Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PancFit: multimodale oefening tijdens preoperatieve therapie voor alvleesklierkanker

18 mei 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

PancFit: multimodale oefening tijdens preoperatieve therapie voor alvleesklierkanker: een gerandomiseerde proef die de effecten op fitheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en tumorvasculatuur test

Elke keer dat de woorden "u", "uw", "ik" of "mij" verschijnen, is het bedoeld om van toepassing te zijn op de potentiële deelnemer.

Het doel van deze klinische onderzoeksstudie is om te leren of regelmatige lichaamsbeweging en gedragsvaardigheidstraining kan helpen om de fysieke activiteit te verbeteren bij patiënten met alvleesklierkanker die gepland staan ​​om chemotherapie en/of bestraling te krijgen voorafgaand aan standaardzorgchirurgie.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Er zullen maximaal 128 deelnemers aan deze studie deelnemen. Allen zullen deelnemen aan MD Anderson.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studiegroepen:

Als u in aanmerking komt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 onderzoeksarmen. Dit wordt gedaan omdat niemand weet of de ene onderzoeksarm beter, hetzelfde of slechter is dan de andere groep.

Als u zich in arm A bevindt, neemt u niet deel aan een gestructureerd oefenprogramma. Als u zich in arm B bevindt, neemt u deel aan een gestructureerd oefenprogramma en gedragsvaardigheidstraining zoals hieronder beschreven.

Duur van de studie:

U blijft deelnemen aan dit onderzoek tot 7 maanden na uw geplande operatie volgens de standaardbehandeling. Als er echter ondraaglijke bijwerkingen optreden of de ziekte lijkt te verergeren, zal het onderzoekspersoneel beslissen of voortzetting van het oefenprogramma in uw belang is.

Studiebezoeken:

Bij uw basisbezoek, nadat u chemotherapie en/of bestraling heeft voltooid, 3-6 weken na de operatie en daarna 3-7 maanden na de operatie:

  • U vult 4 vragenlijsten in over uw fysieke mogelijkheden, motivatie en kwaliteit van leven. Het duurt in totaal ongeveer 25 minuten om ze te voltooien.
  • Uw handknijpkracht wordt gemeten met behulp van een handmachine
  • Uw armkracht wordt gemeten met behulp van een armkrultest. U krijgt een klein gewicht (ongeveer 5-8 pond) en wordt gevraagd om gedurende 30 seconden zoveel mogelijk biceps-krullen uit te voeren.
  • U wordt gevraagd op te staan ​​uit een stoel zonder uw armen te gebruiken om u af te zetten.
  • U doet een looptest van 6 minuten om te zien hoe ver u kunt lopen in 6 minuten.
  • Je vult een voedingsvragenlijst in en krijgt voedingsadvies. De vragenlijst zal vragen stellen over uw dieet en eventueel recent gewichtsverlies. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien. Nadat u de vragenlijst heeft ingevuld, ontvangt u educatief materiaal en persoonlijk advies op basis van uw antwoorden.
  • Als je in arm B zit, krijg je training in gedragsvaardigheden om je te leren hoe je je gezondheid kunt bewaken, doelen kunt stellen en jezelf kunt belonen. Het duurt ongeveer 15 minuten om te voltooien.
  • Bij het basisbezoek krijgt u een Fitbit Charge 2 activity tracker die u tijdens het onderzoek kunt dragen. Dit is een klein apparaat dat is ontworpen om uw fysieke activiteit en slaap tijdens het onderzoek vast te leggen. Met dit apparaat kunt u uw eigen fysieke activiteit en slaap volgen en kan het u helpen uw doelen te bereiken. Je mag de Fitbit houden na afloop van het onderzoek.

Als u zich in groep B bevindt, één (1) keer per week gedurende de eerste 4 weken en daarna elke 2 weken, zal een lid van het onderzoekspersoneel telefonisch contact met u opnemen voor gedragsvaardigheidstraining en om te zien hoe het met u gaat. Deze gesprekken zouden ongeveer 15 minuten moeten duren.

Tijdens elke fase van de chemotherapie en/of bestraling die u krijgt, draagt ​​u gedurende 2 weken een kleine activiteitenmonitor aan een elastische band. Deze wordt naast je Fitbit gedragen.

Oefenprogramma's:

ARM A:

Als u zich in arm A bevindt, wordt u aangemoedigd om actief te blijven tijdens chemotherapie en/of bestraling, maar krijgt u geen instructie over aerobe of spierversterkende oefeningen. Je ontvangt een boekje met een strekgids met strekoefeningen voor het hele lichaam en veiligheid.

ARM B:

Als u zich in arm B bevindt, wordt u gevraagd om gedurende ten minste 5 dagen per week tot 30 minuten matig intensieve aerobe oefeningen te doen (zoals stevig wandelen, stationair fietsen en/of crosstrainers of stepmachines).

Daarnaast voer je minimaal 2 keer per week krachttraining uit. Je voltooit 1 set van 10-15 herhalingen voor elk van de 8 oefeningen die je geleerd hebt. Na verloop van tijd kan de hoeveelheid weerstand, herhalingen en/of sets toenemen of afnemen op basis van uw kracht. U krijgt 5 verschillende weerstandsbuizen om deze oefeningen te voltooien, maar u kunt desgewenst losse gewichten of machines gebruiken.

Je moet opwarmingsoefeningen doen en 5 minuten stretchen voor en na krachttraining.

U moet een dagelijks activiteitenlogboek bijhouden om uw oefeningen te documenteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pancreaskanker van elk type, biopsie bewezen
  2. Gepland om preoperatieve therapie (chemotherapie, bestraling of chemoradiatie) te ontvangen, al dan niet volgens het protocol.
  3. Verwachte pancreatectomie in >/= 6 weken na inschrijving
  4. In staat om de beschrijving van het onderzoek te begrijpen en bereid te zijn om deel te nemen
  5. Kan het oefenprogramma begrijpen
  6. In staat om dagelijkse trainingslogboeken bij te houden
  7. Telefonische of e-mailtoegang en overeenkomst om via telefoon of e-mail in contact te komen met het onderzoekspersoneel
  8. Voldoe aan alle screeningseisen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engels sprekend
  2. Kan de nulmetingvragenlijsten of functionele beoordelingen niet invullen
  3. Onderliggende onstabiele hart- of longziekte of symptomatische hartziekte (functionele klasse III of IV van de New York Heart Association)
  4. Recente breuk of acuut letsel aan het bewegingsapparaat waardoor het onmogelijk is om alle 4 de ledematen volledig te belasten om deel te nemen aan een oefeninterventie
  5. Numerieke pijnbeoordelingsschaal van >/= 7 van de 10
  6. Myopathische of reumatologische ziekte die de fysieke functie beïnvloedt
  7. Terugkerende kanker na eerdere resectie
  8. Neuro-endocriene kanker
  9. Voltooide preoperatieve therapie en zijn op hun preoperatieve rustperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm A: zorgstandaard (SOC)

Na voltooiing van chemotherapie en/of bestraling, 3-6 weken na de operatie en vervolgens 3-7 maanden na de operatie: Deelnemers vullen 4 vragenlijsten in over fysieke mogelijkheden, motivatie en kwaliteit van leven. Handgreepkracht van de deelnemer gemeten. De armkracht van de deelnemers werd gemeten met behulp van een armkrultest. Deelnemers vroegen om op te staan ​​uit een stoel zonder hun armen te gebruiken om zich af te zetten. Deelnemers doen een looptest van 6 minuten om te zien hoe ver de deelnemer kan lopen in 6 minuten. Deelnemers vullen een voedingsvragenlijst in en krijgen voedingsadvies. Deelnemers ontvangen educatief materiaal en persoonlijke begeleiding op basis van de antwoorden van de deelnemers.

Deelnemers werden aangemoedigd om actief te blijven tijdens chemotherapie en/of bestraling. Deelnemers ontvangen een boekje met daarin een rekgids met rekoefeningen voor het hele lichaam en veiligheid.

Deelnemers vullen 4 vragenlijsten in over fysieke capaciteiten, motivatie en kwaliteit van leven. Het invullen duurt in totaal ongeveer 25 minuten.
Andere namen:
  • Enquêtes
Deelnemers vullen een voedingsvragenlijst in en krijgen voedingsadvies. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien. Deelnemers ontvangen educatief materiaal en persoonlijke begeleiding op basis van de antwoorden van de deelnemers.
Deelnemers ontvangen een boekje met daarin een rekgids met rekoefeningen voor het hele lichaam en veiligheid.
Andere namen:
  • Pamflet
  • Educatief materiaal
Na voltooiing van chemotherapie en/of bestraling, 3-6 weken na de operatie en vervolgens 3-7 maanden na de operatie: Handgreepkracht van de deelnemer gemeten met behulp van een draagbare machine. De armkracht van de deelnemers werd gemeten met behulp van een armkrultest. Deelnemers vroegen om op te staan ​​uit een stoel zonder hun armen te gebruiken om zich af te zetten. Deelnemers doen een looptest van 6 minuten om te zien hoe ver de deelnemer kan lopen in 6 minuten.
Experimenteel: Arm B: Multimodaal oefen- en voedingsprogramma (MMENP)

Na voltooiing van chemotherapie en/of bestraling, 3-6 weken na de operatie, vervolgens 3-7 maanden na de operatie: Deelnemers vullen 4 vragenlijsten in over fysieke mogelijkheden, motivatie en kwaliteit van leven. Handgreepkracht van de deelnemer gemeten. De armkracht van de deelnemers gemeten. Deelnemers vroegen om op te staan ​​uit een stoel zonder hun armen te gebruiken om zich af te zetten. Deelnemers doen een looptest van 6 minuten om te zien hoe ver de deelnemer kan lopen in 6 minuten. Deelnemers vullen een voedingsvragenlijst in en krijgen voedingsadvies. Deelnemers ontvangen educatief materiaal en persoonlijke begeleiding op basis van de antwoorden van de deelnemers.

Deelnemers voltooien 5 dagen per week aerobe oefeningen met matige intensiteit. Deelnemers doen 2 keer per week krachttrainingsoefeningen.

Deelnemers die de eerste 4 weken 1 keer per week telefonisch gecontacteerd zijn door een studiemedewerker, en daarna elke 2 weken voor gedragsvaardigheidstraining en om te zien hoe het met de deelnemer gaat.

Deelnemers vullen 4 vragenlijsten in over fysieke capaciteiten, motivatie en kwaliteit van leven. Het invullen duurt in totaal ongeveer 25 minuten.
Andere namen:
  • Enquêtes
Deelnemers vullen een voedingsvragenlijst in en krijgen voedingsadvies. Het duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien. Deelnemers ontvangen educatief materiaal en persoonlijke begeleiding op basis van de antwoorden van de deelnemers.
Na voltooiing van chemotherapie en/of bestraling, 3-6 weken na de operatie en vervolgens 3-7 maanden na de operatie: Handgreepkracht van de deelnemer gemeten met behulp van een draagbare machine. De armkracht van de deelnemers werd gemeten met behulp van een armkrultest. Deelnemers vroegen om op te staan ​​uit een stoel zonder hun armen te gebruiken om zich af te zetten. Deelnemers doen een looptest van 6 minuten om te zien hoe ver de deelnemer kan lopen in 6 minuten.
Deelnemers doen gedurende ten minste 5 dagen per week maximaal 30 minuten aan matige intensiteitsoefeningen (zoals stevig wandelen, stationair fietsen en/of elliptische of traptredende machines). Deelnemers doen minstens 2 keer per week krachttrainingoefeningen.
Deelnemers die de eerste 4 weken één (1) keer per week telefonisch gecontacteerd zijn door een lid van het onderzoekspersoneel, en daarna elke 2 weken voor gedragsvaardigheidstraining en om te zien hoe het met de deelnemer gaat. Deze gesprekken zouden ongeveer 15 minuten moeten duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in looptest van 6 minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tot de datum waarop een operatie is gepland
Het primaire eindpunt is de verandering in 6MWT-afstand, gemeten in meters, tussen het tijdstip waarop preoperatieve therapie wordt toegediend (T0) en het tijdstip waarop deze eindigt (T1).
Verandering ten opzichte van baseline tot de datum waarop een operatie is gepland

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew H. Katz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Abonneren