Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fysisk träning på benomsättning och livskvalitet hos osteopeniska postmenopausala kvinnor.

18 september 2018 uppdaterad av: Rita Lombardini, University Of Perugia

Effekter av en 3-månaders viktbärande och motståndsträning på cirkulerande osteoprogenitorceller och markörer för benbildning hos postmenopausala kvinnor med låg benmassa.

Syftet med vår forskning var att definiera både in vivo och in vitro om och i vilken utsträckning ett träningsprogram med hög effekt skulle påverka bencellsomsättningen och förbättra QoL hos osteopena postmenopausala kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner valdes ut bland dem som går på "Bone and Mineral Metabolism Disorders"-kliniken vid Perugia University, Italien, sedan 2 maj 2015 och 31 januari 2016. Totalt 33 postmenopausala kvinnor anmälde sig frivilligt att delta i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

52 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • postmenopausal
  • benmineraldensitet T-poäng mindre än -1 men mer än -2,5 i den totala höft- eller ländryggen (L1-L4) genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri
  • kunna gå ett träningsprogram 2 gånger i veckan under 3-månadersperioden
  • angiven tillgänglighet under hela studietiden

Exklusions kriterier:

  • sekundära orsaker till benförlust såsom osteomalaci, glukokortikoidmedicin
  • samsjukligheter som skulle störa deltagande i träning, såsom allvarlig hjärt- eller lungsjukdom, inflammatorisk ledsjukdom, svår artros, psykiatriska tillstånd
  • fysiska eller ortopediska funktionshinder som skulle utsätta patienten för risker eller begränsa deras förmåga att träna
  • en tidigare kotfraktur
  • historia av kroniska sjukdomar, såsom njur-, lever-, hjärt- och reumatiska sjukdomar
  • nuvarande eller tidigare användning av läkemedel som kan störa benmassan (dvs. glukokortikoider, antiresorptiva läkemedel och hormonell ersättningsterapi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motion

Träningsprogrammet genomfördes på C.U.R.I.A.Mo. Institutet för "Università degli Studi di Perugia". Tjugofyra träningspass genomfördes två gånger i veckan under tre månader. Varje session övervakades av två utexaminerade tränare och två läkare med en maximal närvaro av 5 patienter/grupp.

Varje pass varade i 45 minuter fördelat på 15 minuters aerob aktivitet och 30 minuter av viktbärande och motståndsaktiviteter.

Det sistnämnda avsnittet var speciellt framtaget för vuxna och äldre vuxna med ökad risk för frakturer och var avsett att förbättra muskelstyrka och flexibilitet, balans och, som ett resultat, att förebygga risken för fall.
Övrig: Motion
Inget ingripande: Ingen ytterligare fysisk träning
Vanliga rekommendationer för förebyggande av frakturer hos vuxna och äldre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i serumnivåer av prokollagen 1 N-terminal peptid (P1NP)
Tidsram: Baslinje – vecka 4
P1NP är den mest pålitliga serummarkören för benbildning som finns kommersiellt tillgänglig för tillfället
Baslinje – vecka 4
Variation i serumnivåer av prokollagen 1 N-terminal peptid (P1NP).
Tidsram: Vecka 4 - Vecka 12
P1NP är den mest pålitliga serummarkören för benbildning, kommersiellt tillgänglig för tillfället.
Vecka 4 - Vecka 12
Serumsklerotinnivåer
Tidsram: Baslinje - W4
Sklerostin har föreslagits som kontrollpunkten där fysisk aktivitet (PA) verkar för att modulera benmetabolismen.
Baslinje - W4
Sklerostin
Tidsram: Vecka 4 - Vecka 12
Sklerostin har föreslagits som kontrollpunkten där PA verkar för att modulera benmetabolism.
Vecka 4 - Vecka 12
Variation i serumkarboxiterminal telopeptid av kollagen typ I (sCTX)
Tidsram: Baslinje – vecka 4
Serumkarboxiterminal telopeptid av kollagen typ I (sCTX) är en av de mest känsliga och specifika benresorptionsmarkörerna för osteoklastmedierad kollagennedbrytning
Baslinje – vecka 4
Variation av serumkarboxiterminal telopeptid av kollagen typ I (sCTX)
Tidsram: Vecka 4 - Vecka 12
Serumkarboxiterminaltelopeptid av kollagen typ I (sCTX) är en av de mest känsliga och specifika benresorptionsmarkörerna för osteoklastmedierad kollagennedbrytning.
Vecka 4 - Vecka 12
Variation i cirkulerande osteoprogenitorceller (OPC)
Tidsram: Baslinje – vecka 4
Mätningar av cirkulerande OPC med stamcellsegenskaper (CD34+) och uttrycker benspecifika proteiner som alkaliskt fosfatas (AP+) och osteokalcin (OCN+).
Baslinje – vecka 4
Variation i cirkulerande osteoprogenitorceller (OPC).
Tidsram: Vecka 4 - Vecka 12
Mätningar av cirkulerande OPC med stamcellsegenskaper (CD34+) och uttrycker benspecifika proteiner som alkaliskt fosfatas (AP+) och osteokalcin (OCN+).
Vecka 4 - Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i hälsorelaterad livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baslinje – vecka 4
Hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med hjälp av frågeformuläret om livskvalitet från European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Poängen sträcker sig från 0, motsvarande bästa QoL, till 100, motsvarande den sämsta QoL. Totalpoäng är medelvärdet av 5 delpoäng, motsvarande smärta, fysisk funktion, mental funktion, social funktion och allmän hälsouppfattning.
Baslinje – vecka 4
Variation i hälsorelaterad livskvalitet (QoL).
Tidsram: Vecka 4 - Vecka 12
Hälsorelaterad livskvalitet utvärderad med hjälp av frågeformuläret om livskvalitet från European Foundation for Osteoporosis (QUALEFFO). Poängen sträcker sig från 0, motsvarande bästa QoL, till 100, motsvarande den sämsta QoL. Totalpoäng är medelvärdet av 5 delpoäng, motsvarande smärta, fysisk funktion, mental funktion, social funktion och allmän hälsouppfattning.
Vecka 4 - Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Of Perugia

Utredare

  • Huvudutredare: Lombardini, University of Perugia, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2017

Första postat (Faktisk)

22 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPCuriamo-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Motion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera