Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moringa Oleiferan vaikutus metformiinin plasmatasoon tyypin 2 diabetespotilailla

tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Titilayo O Fakeye

Moringa Oleifera -teen vaikutuksen arviointi metformiinin vakaan tilan plasmatasoon tyypin 2 diabetespotilailla - ei-satunnaistettu tutkimus ennen ja jälkeen

Edellisen kyselymme tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilailla on taipumus antaa erilaisia ​​yrttejä samanaikaisesti oraalisten hypoglykeemisten aineiden (OHA) kanssa. Joillakin näistä yrteistä tiedetään olevan diabetesta ehkäiseviä vaikutuksia. Yksi niistä on Moringa oleifera -lehdet.

Tässä tutkimuksessa arvioitiin seitsemän päivän, kuivattujen Moringa oleifera -lehtien kuumavesi-infuusion kahdesti päivässä antamisen vaikutukset plasman metformiinin vakaan tilan pitoisuuksiin. Plasma on yksi yleisimmin käytetyistä OHA:sta, joka käyttää T2DM-potilaita, jotka ovat saaneet metformiinia jonkin aikaa. vähintään kolme kuukautta. Mukana olleet potilaat olivat myös saaneet Moringa-lisää, mutta olivat lopettaneet Moringan käytön vähintään kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Potilaat, joilla oli muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten sydänsairauksia, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa, suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaat rekrytoitiin Endokriniologian klinikalta Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals -kompleksista, korkea-asteen sairaalasta Lounais-Nigeriasta.

Jokainen potilas toimi hänen kontrollinaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Moringa oleifera Lamin kasviosat. (Moringaceae) tiedetään alentavan veren glukoositasoa, ja sen seurauksena tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) käyttävät sitä joskus yrttilisäaineina. Tässä tutkimuksessa pyrittiin siksi arvioimaan Moringa oleifera -teen samanaikaisen annon vaikutuksia metformiinin vakaan tilan pitoisuuteen ambulatorisilla T2DM-potilailla, jotka käyvät korkea-asteen terveydenhuoltolaitoksessa Nigeriassa.

Menetelmä Tässä tutkimuksessa käytettiin ei-satunnaistettua esitestiä ja testin jälkeistä suunnittelua arvioidakseen Moringa-teen ja metformiinin samanaikaisen annon vaikutuksia valittuihin parametreihin T2DM-potilailla. Suostuneita potilaita, iältään 49-77 vuotta, stabiloitiin saman tuotemerkin metformiinilla seitsemän päivän ajan. Päivänä 8 yön yli paaston jälkeen perustason paastoverensokeri (FBG) ja 2 tunnin kuluttua aterian jälkeinen verensokeri (2-hPPBG) määritettiin käyttämällä glukometriä. Verinäytteet otettiin myös sopivina aikoina seerumin kreatiniinin, plasman metformiinin alimman ja huippupitoisuuden arvioimiseksi.

Sen jälkeen potilaille annettiin neljätoista pussia valmiiksi pakattuja 400 g kuivattuja Moringa oleifera -lehtiä Moringa-teen valmistusta varten seitsemän päivän ajan (kahdesti päivässä), kun he käyttivät normaaleja metformiiniannoksia. Päivänä 15 yön yli paaston jälkeen suoritettiin FBG:n ja 2-hPPBG:n toisto glukometriä käyttäen. Sopivina aikoina otettiin myös verinäytteitä seerumin kreatiniinin sekä plasman metformiinin alimman ja huippupitoisuuden määrittämiseksi.

Seerumi saatiin verinäytteistä seerumin kreatiniinin määrittämiseksi arvioidun glomerulussuodatusnopeuden, eGFR:n, laskemista varten. Plasma otettiin verinäytteistä ja analysoitiin käyttämällä modifioitua aiemmin validoitua HPLC-menetelmää.

Saatuja FBG-, 2-hPPBG-, alimman ja huippu-metformiinin plasmapitoisuuksien arvoja verrattiin perusarvoihin käyttämällä parillisen näytteen t-testiä kohdassa P.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

49 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan 40-vuotiaita ambulatorisia tyypin 2 diabetes mellituspotilaita, jotka olivat aiemmin täydentäneet oraalisia hypoglykeemisiä lääkkeitään Moringa oleiferalla, mutta olivat lopettaneet sen yli kuukauden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli muita samanaikaisia ​​sairauksia, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, maksasairautta, ja potilaat, joille oli tehty äskettäin leikkaus. Muita tutkimuksen ulkopuolelle jätettyjä potilastyyppejä olivat: potilaat, jotka saivat insuliinia tai joiden oraalinen hypoglykeeminen lääkehoito ei sisällä metformiinia, potilaat, jotka käyttävät alkoholia, potilaat, jotka saivat simetidiiniä, furosemidia, nifedipiiniä, siprofloksasiinia, rifampisiinia, antiretroviraalista hoitoa tai mitä tahansa muuta lääkkeitä, joilla on tunnettuja yhteisvaikutuksia metformiinin kanssa. Myös tupakoineet potilaat suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Moringa oleifera -tee T2DM-potilailla
Tutkimus oli pre/post-suunnitelma tyypin 2 diabetes mellituspotilaille, jotka saivat metformiinia, jossa jokainen potilas toimi kontrollina. Interventio tehtiin kahdesti vuorokaudessa valmiiksi pakattujen 400 g kuivattujen Moringa oleifera -lehtien avulla, jotka potilaat valmistivat teeksi. Teen vaikutusta metformiinin vakaan tilan pitoisuuksiin ja verensokerimittauksia arvioitiin.
Ravintolisä: Moringa oleifera tee

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason paastoverensokerista 1 viikon kohdalla
Verensokeri (mmol/l) yön paaston jälkeen 7 päivän Moringa-teen jälkeen, jatkuvalla metformiinin käytöllä
Muutos lähtötason paastoverensokerista 1 viikon kohdalla
Muutos kahden tunnin kuluttua aterian jälkeisessä verensokerissa
Aikaikkuna: Muutos kahden tunnin aterian jälkeisestä verensokerista lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Verensokeri (mmol/L) kaksi tuntia aamiaisen jälkeen 7 päivän Moringa-teen jälkeen, jatkuvalla metformiinilla
Muutos kahden tunnin aterian jälkeisestä verensokerista lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Muutos metformiinin minimipitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Metformiinin alimman pitoisuuden muutos 1 viikon kohdalla
Metformiinin plasmataso (ug/ml) ennen annosta aamulla 7 päivän Moringa-teen jälkeen, kun metformiinia käytetään jatkuvasti
Metformiinin alimman pitoisuuden muutos 1 viikon kohdalla
Muutos metformiinin huippupitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Metformiinin huippupitoisuuden muutos 1 viikon kohdalla
Plasman metformiinitaso (ug/ml) kaksi tuntia annoksen jälkeen 7 päivän Moringa-teen jälkeen, kun metformiinia käytetään jatkuvasti
Metformiinin huippupitoisuuden muutos 1 viikon kohdalla
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa
Aikaikkuna: Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa 1 viikon kohdalla
Keräskerästen suodatusnopeuden (ml/min) laskeminen seerumin kreatiniinitasosta, ennen ja jälkeen 7 päivän Moringa-teen lisäyksen ja metformiinin jatkuvan käytön
Muutos arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa 1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Titilayo O Fakeye

Tutkijat

  • Päätutkija: Toyin Famurewa, B.Pharm;MSc, Obafemi Awolowo University Hospitals Complex, Ile-Ife, Nigeria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DHI001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot julkaistaan ​​vain julkaisuna vertaisarvioidussa lehdessä. Myös ryhmän endokrinologi on tietoinen saaduista tuloksista ja Moringa-teen käytön vaikutuksista metformiinia saavan potilaan hoidon tulokseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Moringa oleifera tee

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa