Efeito da Moringa Oleifera no Nível Plasmático de Metformina em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
Avaliação do efeito do chá de moringa oleifera no nível plasmático de estado estacionário da metformina em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 - um estudo pré e pós não randomizado
Os pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) de nossa pesquisa anterior tendem a co-administrar várias ervas com seus agentes hipoglicemiantes orais (OHA). Algumas dessas ervas são conhecidas por possuírem atividades antidiabéticas. Uma delas são as folhas de Moringa oleifera.
O presente estudo avaliou os efeitos da administração de sete dias, duas vezes ao dia, de infusão de água quente de folhas secas de Moringa oleifera nas concentrações plasmáticas de Metformina, um dos OHAs mais amplamente utilizados em pacientes com DM2 que usaram Metformina por um período. não inferior a três meses. Os pacientes incluídos também tomavam suplementação de Moringa, mas haviam interrompido o uso de Moringa pelo menos um mês antes do início do estudo.
Foram excluídos do estudo pacientes que apresentavam outras comorbidades como cardiopatias, insuficiência renal ou hepática. Os pacientes foram recrutados na clínica de endocrinologia do complexo de Hospitais Universitários Obafemi Awolowo, um hospital terciário do sudoeste da Nigéria.
Cada paciente serviu como seu controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo Partes da planta de Moringa oleifera Lam. (Moringaceae) é conhecido por diminuir o nível de glicose no sangue e, como resultado, os pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) às vezes o usam como suplementos de ervas. Este estudo, portanto, procurou avaliar os efeitos da coadministração de chá de Moringa oleifera na concentração de estado estacionário de metformina em pacientes ambulatoriais com DM2 atendidos em uma unidade de saúde terciária na Nigéria.
Método Este estudo utilizou um pré-teste não randomizado e um pós-teste para avaliar os efeitos da coadministração de chá de Moringa e metformina em parâmetros selecionados em pacientes com DM2. Pacientes consentidos, com idades entre 49 e 77 anos, foram estabilizados com a mesma marca de metformina por sete dias. No dia 8 após um jejum noturno, a glicemia basal em jejum (FBG) e a glicemia pós-prandial de 2 horas (2-hPPBG) foram determinadas usando um glicosímetro. Amostras de sangue também foram coletadas nos momentos apropriados para avaliação da creatinina sérica, vale e pico das concentrações plasmáticas de metformina.
Posteriormente, os pacientes receberam quatorze sachês de folhas secas de Moringa oleifera pré-embaladas de 400 g para preparação de chá de Moringa por sete dias (duas vezes ao dia) enquanto tomavam suas doses normais de metformina. No dia 15 após um jejum noturno, uma repetição de FBG e 2-hPPBG foi feita usando um glicosímetro. Nos momentos apropriados, também foram coletadas amostras de sangue para determinação da creatinina sérica, vale e pico das concentrações plasmáticas de metformina.
O soro foi obtido de alíquotas das amostras de sangue para determinar a creatinina sérica para cálculo da taxa de filtração glomerular estimada, eGFR. O plasma foi obtido das amostras de sangue e foi analisado usando o método de HPLC previamente validado modificado.
Os valores de FBG, 2-hPPBG, vale e pico das concentrações plasmáticas de metformina obtidos foram comparados com os valores basais usando o teste t de amostras pareadas em P
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais com diabetes mellitus tipo 2 a partir dos 40 anos de idade que haviam complementado seus medicamentos hipoglicemiantes orais com Moringa oleifera no passado, mas pararam por mais de um mês, foram recrutados para o estudo.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos do estudo pacientes com comorbidades como insuficiência cardíaca congestiva, doença hepática e aqueles submetidos a procedimento cirúrgico recente. Outros tipos de pacientes excluídos do estudo foram: pacientes em uso de insulina ou cuja terapia com hipoglicemiantes orais não inclui metformina, pacientes que tomam álcool, pacientes que estavam em uso de cimetidina, furosemida, nifedipina, ciprofloxacina, rifampicina, terapia anti-retroviral ou qualquer outra medicamentos com interações conhecidas com metformina. Pacientes fumantes também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Chá de Moringa oleifera em pacientes com DM2
O estudo foi um projeto pré/pós para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 em uso de metformina, no qual cada paciente atuou como seu controle.
Foi feita a intervenção de 400g de folhas secas de Moringa oleifera pré-embaladas duas vezes ao dia para serem preparadas como chá pelos pacientes.
A avaliação do efeito do chá nas concentrações de estado estacionário de metformina e nas medições de glicose no sangue foi feita.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na glicemia de jejum
Prazo: Alteração da glicemia basal em jejum em 1 semana
|
Glicemia (mmol/L) após jejum noturno após 7 dias de chá de Moringa, com uso contínuo de metformina
|
Alteração da glicemia basal em jejum em 1 semana
|
|
Alteração na glicemia pós-prandial de duas horas
Prazo: Mudança da linha de base de glicose no sangue pós-prandial de duas horas em 1 semana
|
Glicemia (mmol/L) duas horas após o café da manhã após 7 dias de chá de Moringa, com uso contínuo de metformina
|
Mudança da linha de base de glicose no sangue pós-prandial de duas horas em 1 semana
|
|
Alteração na concentração plasmática mínima de metformina
Prazo: Alteração na concentração mínima de metformina em 1 semana
|
Nível plasmático de metformina (ug/mL) pré-dose pela manhã após 7 dias de chá de Moringa, com uso contínuo de metformina
|
Alteração na concentração mínima de metformina em 1 semana
|
|
Alteração na concentração plasmática máxima de metformina
Prazo: Alteração na concentração máxima de metformina em 1 semana
|
Nível plasmático de metformina (ug/mL) duas horas após a dose após 7 dias de chá de Moringa, com uso contínuo de metformina
|
Alteração na concentração máxima de metformina em 1 semana
|
|
Mudança na taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: Alteração na taxa de filtração glomerular estimada em 1 semana
|
Cálculo da taxa de filtração glomerular (mL/min) a partir do nível sérico de creatinina, pré e pós 7 dias de suplementação com chá de Moringa e uso contínuo de metformina
|
Alteração na taxa de filtração glomerular estimada em 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toyin Famurewa, B.Pharm;MSc, Obafemi Awolowo University Hospitals Complex, Ile-Ife, Nigeria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHI001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Chá de moringa oleífera
-
Providence Health & ServicesConcluídoSarcoma metastático | Carcinoma metastático | Linfoma metastáticoEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalColumbia University; Autism SpeaksConcluídoTranstornos do Espectro do Autismo | Problemas gastrointestinaisEstados Unidos
-
Poznan University of Physical EducationConcluídoAutismo | Transtorno do Espectro do Autismo (TEA)Polônia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RecrutamentoConstipação | Esclerose Sistêmica | Disfunção Autonômica | Distúrbio da Motilidade GastrointestinalEstados Unidos
-
Hellenic Mediterranean UniversityConcluídoTranstorno do Espectro Autista | Relações entre irmãosGrécia
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncRetirado
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RecrutamentoEficácia e segurança da acupuntura com incorporação de fios para epilepsia resistente a medicamentosEpilepsia Resistente a Drogas | AcupunturaVietnã
-
University of CoimbraConcluídoTranstorno do Espectro Autista
-
Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityAinda não está recrutandoTranstorno do Espectro do Autismo (TEA) | Discurso
-
Boston Children's HospitalBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Medical... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoTranstorno do Espectro Autista