Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tělesného tréninku na kostní obrat a kvalitu života u osteopenických postmenopauzálních žen.

18. září 2018 aktualizováno: Rita Lombardini, University Of Perugia

Účinky 3měsíčního tréninku zátěžového a odporového cvičení na cirkulující osteoprogenitorové buňky a markery tvorby kostí u žen po menopauze s nízkou kostní hmotou.

Cílem našeho výzkumu bylo definovat jak in vivo, tak in vitro, zda a do jaké míry by vysoce účinný cvičební program ovlivnil obrat kostních buněk a zlepšil QoL u osteopenických postmenopauzálních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty byly vybrány z těch, kteří od 2. května 2015 a 31. ledna 2016 navštěvují kliniku „Poruchy kostního a minerálního metabolismu“ Univerzity Perugia v Itálii. Do studie se dobrovolně zapojilo celkem 33 postmenopauzálních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

52 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postmenopauzální
  • kostní minerální hustota T-skóre nižší než -1, ale více než -2,5 v celkové kyčelní nebo bederní páteři (L1-L4) pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
  • být schopen navštěvovat cvičební program 2x týdně po dobu 3 měsíců
  • uvedenou dostupnost po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • sekundární příčiny úbytku kostní hmoty, jako je osteomalacie, podávání glukokortikoidů
  • přidružená onemocnění, která by narušovala účast na cvičení, jako je těžké onemocnění srdce nebo plic, zánětlivé onemocnění kloubů, těžká osteoartritida, psychiatrické onemocnění
  • tělesná nebo ortopedická postižení, která by subjekt vystavili riziku nebo omezili jeho schopnost vykonávat cvičení
  • prodělaná zlomenina obratle
  • anamnéza chronických onemocnění, jako jsou ledvinová, jaterní, srdeční a revmatická onemocnění
  • současné nebo předchozí užívání léků, které by mohly interferovat s kostní hmotou (tj. glukokortikoidy, antiresorpční léky a hormonální substituční terapie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tělesné cvičení

Cvičební program byl proveden v C.U.R.I.A.Mo. Institut "Università degli Studi di Perugia". Bylo poskytnuto 24 cvičení, která se prováděla dvakrát týdně po dobu tří měsíců. Každé sezení bylo pod dohledem dvou diplomovaných školitelů a dvou lékařů s maximální účastí 5 pacientů/skupina.

Každé sezení trvalo 45 minut rozdělených na 15 minut aerobní aktivity a 30 minut zátěžových a odporových aktivit.

Tato druhá část byla specificky navržena pro dospělé a starší dospělé se zvýšeným rizikem zlomenin a měla za cíl zlepšit svalovou sílu a flexibilitu, rovnováhu a v důsledku toho zabránit riziku pádů.
Jiný: Tělesné cvičení
Žádný zásah: Žádné další fyzické cvičení
Obvyklá doporučení pro prevenci zlomenin u dospělých a starších osob.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace v sérových hladinách N-terminálního peptidu prokolagenu 1 (P1NP)
Časové okno: Výchozí stav – týden 4
P1NP je nejspolehlivější sérový marker tvorby kosti, který je v současnosti komerčně dostupný
Výchozí stav – týden 4
Variace v sérových hladinách prokolagenu 1 N-terminálního peptidu (P1NP).
Časové okno: 4. týden – 12. týden
P1NP je nejspolehlivější sérový marker tvorby kosti, v současnosti komerčně dostupný.
4. týden – 12. týden
Hladiny sklerotinu v séru
Časové okno: Základní linie - W4
Sklerostin byl navržen jako kontrolní bod, kde fyzická aktivita (PA) působí na modulaci kostního metabolismu.
Základní linie - W4
Sklerostin
Časové okno: 4. týden – 12. týden
Sklerostin byl navržen jako kontrolní bod, kde PA působí na modulaci kostního metabolismu.
4. týden – 12. týden
Variace v sérovém karboxy-terminálním telopeptidu kolagenu typu I (sCTX)
Časové okno: Výchozí stav – týden 4
Sérový karboxy-terminální telopeptid kolagenu typu I (sCTX) je jedním z nejcitlivějších a nejspecifičtějších markerů kostní resorpce degradace kolagenu zprostředkované osteoklasty.
Výchozí stav – týden 4
Variace sérového karboxyterminálního telopeptidu kolagenu typu I (sCTX)
Časové okno: 4. týden – 12. týden
Sérový karboxyterminální telopeptid kolagenu typu I (sCTX) je jedním z nejcitlivějších a nejspecifičtějších markerů kostní resorpce degradace kolagenu zprostředkované osteoklasty.
4. týden – 12. týden
Variace v cirkulujících osteoprogenitorových buňkách (OPC)
Časové okno: Výchozí stav – týden 4
Měření cirkulujících OPC s charakteristikami kmenových buněk (CD34+) a exprimujících kostně specifické proteiny, jako je alkalická fosfatáza (AP+) a osteokalcin (OCN+).
Výchozí stav – týden 4
Variace v cirkulujících osteoprogenitorových buňkách (OPC).
Časové okno: 4. týden – 12. týden
Měření cirkulujících OPC s charakteristikami kmenových buněk (CD34+) a exprimujících kostně specifické proteiny, jako je alkalická fosfatáza (AP+) a osteokalcin (OCN+).
4. týden – 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace v kvalitě života související se zdravím (QoL)
Časové okno: Výchozí stav – týden 4
Kvalita života související se zdravím hodnocena pomocí dotazníku kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO). Skóre se pohybuje od 0, což odpovídá nejlepší QoL, do 100, což odpovídá nejhorší QoL. Celkové skóre je průměrná hodnota 5 dílčích skóre, která odpovídá bolesti, fyzické funkci, mentální funkci, sociální funkci a celkovému vnímání zdraví.
Výchozí stav – týden 4
Variace v kvalitě života související se zdravím (QoL).
Časové okno: 4. týden – 12. týden
Kvalita života související se zdravím hodnocena pomocí dotazníku kvality života Evropské nadace pro osteoporózu (QUALEFFO). Skóre se pohybuje od 0, což odpovídá nejlepší QoL, do 100, což odpovídá nejhorší QoL. Celkové skóre je průměrná hodnota 5 dílčích skóre, která odpovídá bolesti, fyzické funkci, mentální funkci, sociální funkci a celkovému vnímání zdraví.
4. týden – 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Of Perugia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lombardini, University of Perugia, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPCuriamo-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit