Апатиниб в сочетании с неоадъювантной терапией SOX при местнораспространенном раке желудка

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет
2. Первичная аденокарцинома желудка (папиллярная, тубулярная, муцинозная, перстневидноклеточная или низкодифференцированная), подтвержденная патологически при эндоскопической биопсии
3. cT2-4N+M0 при предоперационной оценке в соответствии с Руководством по стадированию рака Американского объединенного комитета по раку (AJCC), седьмое издание.
4. Отдаленных метастазов не наблюдается. А селезенка, поджелудочная железа или другие соседние органы опухолью не поражены.
5. Статус эффективности 0 или 2 по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
6. Без предшествующего хирургического вмешательства, химиотерапии, лучевой терапии, иммунотерапии или таргетной терапии рака желудка.
7. Расчетный срок службы равен или превышает 3 месяца
8. Отсутствие серьезной дисфункции сердца, легких, печени; отсутствие желтухи и непроходимости пищеварительного тракта; нет острой инфекции

9. Функция основного органа в норме и соответствует следующим критериям:

   • плановое обследование крови (без переливания крови в течение 14 дней)

     1. HB≥100 г/л,
     2. лейкоциты≥3,5×109/л
     3. АНК≥1,5×109/л,
     4. PLT≥100×109/л;

   • биохимическое исследование крови

     1. BIL <1,5 Верхний предел нормы (ULN),
     2. АЛТ и АСТ<2,5 ВГН, GPT≤1,5×ВГН;
     3. Cr≤1ULN, клиренс креатинина> 60 мл/мин (формула Кокрофта-Голта)
10. Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Беременные и кормящие женщины
2. Страдает тяжелым психическим расстройством
3. История предшествующих операций на верхних отделах брюшной полости (за исключением лапароскопической холецистэктомии)
4. История предыдущей химиотерапии или лучевой терапии
5. История других злокачественных заболеваний в течение последних 5 лет
6. История предыдущей неоадъювантной химиотерапии или лучевой терапии
7. История нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев
8. История нарушения мозгового кровообращения в течение последних 6 мес.
9. История непрерывного систематического приема кортикостероидов в течение 1 месяца
10. Неотложная хирургия в связи с осложнением (кровотечение, непроходимость или перфорация), вызванным раком желудка
11. Пациенты с явной тенденцией к желудочно-кишечному кровотечению, такие как: активное изъязвление, анализ кала на скрытую кровь (++), кровавая рвота и мелена в анамнезе в течение 2 месяцев, нарушения свертывания крови (МНО > 1,5, АЧТВ > 1,5). ВГН).
12. Положительный белок в моче (проверка мочевого белка (++) или содержание белка в моче за 24 часа> 1,0 г)
13. Существует несколько факторов, влияющих на прием пероральных препаратов, таких как невозможность глотания, неконтролируемая тошнота и рвота, хроническая диарея и кишечная непроходимость.
14. Лекарственная аллергия на экспериментальное лекарство