Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Moringa Oleifera na poziom metforminy w osoczu u pacjentów z cukrzycą typu 2

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Titilayo O Fakeye

Ocena wpływu herbaty Moringa Oleifera na stężenie metforminy w osoczu w stanie stacjonarnym u pacjentów z cukrzycą typu 2 – badanie przed i po nierandomizowane

Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) z naszego poprzedniego badania mają tendencję do jednoczesnego podawania różnych ziół z doustnymi lekami hipoglikemizującymi (OHA). Wiadomo, że niektóre z tych ziół mają działanie przeciwcukrzycowe. Jednym z nich są liście Moringa oleifera.

W niniejszym badaniu oceniano wpływ podawania przez siedem dni, dwa razy dziennie, gorącej wody wlewu suszonych liści Moringa oleifera na stężenie metforminy w osoczu w stanie stacjonarnym, jednego z najczęściej stosowanych OHA u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy przyjmowali metforminę przez okres nie krótszy niż trzy miesiące. Włączeni pacjenci również przyjmowali suplementację moringą, ale zaprzestali jej stosowania co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania.

Z badania wykluczono pacjentów z innymi chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby serca, zaburzenia czynności nerek lub wątroby. Pacjenci byli rekrutowani z kliniki endokrynologicznej kompleksu Uniwersyteckich Szpitali Klinicznych Obafemi Awolowo, szpitala trzeciego stopnia z południowo-zachodniej Nigerii.

Każdy pacjent służył jako jego/jej kontrola.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło Części roślin Moringa oleifera Lam. (Moringaceae) jest znany z obniżania poziomu glukozy we krwi, w wyniku czego pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) czasami stosują go jako ziołowe suplementy. Dlatego w tym badaniu starano się ocenić wpływ jednoczesnego podawania herbaty Moringa oleifera na stężenie metforminy w stanie stacjonarnym u ambulatoryjnych pacjentów z T2DM uczęszczających do placówki opieki zdrowotnej trzeciego stopnia w Nigerii.

Metoda W tym badaniu wykorzystano nierandomizowany schemat przed i po teście w celu oceny wpływu jednoczesnego podawania herbaty Moringa i metforminy na wybrane parametry u pacjentów z cukrzycą typu 2. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę, w wieku 49-77 lat byli stabilizowani tą samą marką metforminy przez siedem dni. W 8. dniu po nocnym poście, za pomocą glukometru oznaczono wyjściowy poziom cukru we krwi na czczo (FBG) i 2 godziny po posiłku (2-hPPBG). Próbki krwi pobierano również w odpowiednim czasie w celu oceny stężenia kreatyniny w surowicy, minimalnego i maksymalnego stężenia metforminy w osoczu.

Następnie pacjentom podawano czternaście saszetek wstępnie zapakowanych 400 g suszonych liści Moringa oleifera do przygotowania herbaty Moringa przez siedem dni (dwa razy dziennie) podczas przyjmowania normalnych dawek metforminy. W 15 dniu po nocnym poście powtórzono FBG i 2-hPPBG za pomocą glukometru. W odpowiednim czasie pobierano również próbki krwi w celu określenia stężenia kreatyniny w surowicy, minimalnego i maksymalnego stężenia metforminy w osoczu.

Surowicę uzyskano z porcji próbek krwi w celu oznaczenia kreatyniny w surowicy w celu obliczenia oszacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego, eGFR. Z próbek krwi uzyskano osocze, które poddano analizie przy użyciu zmodyfikowanej, uprzednio zatwierdzonej metody HPLC.

Otrzymane wartości FBG, 2-hPPBG, minimalnego i maksymalnego stężenia metforminy w osoczu porównano z wartościami wyjściowymi za pomocą testu t dla sparowanych próbek w P

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

49 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono ambulatoryjnych pacjentów z cukrzycą typu 2 w wieku od 40 lat, którzy w przeszłości uzupełniali swoje doustne leki hipoglikemizujące Moringa oleifera, ale odstawili je na ponad miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów ze współistniejącymi chorobami, takimi jak zastoinowa niewydolność serca, choroby wątroby oraz tych, którzy przeszli niedawno zabieg chirurgiczny. Innymi rodzajami pacjentów wykluczonych z badania byli: pacjenci przyjmujący insulinę lub pacjenci, u których doustna terapia hipoglikemizująca nie zawierała metforminy, pacjenci spożywający alkohol, pacjenci przyjmujący cymetydynę, furosemid, nifedypinę, cyprofloksacynę, ryfampicynę, leki przeciwretrowirusowe lub inne leki o znanych interakcjach z metforminą. Wykluczono również pacjentów palących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Herbata Moringa oleifera u pacjentów z T2DM
Badanie było typu przed/po, obejmującego pacjentów z cukrzycą typu 2 przyjmujących metforminę, w którym każdy pacjent stanowił swoją grupę kontrolną. Przeprowadzono interwencję paczkowanych dwa razy dziennie po 400 g suszonych liści Moringa oleifera do przygotowania herbaty przez pacjentów. Dokonano oceny wpływu herbaty na stężenie metforminy w stanie stacjonarnym i pomiary stężenia glukozy we krwi.
Suplement diety: Herbata Moringa oleifera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej glukozy we krwi na czczo po 1 tygodniu
Poziom glukozy we krwi (mmol/l) po całonocnym poście po 7-dniowej herbacie Moringa, przy ciągłym stosowaniu metforminy
Zmiana od wartości wyjściowej glukozy we krwi na czczo po 1 tygodniu
Zmiana poziomu glukozy we krwi po dwóch godzinach po posiłku
Ramy czasowe: Zmiana poziomu glukozy we krwi po 2 godzinach od wartości początkowej po 1 tygodniu
Stężenie glukozy we krwi (mmol/l) dwie godziny po śniadaniu po 7-dniowej herbacie Moringa, przy ciągłym stosowaniu metforminy
Zmiana poziomu glukozy we krwi po 2 godzinach od wartości początkowej po 1 tygodniu
Zmiana minimalnego stężenia metforminy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana minimalnego stężenia metforminy po 1 tygodniu
Stężenie metforminy w osoczu (ug/ml) przed podaniem dawki rano po 7-dniowej herbacie Moringa, przy ciągłym stosowaniu metforminy
Zmiana minimalnego stężenia metforminy po 1 tygodniu
Zmiana maksymalnego stężenia metforminy w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego stężenia metforminy po 1 tygodniu
Stężenie metforminy w osoczu (ug/ml) dwie godziny po podaniu dawki po 7 dniach herbaty Moringa, przy ciągłym stosowaniu metforminy
Zmiana maksymalnego stężenia metforminy po 1 tygodniu
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego po 1 tygodniu
Obliczenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (ml/min) na podstawie poziomu kreatyniny w surowicy, przed i po 7-dniowej suplementacji herbaty Moringa oraz ciągłego stosowania metforminy
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Titilayo O Fakeye

Śledczy

  • Główny śledczy: Toyin Famurewa, B.Pharm;MSc, Obafemi Awolowo University Hospitals Complex, Ile-Ife, Nigeria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHI001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zostaną upublicznione wyłącznie jako publikacja w recenzowanym czasopiśmie. Również Endokrynolog w zespole jest świadomy uzyskanych wyników i implikacji stosowania herbaty Moringa na wynik terapii pacjenta na metforminie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Herbata Moringa oleifera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj