Влияние Moringa Oleifera на уровень метформина в плазме у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Оценка влияния чая Moringa Oleifera на устойчивый уровень метформина в плазме у пациентов с сахарным диабетом 2 типа - нерандомизированное исследование до и после
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2) из нашего предыдущего исследования, как правило, принимают различные травы совместно со своими пероральными гипогликемическими средствами (ОГС). Известно, что некоторые из этих трав обладают противодиабетической активностью. Одним из таких являются листья Moringa oleifera.
В настоящем исследовании оценивалось влияние семидневного приема два раза в день настоя горячей воды из высушенных листьев Moringa oleifera на равновесные концентрации метформина в плазме крови, одного из наиболее широко используемых ОГК у пациентов с СД2, которые принимали метформин в течение определенного периода времени. не менее трех месяцев. Включенные пациенты также принимали добавки с морингой, но прекратили прием моринги как минимум за месяц до начала исследования.
Из исследования исключались пациенты с другими сопутствующими заболеваниями, такими как болезни сердца, почечная или печеночная недостаточность. Пациенты были набраны из клиники эндокриниологии комплекса учебных больниц Университета Обафеми Аволово, третичной больницы на юго-западе Нигерии.
Каждый пациент служил своим контролем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон Части растений Moringa oleifera Lam. (Moringaceae), как известно, снижает уровень глюкозы в крови, и в результате пациенты с сахарным диабетом 2 типа (T2DM) иногда используют его в качестве травяных добавок. Таким образом, это исследование стремилось оценить влияние совместного приема чая Moringa oleifera на равновесную концентрацию метформина у амбулаторных пациентов с СД2, посещающих третичное медицинское учреждение в Нигерии.
Метод. В этом исследовании использовался нерандомизированный план предварительного и последующего тестирования для оценки влияния совместного приема чая моринга и метформина на отдельные параметры у пациентов с СД2. Пациенты в возрасте 49–77 лет, получившие согласие, получали метформин той же марки в течение семи дней. На 8-й день после ночного голодания с помощью глюкометра определяли исходный уровень сахара в крови натощак (FBG) и уровень сахара в крови через 2 часа после приема пищи (2-hPPBG). Образцы крови также собирали в соответствующее время для оценки креатинина в сыворотке, минимальных и пиковых концентраций метформина в плазме.
После этого пациентам давали четырнадцать пакетиков предварительно упакованных 400 г высушенных листьев Moringa oleifera для приготовления чая Moringa oleifera в течение семи дней (дважды в день), при этом они получали обычные дозы метформина. На 15-й день после ночного голодания повторили ВБГ и 2-чППБГ с помощью глюкометра. В соответствующее время также собирали образцы крови для определения креатинина в сыворотке, минимальных и пиковых концентраций метформина в плазме.
Сыворотку получали из аликвот образцов крови для определения креатинина сыворотки для расчета предполагаемой скорости клубочковой фильтрации, рСКФ. Плазму получали из образцов крови и анализировали с использованием модифицированного ранее валидированного метода ВЭЖХ.
Полученные значения FBG, 2-hPPBG, минимальных и пиковых концентраций метформина в плазме сравнивали с исходными значениями с использованием t-теста для парных выборок при P.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты с амбулаторным сахарным диабетом 2 типа в возрасте от 40 лет, которые дополняли свои пероральные гипогликемические препараты морингой масличной в прошлом, но прекратили прием более одного месяца.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность, заболевания печени, а также те, кто недавно перенес хирургическое вмешательство. Другими типами пациентов, исключенными из исследования, были: пациенты, принимающие инсулин или пероральная гипогликемическая лекарственная терапия, не включающая метформин, пациенты, принимающие алкоголь, пациенты, получавшие циметидин, фуросемид, нифедипин, ципрофлоксацин, рифампицин, антиретровирусную терапию или любую другую лекарства с известными взаимодействиями с метформином. Также исключались курящие пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Чай Moringa oleifera у пациентов с СД2
Исследование представляло собой исследование до/после лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших метформин, в котором каждый пациент действовал в качестве контроля.
Пациенты принимали предварительно упакованные 400 г высушенных листьев Moringa oleifera два раза в день для приготовления чая.
Была проведена оценка влияния чая на равновесные концентрации метформина и измерения уровня глюкозы в крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в крови натощак через 1 неделю
|
Глюкоза крови (ммоль/л) после ночного голодания после 7-дневного чая Моринга, при непрерывном приеме метформина
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы в крови натощак через 1 неделю
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови через два часа после приема пищи
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным двухчасовым уровнем глюкозы в крови после приема пищи через 1 неделю
|
Глюкоза крови (ммоль/л) через два часа после завтрака после 7-дневного чая Моринга, при непрерывном приеме метформина
|
Изменение по сравнению с исходным двухчасовым уровнем глюкозы в крови после приема пищи через 1 неделю
|
|
Изменение минимальной концентрации метформина в плазме
Временное ограничение: Изменение минимальной концентрации метформина через 1 неделю
|
Уровень метформина в плазме (мкг/мл) перед приемом утром после 7-дневного чая Моринга, при непрерывном приеме метформина
|
Изменение минимальной концентрации метформина через 1 неделю
|
|
Изменение пиковой концентрации метформина в плазме
Временное ограничение: Изменение пиковой концентрации метформина через 1 неделю
|
Уровень метформина в плазме (мкг/мл) через два часа после приема 7-дневного чая Моринги при непрерывном приеме метформина
|
Изменение пиковой концентрации метформина через 1 неделю
|
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации через 1 неделю
|
Расчет скорости клубочковой фильтрации (мл/мин) по уровню креатинина в сыворотке, до и после 7-дневного приема чая моринги и непрерывного приема метформина
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Toyin Famurewa, B.Pharm;MSc, Obafemi Awolowo University Hospitals Complex, Ile-Ife, Nigeria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHI001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Чай из моринги масличной
-
Suzanna L AttiaFogarty International Center of the National Institute of HealthЗавершенныйНедоедание | Трата | Неудача ростаКения
-
Universidad de ColimaInstituto Mexicano del Seguro SocialЗавершенныйМетаболический синдром | Пищевые и метаболические заболеванияМексика
-
Mbarara University of Science and TechnologyANAMEDЗавершенный
-
Aga Khan UniversityMuhammad Safdar AliНеизвестный
-
Riphah International UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Melania AsiIndonesia-MoHЗавершенныйПослеродовая депрессия (ППД)Индонезия
-
Kinnaird College for WomenЗавершенныйАнемия, дефицит железа
-
Cairo UniversityЕще не набираютКариес | Детская стоматология | Некроз пульпы | Первичная зубная пульспемия | Эндодонтическая инфекцияЕгипет
-
Misr International UniversityЕще не набираютЗубной налет, Стоматологический | Цитотоксичность | Антимикробный | Жидкость для полоскания рта
-
Cairo UniversityЕще не набираютНевитальные первичные молярыЕгипет