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Efeitos do treinamento físico na remodelação óssea e qualidade de vida em mulheres pós-menopáusicas osteopênicas.

18 de setembro de 2018 atualizado por: Rita Lombardini, University Of Perugia

Efeitos de um treinamento de 3 meses de levantamento de peso e exercícios de resistência nas células osteoprogenitoras circulantes e nos marcadores de formação óssea em mulheres na pós-menopausa com baixa massa óssea.

O objetivo de nossa pesquisa foi definir in vivo e in vitro se e até que ponto um programa de exercícios de alto impacto afetaria a renovação das células ósseas e melhoraria a qualidade de vida em mulheres pós-menopáusicas osteopênicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos foram selecionados entre os que frequentavam a Clínica "Bone and Mineral Metabolism Disorders" da Universidade de Perugia, Itália, desde 2 de maio de 2015 e 31 de janeiro de 2016. Um total de 33 mulheres na pós-menopausa se voluntariaram para participar do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

52 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pós-menopausa
  • densidade mineral óssea T-score inferior a -1, mas superior a -2,5 no quadril total ou na coluna lombar (L1-L4) por absorciometria de raios X de dupla energia
  • ser capaz de participar de um programa de exercícios 2 vezes por semana durante o período de 3 meses
  • disponibilidade declarada durante todo o período de estudo

Critério de exclusão:

  • causas secundárias de perda óssea, como osteomalacia, medicação glicocorticóide
  • comorbidades que interfeririam na participação em exercícios, como doença cardíaca ou pulmonar grave, doença articular inflamatória, osteoartrite grave, condição psiquiátrica
  • deficiências físicas ou ortopédicas que colocariam o indivíduo em risco ou limitariam sua capacidade de realizar exercícios
  • uma fratura vertebral passada
  • história de doenças crônicas, como doenças renais, hepáticas, cardíacas e reumáticas
  • uso atual ou anterior de medicamentos que possam interferir na massa óssea (ou seja, glicocorticoides, drogas antirreabsortivas e terapia de reposição hormonal)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício físico

O programa de exercícios foi realizado no C.U.R.I.A.Mo. Instituto de "Università degli Studi di Perugia". Foram fornecidas 24 sessões de exercícios, realizadas duas vezes por semana durante três meses. Cada sessão foi supervisionada por dois formadores graduados e dois médicos com uma frequência máxima de 5 doentes/grupo.

Cada sessão durou 45 minutos divididos em 15 minutos de atividade aeróbica e 30 minutos de atividades de sustentação de peso e resistência.

Esta última seção foi projetada especificamente para adultos e idosos com risco aumentado de fraturas e teve como objetivo melhorar a força e flexibilidade muscular, o equilíbrio e, consequentemente, prevenir o risco de quedas.
Outro: Exercício físico
Sem intervenção: Nenhum exercício físico adicional
Recomendações usuais para prevenção de fraturas em adultos e idosos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação nos níveis séricos do peptídeo N-terminal do procolágeno 1 (P1NP)
Prazo: Linha de base - Semana 4
P1NP é o marcador sérico mais confiável de formação óssea comercialmente disponível no momento
Linha de base - Semana 4
Variação nos níveis séricos do peptídeo N-terminal do procolágeno 1 (P1NP).
Prazo: Semana 4 - Semana 12
P1NP é o marcador sérico mais confiável de formação óssea, disponível comercialmente no momento.
Semana 4 - Semana 12
Níveis Séricos de Esclerotina
Prazo: Linha de base - S4
A esclerostina foi proposta como o ponto de verificação onde a atividade física (AF) age para modular o metabolismo ósseo.
Linha de base - S4
Esclerostina
Prazo: Semana 4 - Semana 12
A esclerostina foi proposta como o ponto de controle onde o PA age para modular o metabolismo ósseo.
Semana 4 - Semana 12
Variação no telopeptídeo sérico carboxi-terminal do colágeno tipo I (sCTX)
Prazo: Linha de base - Semana 4
O telopeptídeo sérico carboxi-terminal do colágeno tipo I (sCTX) é um dos marcadores de reabsorção óssea mais sensíveis e específicos da degradação do colágeno mediada por osteoclastos
Linha de base - Semana 4
Variação do telopeptídeo terminal carboxi sérico do colágeno tipo I (sCTX)
Prazo: Semana 4 - Semana 12
O telopeptídeo sérico carboxiterminal do colágeno tipo I (sCTX) é um dos marcadores de reabsorção óssea mais sensíveis e específicos da degradação do colágeno mediada por osteoclastos.
Semana 4 - Semana 12
Variação nas Células Osteoprogenitoras Circulantes (OPCs)
Prazo: Linha de base - Semana 4
Medições de OPCs circulantes com características de células-tronco (CD34+) e expressam proteínas específicas do osso, como fosfatase alcalina (AP +) e osteocalcina (OCN +).
Linha de base - Semana 4
Variação nas Células Osteoprogenitoras Circulantes (OPCs).
Prazo: Semana 4 - Semana 12
Medições de OPCs circulantes com características de células-tronco (CD34+) e expressam proteínas específicas do osso, como fosfatase alcalina (AP +) e osteocalcina (OCN +).
Semana 4 - Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação na qualidade de vida relacionada à saúde (QoL)
Prazo: Linha de base - Semana 4
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada por meio do questionário de qualidade de vida da European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). A pontuação varia de 0, que corresponde à melhor QV, a 100, que corresponde à pior QV. A pontuação total é o valor médio de 5 subpontuações, correspondendo à dor, função física, função mental, função social e percepção geral de saúde.
Linha de base - Semana 4
Variação na Qualidade de Vida (QV) Relacionada à Saúde.
Prazo: Semana 4 - Semana 12
Qualidade de vida relacionada à saúde avaliada por meio do questionário de qualidade de vida da European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). A pontuação varia de 0, que corresponde à melhor QV, a 100, que corresponde à pior QV. A pontuação total é o valor médio de 5 subpontuações, correspondendo à dor, função física, função mental, função social e percepção geral de saúde.
Semana 4 - Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Of Perugia

Investigadores

  • Investigador principal: Lombardini, University of Perugia, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPCuriamo-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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