Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Moringa Oleifera hatása a metformin plazma szintjére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2017. június 13. frissítette: Titilayo O Fakeye

A Moringa Oleifera tea hatásának értékelése a metformin egyensúlyi állapotú plazmaszintjére 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél – egy pre- és post-randomizált vizsgálat

Korábbi felmérésünkben a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek hajlamosak különböző gyógynövényeket az orális hipoglikémiás szereikkel (OHA) együtt adni. Néhány ilyen gyógynövényről ismert, hogy antidiabetikus hatással rendelkezik. Az egyik ilyen a Moringa oleifera levelei.

A jelen tanulmány értékelte a szárított Moringa oleifera levelek forró vizes infúziójának hét napos, napi kétszeri beadásának hatását a metformin egyensúlyi plazmakoncentrációjára, amely az egyik legszélesebb körben alkalmazott OHA-t használó T2DM-betegek, akik már egy ideje metformint szedtek. legalább három hónapig. A bevont betegek Moringa-kiegészítést is kaptak, de a vizsgálat kezdete előtt legalább egy hónappal abbahagyták a Moringa alkalmazását.

A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek egyéb kísérő betegségei, például szívbetegségeik, vese- vagy májkárosodásuk volt. A betegeket az Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals komplex endokrinológiai klinikájáról vették fel, amely egy felsőfokú kórház Nigéria délnyugati részén.

Minden beteg az ő kontrolljaként szolgált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér A Moringa oleifera Lam növényi részei. (Moringaceae) köztudottan csökkenti a vércukorszintet, és ennek eredményeként a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek néha gyógynövény-kiegészítőként használják. Ez a tanulmány ezért arra törekedett, hogy értékelje a Moringa oleifera tea együttes alkalmazásának a metformin egyensúlyi koncentrációjára gyakorolt ​​hatását ambuláns T2DM-es betegeknél, akik egy nigériai felsőfokú egészségügyi intézményben vesznek részt.

Módszer Ebben a vizsgálatban nem randomizált elő- és utóteszt-tervet használtak a Moringa tea és a metformin együttes adagolásának a kiválasztott paraméterekre gyakorolt ​​hatásának értékelésére T2DM-betegeknél. A 49 és 77 év közötti, beleegyező betegeket hét napig ugyanazzal a márkájú metforminnal stabilizálták. Az egyéjszakás koplalás utáni 8. napon az alapvonal éhomi vércukorszintjét (FBG) és 2 órával étkezés utáni vércukorszintet (2-hPPBG) határoztuk meg glükométer segítségével. Vérmintákat is vettek a megfelelő időpontokban a szérum kreatinin, a minimális és a csúcs metformin plazmakoncentráció értékeléséhez.

Ezt követően a betegek tizennégy tasak előre csomagolt 400 g szárított Moringa oleifera levelet kaptak Moringa tea elkészítéséhez hét napig (naponta kétszer), miközben a szokásos metformint szedték. A 15. napon egy éjszakai koplalás után glükométerrel megismételtük az FBG-t és a 2-hPPBG-t. A megfelelő időpontokban vérmintákat is vettek a szérum kreatinin, a minimális és a csúcs metformin plazmakoncentráció meghatározásához.

A szérumot a vérminták alikvotjaiból vettük a szérum kreatinin meghatározásához a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) kiszámításához. A vérmintákból plazmát vettünk, és módosított, korábban validált HPLC módszerrel elemeztük.

A kapott FBG, 2-hPPBG, legalacsonyabb és csúcs metformin plazmakoncentráció értékeit összehasonlítottuk a kiindulási értékekkel a páros minta t-tesztje segítségével P-on.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

49 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba 40 év feletti, ambuláns 2-es típusú diabetes mellitusos betegeket vontak be, akik korábban Moringa oleiferával egészítették ki orális hipoglikémiás gyógyszereiket, de több mint egy hónapja abbahagyták.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek társbetegségei voltak, például pangásos szívelégtelenség, májbetegség, és akik nemrégiben műtéti beavatkozáson estek át. A vizsgálatból kizárt egyéb betegtípusok a következők voltak: inzulint szedő vagy orális hipoglikémiás gyógyszeres kezelésben nem részesülő betegek, alkoholt szedő betegek, cimetidint, furoszemidet, nifedipint, ciprofloxacint, rifampicint, retrovírus-ellenes terápiát vagy bármilyen más kezelést kapó betegek. a metforminnal ismert kölcsönhatásokat okozó gyógyszerek. A dohányzó betegeket szintén kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Moringa oleifera tea T2DM betegekben
A vizsgálatot a 2-es típusú diabetes mellitusban metformint szedő betegek előzetes/utótervezése során végezték el, amelyben minden beteg a kontrolljaként működött. Naponta kétszer előre csomagolt 400 g szárított Moringa oleifera levelek beavatkozása történt, amelyet a betegek teaként készítettek el. Kiértékeltük a tea hatását a metformin egyensúlyi koncentrációjára és vércukorszintre.
Étrend-kiegészítő: Moringa oleifera tea

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éhgyomri vércukorszint változása
Időkeret: Változás a kiindulási éhgyomri vércukorszinthez képest 1 hét után
Vércukorszint (mmol/l) éjszakai koplalás után 7 napos Moringa tea után, folyamatos metformin használatával
Változás a kiindulási éhgyomri vércukorszinthez képest 1 hét után
Változás az étkezés utáni két órás vércukorszintben
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 órás étkezés utáni vércukorszinthez képest 1 héten
Vércukor (mmol/L) reggeli után két órával 7 napos Moringa tea után, folyamatos metformin használatával
Változás a kiindulási értékhez képest 2 órás étkezés utáni vércukorszinthez képest 1 héten
A metformin minimális plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: A metformin minimális koncentrációjának változása 1 héten belül
A metformin plazmaszintje (ug/mL) adag előtt reggel 7 napos Moringa tea után, folyamatos metformin használatával
A metformin minimális koncentrációjának változása 1 héten belül
A metformin plazma csúcskoncentrációjának változása
Időkeret: A metformin csúcskoncentrációjának változása 1 héten belül
A metformin plazmaszintje (ug/ml) az adagolás után két órával 7 napos Moringa tea után, folyamatos metformin alkalmazásával
A metformin csúcskoncentrációjának változása 1 héten belül
Változás a becsült glomeruláris filtrációs sebességben
Időkeret: Változás a becsült glomeruláris filtrációs sebességben 1 hét után
A glomeruláris filtrációs sebesség (mL/perc) kiszámítása a szérum kreatininszintből, a 7 napos Moringa tea kiegészítés és a metformin folyamatos alkalmazása előtt és után
Változás a becsült glomeruláris filtrációs sebességben 1 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Titilayo O Fakeye

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Toyin Famurewa, B.Pharm;MSc, Obafemi Awolowo University Hospitals Complex, Ile-Ife, Nigeria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DHI001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatokat csak publikációként hozzák nyilvánosságra egy lektorált folyóiratban. Ezenkívül a csapat endokrinológusa tisztában van az elért eredményekkel és a Moringa tea használatának a metformint szedő beteg terápia kimenetelére gyakorolt ​​hatásaival.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Moringa oleifera tea

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel