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PancFit: ejercicio multimodal durante la terapia preoperatoria para el cáncer de páncreas

18 de mayo de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

PancFit: ejercicio multimodal durante la terapia preoperatoria para el cáncer de páncreas: un ensayo aleatorizado que prueba los efectos sobre el estado físico, la calidad de vida relacionada con la salud y la vasculatura tumoral

Cada vez que aparezcan las palabras "usted", "su", "yo" o "mi", significa que se aplican al posible participante.

El objetivo de este estudio de investigación clínica es saber si el ejercicio regular y el entrenamiento en habilidades conductuales pueden ayudar a mejorar la actividad física en pacientes con cáncer de páncreas que están programados para recibir quimioterapia y/o radiación antes de la cirugía de atención estándar.

Este es un estudio de investigación.

Se inscribirán hasta 128 participantes en este estudio. Todos participarán en el MD Anderson.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Grupos de estudio:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, se le asignará al azar (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 brazos del estudio. Esto se hace porque nadie sabe si un grupo de estudio es mejor, igual o peor que el otro grupo.

Si está en el Brazo A, no participará en un programa de ejercicio estructurado. Si está en el Grupo B, participará en un programa de ejercicio estructurado y capacitación en habilidades conductuales como se describe a continuación.

Duración de los estudios:

Continuará participando en este estudio hasta 7 meses después de su cirugía estándar de atención programada. Sin embargo, si se presentan efectos secundarios intolerables o si la enfermedad parece empeorar, el personal del estudio decidirá si continuar con el programa de ejercicios es lo mejor para usted.

Visitas de estudio:

En su visita inicial, después de completar la quimioterapia o la radiación, de 3 a 6 semanas después de la cirugía y luego de 3 a 7 meses después de la cirugía:

  • Completarás 4 cuestionarios sobre tus capacidades físicas, motivación y calidad de vida. Deben tomar alrededor de 25 minutos en total para completarse.
  • La fuerza de agarre de su mano se medirá con una máquina manual.
  • La fuerza de su brazo se medirá mediante una prueba de flexión de brazos. Se le dará un peso pequeño (alrededor de 5 a 8 libras) y se le pedirá que realice tantos flexiones de bíceps como pueda durante 30 segundos.
  • Se le pedirá que se levante de una silla sin usar los brazos para impulsarse.
  • Completará una prueba de caminata de 6 minutos para ver cuánto puede caminar en 6 minutos.
  • Completará un cuestionario nutricional y recibirá asesoramiento nutricional. El cuestionario le preguntará acerca de su dieta y cualquier pérdida de peso reciente. Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar. Después de completar el cuestionario, recibirá materiales educativos y asesoramiento personalizado en función de sus respuestas.
  • Si está en el Grupo B, recibirá capacitación en habilidades conductuales para enseñarle formas de controlar su salud, establecer metas y recompensarse a sí mismo. Debe tardar unos 15 minutos en completarse.
  • En la visita inicial, se le entregará un rastreador de actividad Fitbit Charge 2 para que lo use durante el estudio. Este es un pequeño dispositivo diseñado para registrar su actividad física y el sueño durante el estudio. Este dispositivo le permitirá monitorear su propia actividad física y sueño y puede ayudarlo a lograr sus objetivos. Puedes quedarte con el Fitbit después de que termine el estudio.

Si está en el Grupo B, una (1) vez por semana durante las primeras 4 semanas y luego cada 2 semanas, un miembro del personal del estudio se comunicará con usted por teléfono para recibir capacitación en habilidades conductuales y ver cómo le va. Estas llamadas deberían durar unos 15 minutos.

Durante 2 semanas durante cada fase de quimioterapia y/o radiación que reciba, usará un pequeño monitor de actividad en una banda elástica. Esto se usará además de su Fitbit.

Programas de ejercicios:

BRAZO A:

Si está en el Grupo A, se le recomendará que permanezca activo durante la quimioterapia y/o la radiación, pero no recibirá instrucciones sobre ejercicios aeróbicos o de fortalecimiento. Recibirá un folleto que contiene una guía de estiramiento con estiramientos de cuerpo completo y seguridad.

BRAZO B:

Si está en el Brazo B, se le pedirá que complete hasta 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (como caminar a paso ligero, ciclismo estacionario y/o máquinas elípticas o escaladoras) durante al menos 5 días a la semana.

También completará ejercicios de entrenamiento de fuerza al menos 2 veces por semana. Completarás 1 serie de 10-15 repeticiones para cada uno de los 8 ejercicios que te enseñen. Con el tiempo, la cantidad de resistencia, repeticiones y/o series pueden aumentar o disminuir según su fuerza. Se le darán 5 tubos de resistencia diferentes para completar estos ejercicios, pero puede usar pesas libres o máquinas si lo prefiere.

Debe realizar ejercicios de calentamiento y 5 minutos de estiramiento antes y después del entrenamiento de fuerza.

Debe mantener un registro de actividad diario para documentar sus ejercicios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

152

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cáncer de páncreas de cualquier tipo, comprobado por biopsia
  2. Programado para recibir terapia preoperatoria (quimioterapia, radiación o quimiorradiación) dentro o fuera del protocolo.
  3. Se prevé que se someta a una pancreatectomía en >/= 6 semanas desde la inscripción
  4. Capaz de entender la descripción del estudio y dispuesto a participar
  5. Capaz de entender el programa de ejercicios.
  6. Capaz de mantener registros diarios de ejercicio
  7. Acceso por teléfono o correo electrónico y acuerdo para interactuar con el personal de investigación por teléfono o correo electrónico
  8. Cumplir con todos los requisitos de detección.

Criterio de exclusión:

  1. No hablan inglés
  2. No se pueden completar los cuestionarios de evaluación de referencia o las evaluaciones funcionales
  3. Enfermedad cardíaca o pulmonar inestable subyacente o enfermedad cardíaca sintomática (clase funcional III o IV de la New York Heart Association)
  4. Fractura reciente o lesión musculoesquelética aguda que impide la capacidad de soportar el peso por completo en las 4 extremidades para participar en una intervención de ejercicio
  5. Escala numérica de calificación del dolor de >/= 7 de 10
  6. Enfermedad miopática o reumatológica que afecta la función física
  7. Cáncer recurrente después de una resección previa
  8. Cáncer neuroendocrino
  9. Completaron la terapia preoperatoria y se encuentran en su período de descanso prequirúrgico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A: Atención estándar (SOC)

Después de completar la quimioterapia y/o la radiación, de 3 a 6 semanas después de la cirugía y luego de 3 a 7 meses después de la cirugía: los participantes completan 4 cuestionarios sobre habilidades físicas, motivación y calidad de vida. Se midió la fuerza de agarre de la mano del participante. La fuerza de los brazos de los participantes se midió mediante una prueba de curl de brazos. Los participantes pidieron levantarse de una silla sin usar los brazos para impulsarse. Los participantes completan una prueba de caminata de 6 minutos para ver cuánto puede caminar el participante en 6 minutos. Los participantes completan un cuestionario nutricional y reciben asesoramiento nutricional. Los participantes reciben materiales educativos y asesoramiento personalizado basado en las respuestas de los participantes.

Se animó a los participantes a permanecer activos durante la quimioterapia o la radiación. Los participantes reciben un folleto que contiene una guía de estiramiento con estiramientos de cuerpo completo y seguridad.

Los participantes completan 4 cuestionarios sobre habilidades físicas, motivación y calidad de vida. Deben tomar alrededor de 25 minutos en total para completarlos.
Otros nombres:
  • Encuestas
Los participantes completan un cuestionario nutricional y reciben asesoramiento nutricional. Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar. Los participantes reciben materiales educativos y asesoramiento personalizado basado en las respuestas de los participantes.
Los participantes reciben un folleto que contiene una guía de estiramiento con estiramientos de cuerpo completo y seguridad.
Otros nombres:
  • Folleto
  • Materiales educativos
Después de completar la quimioterapia o la radiación, de 3 a 6 semanas después de la cirugía y luego de 3 a 7 meses después de la cirugía: la fuerza de agarre de la mano del participante se mide con una máquina manual. La fuerza de los brazos de los participantes se midió mediante una prueba de curl de brazos. Los participantes pidieron levantarse de una silla sin usar los brazos para impulsarse. Los participantes completan una prueba de caminata de 6 minutos para ver cuánto puede caminar el participante en 6 minutos.
Experimental: Brazo B: Programa de Nutrición y Ejercicio Multimodal (MMENP)

Después de completar la quimioterapia y/o la radiación, de 3 a 6 semanas después de la cirugía, luego de 3 a 7 meses después de la cirugía: los participantes completan 4 cuestionarios sobre habilidades físicas, motivación y calidad de vida. Se midió la fuerza de agarre de la mano del participante. Se midió la fuerza del brazo de los participantes. Los participantes pidieron levantarse de una silla sin usar los brazos para impulsarse. Los participantes completan una prueba de caminata de 6 minutos para ver cuánto puede caminar el participante en 6 minutos. Los participantes completan un cuestionario nutricional y reciben asesoramiento nutricional. Los participantes reciben materiales educativos y asesoramiento personalizado basado en las respuestas de los participantes.

Los participantes completan ejercicio aeróbico de intensidad moderada 5 días a la semana. Los participantes completan ejercicios de entrenamiento de fuerza 2 veces por semana.

Participantes contactados por teléfono por un miembro del personal del estudio 1 vez por semana durante las primeras 4 semanas, y luego cada 2 semanas después de eso para el entrenamiento de habilidades conductuales y para ver cómo le está yendo al participante.

Los participantes completan 4 cuestionarios sobre habilidades físicas, motivación y calidad de vida. Deben tomar alrededor de 25 minutos en total para completarlos.
Otros nombres:
  • Encuestas
Los participantes completan un cuestionario nutricional y reciben asesoramiento nutricional. Debe tomar alrededor de 5 minutos para completar. Los participantes reciben materiales educativos y asesoramiento personalizado basado en las respuestas de los participantes.
Después de completar la quimioterapia o la radiación, de 3 a 6 semanas después de la cirugía y luego de 3 a 7 meses después de la cirugía: la fuerza de agarre de la mano del participante se mide con una máquina manual. La fuerza de los brazos de los participantes se midió mediante una prueba de curl de brazos. Los participantes pidieron levantarse de una silla sin usar los brazos para impulsarse. Los participantes completan una prueba de caminata de 6 minutos para ver cuánto puede caminar el participante en 6 minutos.
Los participantes completan hasta 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (como caminar a paso ligero, bicicleta estacionaria y/o máquinas elípticas o escaladoras) durante al menos 5 días a la semana. Los participantes completan ejercicios de entrenamiento de fuerza al menos 2 veces por semana.
Participantes contactados por teléfono por un miembro del personal del estudio una (1) vez por semana durante las primeras 4 semanas, y luego cada 2 semanas para el entrenamiento de habilidades conductuales y para ver cómo le está yendo al participante. Estas llamadas deberían durar unos 15 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio comparado desde el inicio hasta la fecha en que se programa la cirugía
El punto final primario es el cambio en la distancia de la PM6M, medida en metros, entre el momento en que se administra la terapia preoperatoria (T0) y el momento en que finaliza (T1).
Cambio comparado desde el inicio hasta la fecha en que se programa la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de pancreas

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