Apatinib v kombinaci s neoadjuvantní terapií SOX u lokálně pokročilého karcinomu žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 75 let
2. Primární adenokarcinom žaludku (papilární, tubulární, mucinózní, signet ring cell nebo špatně diferencovaný) potvrzený patologicky endoskopickou biopsií
3. cT2-4N+M0 při předoperačním hodnocení podle American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual, sedmé vydání
4. Nejsou pozorovány žádné vzdálené metastázy. A slezina, slinivka ani jiné přilehlé orgány nejsou nádorem postiženy.
5. Stav výkonnosti 0 nebo 2 na stupnici Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
6. Bez předchozí chirurgické, chemoterapie, radioterapie, imunoterapie nebo cílené léčby rakoviny žaludku.
7. Odhadovaná životnost je stejná nebo delší než 3 měsíce
8. Žádná závažná dysfunkce srdce, plic, jater, žádná žloutenka a obstrukce trávicího traktu; žádná akutní infekce

9. Funkce hlavních orgánů je normální a splňují následující kritéria:

   • rutinní vyšetření krve (bez transfuze krve do 14 dnů)

     1. HB≥100 g/l,
     2. WBC≥3,5×109/l
     3. ANC≥1,5×109/L,
     4. PLT≥100×109/L；

   • biochemické vyšetření krve

     1. BIL <1,5 horní hranice normálu (ULN),
     2. ALT a AST<2,5ULN；GPT≤1,5×ULT；
     3. Cr≤1ULN，clearance kreatininu>60ml/min（Cockcroft-Gaultův vzorec）
10. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Těhotné a kojící ženy
2. Trpí těžkou duševní poruchou
3. Anamnéza předchozí operace horní části břicha (kromě laparoskopické cholecystektomie)
4. Předchozí chemoterapie nebo radioterapie v anamnéze
5. Anamnéza jiného maligního onemocnění během posledních 5 let
6. Předchozí neoadjuvantní chemoterapie nebo radioterapie v anamnéze
7. Anamnéza nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu během posledních 6 měsíců
8. Cévní mozková příhoda v anamnéze za posledních 6 měsíců
9. Anamnéza kontinuálního systematického podávání kortikosteroidů do 1 měsíce
10. Neodkladná operace kvůli komplikacím (krvácení, obstrukce nebo perforace) způsobené rakovinou žaludku
11. Pacienti s jasným sklonem ke gastrointestinálnímu krvácení, jako jsou: aktivní ulcerace, test na okultní krvácení ve stolici (++), anamnéza hematemézy a melény do 2 měsíců, poruchy koagulace (INR>1,5, APTT>1,5 ULN).
12. Pozitivní bílkovina v moči (kontrola bílkovin v moči (++) nebo 24 hodin obsah bílkovin v moči > 1,0 g)
13. Existuje několik faktorů, které ovlivňují perorální léčbu, jako je neschopnost polykat, nekontrolovatelná nevolnost a zvracení nebo chronický průjem a střevní obstrukce
14. Léková alergie na experimentální medicínu