Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek Moringa Oleifera na plazmatickou hladinu metforminu u pacientů s diabetes mellitus 2.

13. června 2017 aktualizováno: Titilayo O Fakeye

Hodnocení účinku čaje Moringa Oleifera na ustálenou plazmatickou hladinu metforminu u pacientů s diabetes mellitus 2. typu – před a po nerandomizované studii

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) z našeho předchozího průzkumu inklinují k současnému podávání různých bylin s perorálními hypoglykemickými přípravky (OHA). O některých z těchto bylin je známo, že mají antidiabetické účinky. Jedním z takových jsou listy Moringa oleifera.

Tato studie hodnotila účinky sedmidenního podávání infuze horké vody ze sušených listů Moringa oleifera dvakrát denně na plazmatické koncentrace metforminu v ustáleném stavu, jedné z nejrozšířenějších OHA u pacientů s T2DM, kteří užívali metformin po určitou dobu. ne kratší než tři měsíce. Zahrnutí pacienti také užívali suplementaci Moringou, ale užívání Moringy ukončili alespoň měsíc před zahájením studie.

Pacienti, kteří měli další komorbidity, jako jsou srdeční choroby, poškození ledvin nebo jater, byli ze studie vyloučeni. Pacienti byli rekrutováni z endokrinologické kliniky komplexu univerzitních fakultních nemocnic Obafemi Awolowo, terciární nemocnice z jihozápadní Nigérie.

Každý pacient sloužil jako jeho kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Části rostlin Moringa oleifera Lam. (Moringaceae) je známo, že snižuje hladinu glukózy v krvi a v důsledku toho ji pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) někdy používají jako bylinné doplňky. Tato studie se proto snažila zhodnotit účinky společného podávání čaje Moringa oleifera na koncentraci metforminu v ustáleném stavu u ambulantních pacientů s T2DM navštěvujících terciární zdravotnické zařízení v Nigérii.

Metoda Tato studie používala nerandomizovaný pre-test a post-test design k vyhodnocení účinků společného podávání čaje Moringa a metforminu na vybrané parametry u pacientů s T2DM. Souhlasili pacienti ve věku 49 - 77 let byli stabilizováni na stejné značce metforminu po dobu sedmi dnů. V den 8 po celonočním hladovění byly pomocí glukometru stanoveny základní hodnoty krevního cukru nalačno (FBG) a 2 hodiny po jídle (2-hPPBG). Vzorky krve byly také odebírány ve vhodných časech pro hodnocení sérového kreatininu, nejnižší a maximální plazmatické koncentrace metforminu.

Poté bylo pacientům podáno čtrnáct sáčků předem zabalených 400 g sušených listů Moringa oleifera pro přípravu čaje Moringa po dobu sedmi dnů (dvakrát denně), zatímco užívali běžné dávky metforminu. V den 15 po celonočním hladovění bylo pomocí glukometru provedeno opakování FBG a 2-hPPBG. Ve vhodných časech byly také odebrány vzorky krve pro stanovení sérového kreatininu, nejnižší a maximální plazmatické koncentrace metforminu.

Sérum bylo získáno z alikvotů vzorků krve pro stanovení sérového kreatininu pro výpočet odhadované rychlosti glomerulární filtrace, eGFR. Plazma byla získána ze vzorků krve a byla analyzována za použití modifikované dříve validované metody HPLC.

Získané hodnoty FBG, 2-hPPBG, nejnižší a maximální plazmatické koncentrace metforminu byly porovnány se základními hodnotami pomocí t-testu párového vzorku při P

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

49 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni ambulantní pacienti s diabetes mellitus 2. typu ve věku od 40 let, kteří v minulosti doplňovali perorální hypoglykemické léky Moringa oleifera, ale přestali na více než jeden měsíc.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komorbiditami, jako je městnavé srdeční selhání, onemocnění jater, a ti, kteří nedávno podstoupili chirurgický zákrok, byli ze studie vyloučeni. Dalšími typy pacientů vyloučených ze studie byli: pacienti na inzulínu nebo jejichž perorální hypoglykemická léčba nezahrnuje metformin, pacienti, kteří užívají alkohol, pacienti, kteří užívali cimetidin, furosemid, nifedipin, ciprofloxacin, rifampicin, antiretrovirovou terapii nebo jakoukoli jinou léky se známými interakcemi s metforminem. Pacienti, kteří kouřili, byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Čaj z moringy olejné u pacientů s T2DM
Studie byla navržena před/po pro pacienty s diabetes mellitus 2. typu na metforminu, ve které každý pacient působil jako jeho/její kontrola. Byla provedena intervence dvakrát denně balených 400 g sušených listů Moringa oleifera, které si pacienti připravovali jako čaj. Bylo provedeno hodnocení účinku čaje na koncentrace metforminu v ustáleném stavu a měření glukózy v krvi.
Doplněk stravy: Čaj z moringy olejné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty glykémie nalačno za 1 týden
Hladina glukózy v krvi (mmol/l) po nočním hladovění po 7denním čaji Moringa, s nepřetržitým užíváním metforminu
Změna z výchozí hodnoty glykémie nalačno za 1 týden
Změna hladiny glukózy v krvi po dvou hodinách po jídle
Časové okno: Změna glykémie za 2 hodiny po jídle po 1 týdnu od výchozího stavu
Glukóza v krvi (mmol/l) dvě hodiny po snídani po 7denním čaji Moringa, s nepřetržitým užíváním metforminu
Změna glykémie za 2 hodiny po jídle po 1 týdnu od výchozího stavu
Změna plazmatické koncentrace metforminu
Časové okno: Změna minimální koncentrace metforminu za 1 týden
Plazmatická hladina metforminu (ug/ml) před dávkou ráno po 7denním čaji Moringa, s nepřetržitým užíváním metforminu
Změna minimální koncentrace metforminu za 1 týden
Změna maximální plazmatické koncentrace metforminu
Časové okno: Změna maximální koncentrace metforminu za 1 týden
Plazmatická hladina metforminu (ug/ml) dvě hodiny po dávce po 7denním čaji Moringa, s nepřetržitým užíváním metforminu
Změna maximální koncentrace metforminu za 1 týden
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace
Časové okno: Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace za 1 týden
Výpočet rychlosti glomerulární filtrace (ml/min) z hladiny kreatininu v séru, suplementace čajem Moringa před a po 7 dnech a nepřetržité užívání metforminu
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace za 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Titilayo O Fakeye

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Toyin Famurewa, B.Pharm;MSc, Obafemi Awolowo University Hospitals Complex, Ile-Ife, Nigeria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHI001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje budou zveřejněny pouze jako publikace v recenzovaném časopise. Endokrinolog v týmu si je také vědom získaných výsledků a důsledků použití čaje Moringa na výsledek léčby u pacienta užívajícího metformin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Čaj z moringy olejné

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit