Moringa Oleifera가 제2형 당뇨병 환자의 메트포르민 혈장 수치에 미치는 영향
제2형 당뇨병 환자의 메트포르민 정상 상태 혈장 수치에 대한 Moringa Oleifera 차의 효과 평가 - 비무작위 시험 전후
이전 조사에서 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자는 경구 혈당 강하제(OHA)와 함께 다양한 약초를 함께 투여하는 경향이 있습니다. 이 약초 중 일부는 항당뇨병 작용을 하는 것으로 알려져 있습니다. 그중 하나가 모링가 올레이페라 잎입니다.
본 연구는 일정 기간 동안 메트포르민을 복용한 T2DM 환자를 사용하여 가장 널리 사용되는 OHA 중 하나인 메트포르민의 정상 상태 혈장 농도에 대한 7일, 1일 2회 뜨거운 물 주입 투여의 효과를 평가했습니다. 최소 3개월 이상. 포함된 환자들 역시 모링가 보충제를 복용했지만 연구가 시작되기 최소 한 달 전에 모링가 사용을 중단했습니다.
심장 질환, 신장 또는 간 장애와 같은 다른 동반 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 환자들은 나이지리아 남서부의 3차 병원인 Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals 단지의 내분비학 클리닉에서 모집되었습니다.
각 환자는 그/그녀의 통제 역할을 했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 Moringa oleifera Lam의 식물 부분. (Moringaceae)는 혈당 수치를 낮추는 것으로 알려져 있으며, 그 결과 제2형 당뇨병 환자(T2DM)가 때때로 한약 보조제로 사용합니다. 따라서 이 연구는 나이지리아의 3차 의료 시설에 다니는 보행 가능한 T2DM 환자에서 정상 상태의 메트포르민 농도에 대한 모링가 올레이페라 차의 병용 투여 효과를 평가하고자 했습니다.
방법 이 연구는 T2DM 환자의 선택된 매개변수에 대한 Moringa 차와 메트포르민의 병용 투여 효과를 평가하기 위해 비무작위 사전 테스트 및 사후 테스트 설계를 사용했습니다. 동의한 49-77세의 환자는 7일 동안 동일한 브랜드의 메트포르민으로 안정화되었습니다. 하룻밤 금식 후 8일째에 기준선 공복 혈당(FBG)과 식후 2시간 혈당(2-hPPBG)을 혈당계를 사용하여 측정했습니다. 혈청 크레아티닌, 최저 및 최고 메트포르민 혈장 농도를 평가하기 위해 적절한 시간에 혈액 샘플을 수집했습니다.
그 후, 환자들은 정상 용량의 메트포르민을 복용하는 동안 모링가 차를 준비하기 위해 미리 포장된 400g의 말린 모링가 올레이페라 잎 14포를 7일 동안(매일 2회) 제공받았습니다. 하룻밤 금식 후 15일째에 혈당계를 사용하여 FBG와 2-hPPBG를 반복했습니다. 적절한 시간에 혈청 크레아티닌, 최저 및 최고 메트포르민 혈장 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플도 수집했습니다.
추정 사구체 여과율(eGFR)의 계산을 위한 혈청 크레아티닌을 결정하기 위해 혈액 샘플의 분취량으로부터 혈청을 얻었다. 혈액 샘플에서 혈장을 얻었고 이전에 검증된 수정된 HPLC 방법을 사용하여 분석했습니다.
얻은 FBG, 2-hPPBG, 최저 및 최고 메트포르민 혈장 농도의 값을 P에서 대응 샘플 t-검정을 사용하여 기준선 값과 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과거에 모링가 올레이페라로 경구용 혈당 강하제를 보충했지만 한 달 이상 중단한 40세 이상의 보행형 제2형 당뇨병 환자를 연구에 모집했습니다.
제외 기준:
- 울혈성심부전, 간질환 등 동반질환이 있는 환자, 최근 외과적 수술을 받은 환자는 연구에서 제외하였다. 연구에서 제외된 다른 유형의 환자는 다음과 같습니다: 인슐린을 사용하거나 경구용 저혈당 약물 요법에 메트포르민이 포함되지 않은 환자, 알코올을 복용하는 환자, 시메티딘, 푸로세마이드, 니페디핀, 시프로플록사신, 리팜피신, 항레트로바이러스 요법 또는 기타 요법을 받는 환자 메트포르민과 알려진 상호작용이 있는 약물. 담배를 피우는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: T2DM 환자의 모링가 올레이페라 차
이 연구는 각 환자가 대조군으로 작용하는 메트포르민에 대한 제2형 당뇨병 환자를 위한 사전/사후 설계였습니다.
매일 2회 사전 포장된 400g의 말린 모링가 올레이페라 잎을 환자들이 차로 준비하도록 중재했습니다.
메트포르민 정상 상태 농도 및 혈당 측정에 대한 차의 효과를 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선 공복 혈당에서 1주일의 변화
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메트포르민을 지속적으로 사용하면서 7일간 모링가 차를 마신 후 하룻밤 금식한 후 혈당(mmol/L)
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기준선 공복 혈당에서 1주일의 변화
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식후 2시간 혈당의 변화
기간: 기준선에서 1주째 식후 2시간 혈당의 변화
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혈당(mmol/L) 메트포르민을 지속적으로 사용하는 7일간의 모링가 차 후 아침 식사 2시간 후
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기준선에서 1주째 식후 2시간 혈당의 변화
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메트포르민 최저 혈장 농도의 변화
기간: 1주일째 메트포르민 최저 농도 변화
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아침에 메트포르민을 지속적으로 사용하면서 모링가 차 7일 후 투여 전 혈장 메트포르민 수치(ug/mL)
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1주일째 메트포르민 최저 농도 변화
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메트포르민 최고 혈장 농도의 변화
기간: 1주째 메트포르민 피크 농도 변화
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메트포르민을 지속적으로 사용한 모링가 차 7일 후 투여 2시간 후 메트포르민 혈장 수치(ug/mL)
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1주째 메트포르민 피크 농도 변화
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예상 사구체 여과율의 변화
기간: 1주째 예상 사구체 여과율의 변화
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혈청 크레아티닌 수치, 모링가 차 보충 7일 전후 및 메트포르민의 지속적인 사용으로부터 사구체 여과율(mL/분) 계산
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1주째 예상 사구체 여과율의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Toyin Famurewa, B.Pharm;MSc, Obafemi Awolowo University Hospitals Complex, Ile-Ife, Nigeria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DHI001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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