 10
  6. Doença miopática ou reumatológica que afeta a função física
  7. Câncer recorrente após ressecção prévia
  8. Câncer neuroendócrino
  9. Concluiu a terapia pré-operatória e está em período de repouso pré-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço A: Padrão de Cuidados (SOC)

Após a conclusão da quimioterapia e/ou radioterapia, 3-6 semanas após a cirurgia e, em seguida, 3-7 meses após a cirurgia: Os participantes completam 4 questionários sobre habilidades físicas, motivação e qualidade de vida. A força de preensão manual do participante foi medida. A força do braço dos participantes foi medida usando um teste de flexão de braço. Os participantes pediram para levantar de uma cadeira sem usar os braços para empurrar. Os participantes completam um teste de caminhada de 6 minutos para ver até onde o participante pode caminhar em 6 minutos. Os participantes preenchem um questionário nutricional e recebem aconselhamento nutricional. Os participantes recebem materiais educativos e aconselhamento personalizado com base nas respostas dos participantes.

Os participantes foram encorajados a permanecer ativos durante a quimioterapia e/ou radioterapia. Os participantes recebem uma cartilha que contém um guia de alongamento com alongamentos de corpo inteiro e segurança.

Os participantes preenchem 4 questionários sobre habilidades físicas, motivação e qualidade de vida. Eles devem levar cerca de 25 minutos para serem concluídos.
Outros nomes:
  • Pesquisas
Os participantes preenchem um questionário nutricional e recebem aconselhamento nutricional. Deve levar cerca de 5 minutos para ser concluído. Os participantes recebem materiais educativos e aconselhamento personalizado com base nas respostas dos participantes.
Os participantes recebem uma cartilha que contém um guia de alongamento com alongamentos de corpo inteiro e segurança.
Outros nomes:
  • Panfleto
  • Materiais educativos
Após a conclusão da quimioterapia e/ou radiação, 3-6 semanas após a cirurgia e, em seguida, 3-7 meses após a cirurgia: A força de preensão manual do participante medida usando uma máquina manual. A força do braço dos participantes foi medida usando um teste de flexão de braço. Os participantes pediram para levantar de uma cadeira sem usar os braços para empurrar. Os participantes completam um teste de caminhada de 6 minutos para ver até onde o participante pode caminhar em 6 minutos.
Experimental: Braço B: Programa Multimodal de Exercício e Nutrição (MMENP)

Após a conclusão da quimioterapia e/ou radioterapia, 3 a 6 semanas após a cirurgia e 3 a 7 meses após a cirurgia: Os participantes completam 4 questionários sobre habilidades físicas, motivação e qualidade de vida. A força de preensão manual do participante foi medida. A força do braço dos participantes foi medida. Os participantes pediram para levantar de uma cadeira sem usar os braços para empurrar. Os participantes completam um teste de caminhada de 6 minutos para ver até onde o participante pode caminhar em 6 minutos. Os participantes preenchem um questionário nutricional e recebem aconselhamento nutricional. Os participantes recebem materiais educativos e aconselhamento personalizado com base nas respostas dos participantes.

Os participantes completam exercícios aeróbicos de intensidade moderada 5 dias por semana. Os participantes completam exercícios de treinamento de força 2 vezes por semana.

Os participantes contatados por telefone por um membro da equipe do estudo 1 vez por semana durante as primeiras 4 semanas, e depois a cada 2 semanas para treinamento de habilidades comportamentais e para ver como o participante está.

Os participantes preenchem 4 questionários sobre habilidades físicas, motivação e qualidade de vida. Eles devem levar cerca de 25 minutos para serem concluídos.
Outros nomes:
  • Pesquisas
Os participantes preenchem um questionário nutricional e recebem aconselhamento nutricional. Deve levar cerca de 5 minutos para ser concluído. Os participantes recebem materiais educativos e aconselhamento personalizado com base nas respostas dos participantes.
Após a conclusão da quimioterapia e/ou radiação, 3-6 semanas após a cirurgia e, em seguida, 3-7 meses após a cirurgia: A força de preensão manual do participante medida usando uma máquina manual. A força do braço dos participantes foi medida usando um teste de flexão de braço. Os participantes pediram para levantar de uma cadeira sem usar os braços para empurrar. Os participantes completam um teste de caminhada de 6 minutos para ver até onde o participante pode caminhar em 6 minutos.
Os participantes completam até 30 minutos de exercícios aeróbicos de intensidade moderada (como caminhada rápida, ciclismo estacionário e/ou aparelhos elípticos ou de escada) por pelo menos 5 dias por semana. Os participantes completam exercícios de treinamento de força pelo menos 2 vezes por semana.
Os participantes contatados por telefone por um membro da equipe do estudo uma (1) vez por semana durante as primeiras 4 semanas e depois a cada 2 semanas para treinamento de habilidades comportamentais e para ver como o participante está. Essas ligações devem durar cerca de 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Alteração em comparação com a linha de base até a data em que a cirurgia é agendada
O endpoint primário é a mudança na distância do TC6, medida em metros, entre o momento em que a terapia pré-operatória é administrada (T0) e o momento em que ela termina (T1).
Alteração em comparação com a linha de base até a data em que a cirurgia é agendada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pâncreas

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