Apatinib in Kombination mit einer neoadjuvanten SOX-Therapie bei lokal fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18 bis 75 Jahren
2. Primäres Adenokarzinom des Magens (papillär, tubulär, muzinös, Siegelringzelle oder schlecht differenziert) pathologisch bestätigt durch endoskopische Biopsie
3. cT2-4N+M0 bei der präoperativen Bewertung gemäß dem American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual Seventh Edition
4. Es werden keine Fernmetastasen beobachtet. Und Milz, Bauchspeicheldrüse oder andere benachbarte Organe sind nicht vom Tumor betroffen.
5. Leistungsstatus 0 oder 2 auf der Skala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
6. Ohne vorherige Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder gezielte Therapie bei Magenkrebs.
7. Die geschätzte Lebensdauer beträgt mindestens 3 Monate
8. Keine schwere Herz-, Lungen-, Leberfunktionsstörung; keine Gelbsucht und Verstopfung des Verdauungstrakts; kein akuter Infekt

9. Die Hauptorganfunktion ist normal und erfüllt die folgenden Kriterien:

   • Blutuntersuchung (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen)

     1. HB≥100g/l，
     2. WBC≥3,5×109/L
     3. ANC≥1,5×109/l，
     4. PLT≥100×109/L；

   • biochemische Untersuchung des Blutes

     1. BIL <1,5 Obergrenze des Normalbereichs (ULN)
     2. ALT und AST < 2,5 ULN, GPT ≤ 1,5 × ULT;
     3. Cr ≤ 1 ULN, Kreatinin-Clearance > 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel)
10. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere und stillende Frauen
2. Leiden an einer schweren psychischen Störung
3. Vorgeschichte früherer Oberbauchoperationen (außer laparoskopische Cholezystektomie)
4. Vorgeschichte einer früheren Chemotherapie oder Strahlentherapie
5. Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre
6. Vorgeschichte einer früheren neoadjuvanten Chemotherapie oder Strahlentherapie
7. Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
8. Geschichte des zerebrovaskulären Unfalls innerhalb der letzten 6 Monate
9. Geschichte der kontinuierlichen systematischen Verabreichung von Kortikosteroiden innerhalb von 1 Monat
10. Notoperation aufgrund einer durch Magenkrebs verursachten Komplikation (Blutung, Obstruktion oder Perforation).
11. Patienten mit einer deutlichen Tendenz zu Magen-Darm-Blutungen, wie z ULN).
12. Positiver Proteingehalt im Urin (Urin-Albumen-Test (+) oder 24-Stunden-Proteingehalt im Urin > 1,0 g)
13. Es gibt mehrere Faktoren, die die orale Medizin beeinflussen, wie z. B. Unfähigkeit zu schlucken, unkontrollierbare Übelkeit und Erbrechen oder chronischer Durchfall und Darmverschluss
14. Arzneimittelallergie gegen experimentelle Medizin